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건강한 성인의 SWAY 모바일 애플리케이션 평가

2024년 3월 27일 업데이트: University of Oklahoma

건강한 성인의 SWAY 모바일 애플리케이션 평가의 신뢰성, 타당성, 규범 데이터 및 정확성

SWAY Medical, Inc.(SWAY)는 균형, 기능 수행 및 인지 기능을 평가하는 모바일 애플리케이션을 개발했습니다. 5세에서 20세 사이의 개인을 대상으로 임상적 신뢰성, 타당성 및 규범적 데이터가 광범위하게 연구되었습니다. 머리 부상과 관련된 상태를 평가하는 SWAY 모바일 애플리케이션의 정확성도 잘 확립되었습니다. 이 연구의 목적은 21-90세의 건강한 성인을 대상으로 SWAY 균형, 기능 및 인지 평가에 대한 신뢰성과 타당성을 조사하고 규범적 데이터를 확립하는 것입니다. SWAY 스마트폰 앱을 사용하여 균형, 단순 반응 시간, 충동 제어, 검사 시간, 작업 기억, 역수 세기, 플랭커 작업, 수정된 Stroop 및 30초 체어 스탠드 테스트 결과를 기록합니다. 다음 테스트가 참가자에게 시행됩니다: 병전 기능 테스트, WAIS-IV 논리 기억, WMS-IV 고령자 논리 기억, 동물 유창성, 보스턴 명명 테스트, D-KEFS 색상 단어 간섭 테스트, WMS-IV 기호 범위, WAIS -IV 코딩, 청각 자음 괘, 언어 유창성(FAS), 플랭커 억제 통제 및 주의력 테스트.

연구 개요

상세 설명

구체적인 목표 이 연구의 목적은 21-90세의 건강한 성인을 대상으로 SWAY 균형, 기능 및 인지 평가에 대한 신뢰성과 타당성을 조사하고 규범적 데이터를 확립하는 것입니다.

목표 1, 가설 1: 기준선 및 30일에 수집된 동요 균형, 기능 및 인지 테스트 점수는 수용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다.

목표 2, 가설 2: 동요 균형, 기능 및 인지 테스트 점수는 심리측정학적으로 지원되는 유사한 구성의 신경심리학적 테스트(수렴타당도)와 중간 상관관계를 가지며 심리측정학적으로 지원되는 이질적 구성의 신경심리학적 테스트(판별타당도)와 작은 상관관계를 가질 것입니다.

목표 3, 가설 3: 동요 균형, 기능 및 인지 규범 테스트 점수는 연령, 교육, 성별 및 인종에 따라 크게 다를 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들:

오클라호마 대학교 출신 남녀 칠백(700)명 이상 천(1000)명. OU 학생, 거주자, 직원, 교수진 및 환자는 캠퍼스, 클리닉, 소셜 미디어 및 이메일을 통해 게시 및 배포되는 전단지를 통해 모집됩니다. 지역 병원, 진료소, 노인 생활 시설에 배포되는 전단지, 신문 및 라디오 광고를 통해 필요에 따라 지역 사회에서 추가 참가자를 모집합니다.

설명

제외 기준:

  • 검사를 방해하는 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
  • 알코올 또는 약물 중독
  • 중증의 치료되지 않은 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애, 우울증)
  • 인지 장애(예: 백치)
  • 테스트를 방해할 수 있는 운동 장애
  • 스스로 보고한 낙상 이력이 있거나 낙상의 위험이 있다고 생각되는 개인은 연구의 균형 테스트 부분에서 제외될 수 있지만 연구의 기능 및 인지 평가 부분에 참여할 수 있는 자격은 유지됩니다. 50세 이상의 참가자는 단기 낙상 위험 선별 평가를 완료합니다.
  • 기능적 움직임과 균형에 영향을 미치는 근골격계 손상이 있는 개인은 연구의 균형 테스트 부분에서 제외될 수 있지만 연구의 인지 평가 부분에 참여할 자격은 유지됩니다.
  • 원격으로 관리되는 후속 평가에 필요한 Zoom 연결을 유지하는 데 필요한 기술과 SWAY 애플리케이션을 다운로드하고 작동할 수 있는 스마트 장치가 없는 경우 자원봉사자도 이 연구의 일부에서 제외될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신뢰할 수 있음
SWAY 균형, 기능 및 인지 테스트의 테스트-재테스트 신뢰도 평가
SWAY 균형, 기능 및 인지 테스트의 테스트 재테스트 신뢰도 평가.
타당성
SWAY 균형, 기능 및 인지 테스트의 구성 타당성 조사
SWAY 균형, 기능 및 인지 테스트의 구성 타당성 조사.
규범적인
표준 SWAY 균형, 기능 및 인지 데이터 수집
표준 SWAY 밸런스, 기능 및 인지 데이터 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 평가
기간: <15분
나. 55세 미만 개인의 수정된 균형 오류 채점 시스템 프로토콜(mBESS) ii. 55세 이상의 개인을 위한 CDC 4단계 균형 테스트
<15분
기능 평가
기간: <15분
나. SWAY 30초 체어 스탠드 테스트(기능성)
<15분
인지 평가
기간: 15 분
나. SWAY 메모리(시각적 작업 메모리) ii. SWAY 수정된 Erikson Flanker 작업(시각 스캐닝) iii. SWAY 단순반응시간(시각적 단순 RT) iv. SWAY 임펄스 제어(시각적 go/no-go) v. SWAY 검사 시간(시각적 처리 속도/반응 시간) vi. SWAY Number Counting (시각적 처리 속도) vii. SWAY Modified Stroop Test(실행 기능)
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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