SWAY-mobiilisovellusten arvioinnit terveillä aikuisilla
SWAY-mobiilisovellusarviointien luotettavuus, kelpoisuus, normatiiviset tiedot ja tarkkuus terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luotettavuutta ja validiteettia sekä muodostaa normatiivisia tietoja SWAY-tasapainon, toiminnallisen ja kognitiivisen arvioinnin arvioimiseksi terveillä 21-90-vuotiailla aikuisilla.
Tavoite 1, hypoteesi 1: Lähtötilanteessa ja 30 päivän kuluttua kerätyt Sway-tasapaino-, toiminnalliset ja kognitiiviset testitulokset osoittavat hyväksyttäviä testi-uudelleentestausluotettavuutta.
Tavoite 2, hypoteesi 2: Sway-tasapainon, funktionaalisten ja kognitiivisten testien pisteillä on keskimääräinen korrelaatio psykometrisesti tuettujen samanlaisten konstruktien neuropsykologisten testien kanssa (konvergentti validiteetti) ja pieni korrelaatio psykometrisesti tuettujen erilaisten konstruktien neuropsykologisten testien kanssa (diskriminoiva validiteetti).
Tavoite 3, hypoteesi 3: Sway-tasapainon, toiminnallisten ja kognitiivisten normatiivisten testien tulokset vaihtelevat merkittävästi iän, koulutuksen, sukupuolen ja rodun mukaan.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat:
Vähintään seitsemänsataa (700) ja enintään tuhat (1000) miestä ja naista Oklahoman yliopistosta. OU:n opiskelijat, asukkaat, henkilökunta, tiedekunnat ja potilaat rekrytoidaan kampuksella, klinikoilla, sosiaalisessa mediassa ja sähköpostien kautta lähetettävien ja jaettavien lentolehtisten avulla. Lisää osallistujia rekrytoidaan yhteisöstä tarpeen mukaan paikallisissa sairaaloissa, klinikoilla, senioriasunnossa jaettavien lehtisten sekä sanomalehti- ja radiomainosten kautta.
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton näkö- tai kuulovaurio, joka häiritsee testausta
- Alkoholi- tai huumemyrkytys
- Vaikea, hoitamaton psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus)
- Kognitiivinen häiriö (esim. dementia)
- Motoriset häiriöt, jotka voivat häiritä testausta
- Henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet kaatumisesta tai joiden uskotaan olevan kaatumisvaarassa, voidaan sulkea pois tutkimuksen tasapainotestausosuudesta, mutta he ovat edelleen oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen toiminnalliseen ja kognitiiviseen arviointiosaan. Yli 50-vuotiaat osallistujat suorittavat lyhyen putoamisriskin seulontaarvioinnin.
- Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka vaikuttaa toiminnalliseen liikkeeseen ja tasapainoon, voidaan sulkea pois tutkimuksen tasapainotestausosuudesta, mutta he ovat edelleen oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen kognitiiviseen arviointiin.
- Vapaaehtoiset voidaan myös sulkea pois tämän tutkimuksen osista, jos heillä ei ole tarvittavaa tekniikkaa Zoom-yhteyden ylläpitämiseen, jota tarvitaan etähallittaviin seuranta-arviointeihin, eikä älylaitetta, joka pystyy lataamaan ja käyttämään SWAY-sovellusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
luotettavuus
SWAY-tasapaino-, toiminnallisten ja kognitiivisten testien testi-uudelleentestauksen luotettavuuden arviointi
|
SWAY-tasapaino-, toiminnallisten ja kognitiivisten testien testi-uudelleentestauksen luotettavuuden arviointi.
|
|
pätevyyttä
SWAY-tasapaino-, toiminnallisten ja kognitiivisten testien konstruktion validiteetin tutkiminen
|
SWAY-tasapaino-, toiminnallisten ja kognitiivisten testien konstruktion validiteetin tutkiminen.
|
|
normatiivisia
Normatiivisen SWAY-tasapainon, toiminnallisen ja kognitiivisen tiedon kerääminen
|
Normatiivisen SWAY-tasapainon, toiminnallisen ja kognitiivisen tiedon kerääminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainoarviot
Aikaikkuna: <15 minuuttia
|
i. Modifioitu tasapainovirheen pisteytysjärjestelmäprotokolla (mBESS) alle 55-vuotiailla henkilöillä ii.
CDC:n 4-vaiheinen tasapainotesti henkilöille, jotka ovat vähintään 55-vuotiaita
|
<15 minuuttia
|
|
Toiminnalliset arvioinnit
Aikaikkuna: <15 minuuttia
|
i. SWAY 30 Second Chair Stand Test (toiminnallinen)
|
<15 minuuttia
|
|
Kognitiiviset arvioinnit
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
i. SWAY-muisti (visuaalinen työmuisti) ii.
SWAY Modified Erikson Flanker Task (visuaalinen skannaus) iii.
SWAY Simple Reaction Time (visuaalinen yksinkertainen RT) iv.
SWAY-impulssiohjaus (visuaalinen go/no-go) v. SWAY-tarkastusaika (visuaalinen käsittelynopeus/reaktioaika) vi.
SWAY-numeron laskenta (visuaalinen käsittelynopeus) vii.
SWAY Modified Stroop -testi (executive toiminto)
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OU IRB 14031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .