Оценка мобильных приложений SWAY у здоровых взрослых
Надежность, достоверность, нормативные данные и точность оценок мобильных приложений SWAY у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели Целями данного исследования являются изучение надежности и валидности, а также установление нормативных данных для оценок баланса, функциональных и когнитивных функций по шкале SWAY у здоровых взрослых в возрасте от 21 до 90 лет.
Цель 1, Гипотеза 1. Показатели равновесия, функциональных и когнитивных тестов, собранные на исходном уровне и через 30 дней, покажут приемлемую надежность повторных тестов.
Цель 2, Гипотеза 2. Показатели баланса, функциональных и когнитивных тестов будут иметь среднюю корреляцию с психометрически подтвержденными нейропсихологическими тестами сходных конструкций (конвергентная валидность) и малую корреляцию с психометрически подтвержденными нейропсихологическими тестами разрозненных конструкций (дискриминантная валидность).
Цель 3, Гипотеза 3. Баланс, функциональные и когнитивные нормативные результаты тестов будут значительно различаться в зависимости от возраста, образования, пола и расы.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники:
Не менее семисот (700) и до одной тысячи (1000) мужчин и женщин из Университета Оклахомы. Студенты, резиденты, сотрудники, преподаватели и пациенты ОУ будут набираться с помощью листовок, расклеиваемых и распространяемых в кампусе, в клиниках, в социальных сетях и по электронной почте. Дополнительные участники будут набираться из сообщества по мере необходимости с помощью листовок, распространяемых в местных больницах, клиниках, домах престарелых, а также с помощью рекламы в газетах и на радио.
Описание
Критерий исключения:
- Неисправленное нарушение зрения или слуха, мешающее тестированию
- Алкогольное или наркотическое опьянение
- Тяжелое, нелеченое психическое заболевание (например, шизофрения, биполярное расстройство, депрессия)
- Когнитивные нарушения (например, слабоумие)
- Двигательные нарушения, которые могут помешать тестированию
- Лица, которые сообщают о своих падениях в анамнезе или которые считаются подверженными риску падения, могут быть исключены из части исследования, посвященной проверке равновесия, но останутся допущенными к участию в частях исследования, посвященных функциональной и когнитивной оценке. Участники старше 50 лет пройдут короткую оценку риска падения.
- Лица, у которых есть скелетно-мышечная травма, влияющая на функциональное движение и равновесие, могут быть исключены из части исследования, посвященной проверке равновесия, но по-прежнему имеют право участвовать в частях исследования, посвященных когнитивной оценке.
- Добровольцы также могут быть исключены из части этого исследования, если у них нет необходимой технологии для поддержания соединения Zoom, необходимого для удаленного администрирования последующих оценок, и смарт-устройства, способного загружать и использовать приложение SWAY.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
надежность
Оценка ретестовой надежности балансовых, функциональных и когнитивных тестов SWAY
|
Оценка ретестовой надежности балансовых, функциональных и когнитивных тестов SWAY.
|
|
срок действия
Изучение конструктивной валидности балансовых, функциональных и когнитивных тестов SWAY
|
Изучение конструктивной валидности тестов баланса, функциональных и когнитивных функций SWAY.
|
|
нормативный
Сбор нормативных данных SWAY Balance, Functional и Cognitive
|
Сбор нормативных данных SWAY Balance, Functional и Cognitive.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: <15 минут
|
я. Модифицированный протокол системы оценки ошибок баланса (mBESS) у лиц моложе 55 лет ii.
4-этапный тест CDC на баланс для лиц старше 55 лет.
|
<15 минут
|
|
Функциональные оценки
Временное ограничение: <15 минут
|
я. SWAY 30-секундный тест на подставке для стула (функциональный)
|
<15 минут
|
|
Когнитивные тесты
Временное ограничение: 15 минут
|
я. Память SWAY (зрительная рабочая память) ii.
SWAY Модифицированная задача Эриксона Фланкера (визуальное сканирование) iii.
SWAY Простое время реакции (визуальное простое ВУ) iv.
Импульсный контроль SWAY (визуальный контроль/непрохождение) v. Время проверки SWAY (визуальная скорость обработки/время реакции) vi.
Подсчет номеров SWAY (скорость визуальной обработки) vii.
Модифицированный тест Струпа SWAY (исполнительная функция)
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OU IRB 14031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .