Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWAY mobilapplikationsvurderinger hos raske voksne

27. marts 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Pålidelighed, validitet, normative data og nøjagtighed af SWAY-mobilapplikationsvurderinger hos raske voksne

SWAY Medical, Inc. (SWAY) har udviklet en mobilapplikation, der vurderer balance, funktionel ydeevne og kognitiv funktion. Klinisk pålidelighed, validitet og normative data er blevet undersøgt grundigt hos personer i alderen 5 til 20 år. Nøjagtigheden af ​​SWAY-mobilapplikationen til at vurdere tilstande forbundet med hovedskade er også veletableret. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge reliabiliteten og validiteten og etablere normative data for SWAY balance, funktionelle og kognitive vurderinger hos raske voksne i alderen 21-90. SWAY-smartphone-appen vil blive brugt til at registrere balance, simpel reaktionstid, impulskontrol, inspektionstid, arbejdshukommelse, omvendt taltælling, flankeropgave, modificeret Stroop og 30 sekunders stolestandstestresultater. Følgende tests vil blive administreret til deltagerne: Test af præmorbid funktionsevne, WAIS-IV logisk hukommelse, WMS-IV ældre voksen logisk hukommelse, Animal Fluency, Boston navngivningstest, D-KEFS farveordinterferenstest, WMS-IV symbolspændvidde, WAIS -IV-kodning, auditive konsonanttrigrammer, verbal flydende (FAS) og flankerhæmmende kontrol- og opmærksomhedstest.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge reliabiliteten og validiteten og at etablere normative data for SWAY balance, funktionelle og kognitive vurderinger hos raske voksne i alderen 21-90.

Mål 1, hypotese 1: Sway balance, funktionelle og kognitive testresultater indsamlet ved baseline og 30 dage vil vise acceptable test-gentest reliabiliteter.

Mål 2, hypotese 2: Sway balance, funktionelle og kognitive testscores vil have mellemstore korrelationer med psykometrisk understøttede neuropsykologiske test af lignende konstruktioner (konvergent validitet) og små korrelationer med psykometrisk understøttede neuropsykologiske test af forskellige konstruktioner (diskriminerende validitet).

Mål 3, hypotese 3: Sway balance, funktionelle og kognitive normative testresultater vil variere betydeligt på tværs af alder, uddannelse, køn og race.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere:

Ikke mindre end syv hundrede (700) og op til tusind (1000) mænd og kvinder fra University of Oklahoma. OU-studerende, beboere, personale, fakultet og patienter vil blive rekrutteret gennem flyers, der udsendes og distribueres på campus, i klinikker, på sociale medier og via e-mails. Yderligere deltagere vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet efter behov via flyers distribueret på lokale hospitaler, klinikker, seniorboliger og gennem avis- og radioannoncer.

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigeret syns- eller hørenedsættelse, der forstyrrer testning
  • Alkohol- eller stofforgiftning
  • Alvorlig, ubehandlet psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, depression)
  • Kognitiv svækkelse (f. demens)
  • Motoriske svækkelser, der kan forstyrre test
  • Personer, der har en selvrapporteret historie med at falde, eller som menes at være i risiko for at falde, kan blive udelukket fra balancetestdelen af ​​undersøgelsen, men vil forblive berettiget til at deltage i de funktionelle og kognitive vurderingsdele af undersøgelsen. Deltagere over 50 år vil gennemføre en kort screening for faldrisiko.
  • Personer, der har en muskel-skeletskade, der påvirker funktionel bevægelse og balance, kan blive udelukket fra balancetestdelen af ​​undersøgelsen, men vil forblive berettiget til at deltage i de kognitive vurderingsdele af undersøgelsen.
  • Frivillige kan også blive udelukket fra dele af denne undersøgelse, hvis de ikke har den nødvendige teknologi til at opretholde en Zoom-forbindelse, der kræves til fjernadministrerede opfølgningsvurderinger, og en smart-enhed, der er i stand til at downloade og betjene SWAY-applikationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pålidelighed
Vurdering af test-gentest pålideligheden af ​​SWAY Balance, funktionelle og kognitive tests
Andet: test-gentest pålidelighed
Vurdering af test-gentest pålideligheden af ​​SWAY Balance, Funktionelle og Kognitive tests.
gyldighed
Undersøgelse af konstruktionsvaliditeten af ​​SWAY-balance, funktionelle og kognitive tests
Andet: konstruere validitet
Undersøgelse af konstruktionsvaliditeten af ​​SWAY Balance, Funktionelle og Kognitive tests.
normativ
Indsamling af normative SWAY Balance, Funktionelle og Kognitive data
Andet: normative data
Indsamling af normative SWAY Balance, Funktionelle og Kognitive data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancevurderinger
Tidsramme: <15 minutter
jeg. Modificeret balancefejlscoresystemprotokol (mBESS) hos personer under 55 år ii. CDC 4-trins balancetest for personer over eller lig med 55 år
<15 minutter
Funktionelle vurderinger
Tidsramme: <15 minutter
jeg. SWAY 30 Second Chair Stand Test (funktionel)
<15 minutter
Kognitive vurderinger
Tidsramme: 15 minutter
jeg. SWAY Hukommelse (visuel arbejdshukommelse) ii. SWAY Modificeret Erikson Flanker Opgave (visuel scanning) iii. SWAY Simple Reaction Time (visuel simpel RT) iv. SWAY Impulse Control (visuel go/no-go) v. SWAY Inspection Time (visuel behandlingshastighed/reaktionstid) vi. SWAY-taltælling (visuel behandlingshastighed) vii. SWAY Modified Stroop Test (eksekutiv funktion)
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
SWAY Medical, Inc
College of Medicine Alumni Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OU IRB 14031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med test-gentest pålidelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner