Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazioni delle applicazioni mobili SWAY in adulti sani

27 marzo 2024 aggiornato da: University of Oklahoma

Affidabilità, validità, dati normativi e accuratezza delle valutazioni delle applicazioni mobili SWAY in adulti sani

SWAY Medical, Inc. (SWAY) ha sviluppato un'applicazione mobile che valuta l'equilibrio, le prestazioni funzionali e le funzioni cognitive. L'affidabilità clinica, la validità e i dati normativi sono stati ampiamente studiati in individui di età compresa tra 5 e 20 anni. Anche l'accuratezza dell'applicazione mobile SWAY nella valutazione delle condizioni associate al trauma cranico è stata ben stabilita. Gli obiettivi di questo studio sono esaminare l'affidabilità e la validità e stabilire dati normativi per le valutazioni dell'equilibrio, funzionale e cognitivo di SWAY in adulti sani di età compresa tra 21 e 90 anni. L'app per smartphone SWAY verrà utilizzata per registrare l'equilibrio, il tempo di reazione semplice, il controllo degli impulsi, il tempo di ispezione, la memoria di lavoro, il conteggio del numero inverso, l'attività del flanker, lo Stroop modificato e i risultati del test del supporto della sedia di 30 secondi. Ai partecipanti verranno somministrati i seguenti test: Test del funzionamento premorboso, WAIS-IV Logical Memory, WMS-IV Older Adult Logical Memory, Animal Fluency, Boston Naming Test, D-KEFS Color Word Interference Test, WMS-IV Symbol Span, WAIS -IV Codifica, trigrammi consonantici uditivi, fluenza verbale (FAS) e controllo inibitorio del fianco e test di attenzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici Gli obiettivi di questo studio sono esaminare l'affidabilità e la validità e stabilire dati normativi per le valutazioni dell'equilibrio SWAY, funzionale e cognitivo in adulti sani di età compresa tra 21 e 90 anni.

Obiettivo 1, Ipotesi 1: i punteggi dei test di equilibrio, funzionali e cognitivi raccolti al basale e a 30 giorni mostreranno affidabilità test-retest accettabili.

Obiettivo 2, Ipotesi 2: i punteggi dei test di bilanciamento, funzionale e cognitivo avranno correlazioni medie con test neuropsicologici supportati psicometricamente di costrutti simili (validità convergente) e piccole correlazioni con test neuropsicologici supportati psicometricamente di costrutti disparati (validità discriminante).

Obiettivo 3, Ipotesi 3: i punteggi dei test normativi di equilibrio, funzionale e cognitivo variano in modo significativo in base all'età, all'istruzione, al sesso e alla razza.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti:

Non meno di settecento (700) e fino a mille (1000) uomini e donne dell'Università dell'Oklahoma. Studenti, residenti, personale, docenti e pazienti dell'UO saranno reclutati tramite volantini pubblicati e distribuiti nel campus, nelle cliniche, sui social media e tramite e-mail. Ulteriori partecipanti saranno reclutati dalla comunità in base alle necessità tramite volantini distribuiti negli ospedali locali, nelle cliniche, nelle strutture residenziali per anziani e tramite pubblicità su giornali e radio.

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Compromissione visiva o uditiva non corretta che interferisce con il test
  • Intossicazione da alcol o droghe
  • Malattie psichiatriche gravi e non trattate (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare, depressione)
  • Compromissione cognitiva (es. demenza)
  • Compromissione motoria che può interferire con il test
  • Gli individui che hanno una storia di caduta autodichiarata o che si ritiene siano a rischio di caduta possono essere esclusi dalla parte dello studio relativa al test dell'equilibrio, ma rimarranno idonei a partecipare alle parti dello studio relative alla valutazione funzionale e cognitiva. I partecipanti di età superiore ai 50 anni completeranno una breve valutazione del rischio di caduta.
  • Gli individui che hanno una lesione muscoloscheletrica che influisce sul movimento funzionale e sull'equilibrio possono essere esclusi dalla parte dello studio relativa al test dell'equilibrio, ma rimarranno idonei a partecipare alle parti dello studio relative alla valutazione cognitiva.
  • I volontari possono anche essere esclusi da parti di questo studio se non dispongono della tecnologia necessaria per mantenere una connessione Zoom necessaria per le valutazioni di follow-up amministrate da remoto e un dispositivo intelligente in grado di scaricare e utilizzare l'applicazione SWAY.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
affidabilità
Valutazione dell'affidabilità test-retest dei test di equilibrio, funzionali e cognitivi di SWAY
Valutazione dell'affidabilità test-retest dei test di equilibrio, funzionali e cognitivi di SWAY.
validità
Indagare sulla validità di costrutto dei test di equilibrio, funzionali e cognitivi di SWAY
Indagare sulla validità di costrutto dei test di equilibrio, funzionali e cognitivi di SWAY.
normativo
Raccolta di dati normativi SWAY Balance, Functional e Cognitive
Raccolta di dati normativi SWAY Balance, Functional e Cognitive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di equilibrio
Lasso di tempo: <15 minuti
io. Protocollo del sistema di punteggio dell'errore di equilibrio modificato (mBESS) in individui di età inferiore a 55 anni ii. Test di equilibrio in 4 fasi CDC per individui di età superiore o uguale a 55 anni
<15 minuti
Valutazioni funzionali
Lasso di tempo: <15 minuti
io. SWAY 30 Second Chair Stand Test (funzionale)
<15 minuti
Valutazioni cognitive
Lasso di tempo: 15 minuti
io. SWAY Memory (memoria di lavoro visiva) ii. SWAY Erikson Flanker Task modificato (scansione visiva) iii. SWAY Tempo di reazione semplice (visual simple RT) iv. SWAY Impulse Control (visivo passa/non passa) v. SWAY Inspection Time (velocità di elaborazione visiva/tempo di reazione) vi. Conteggio dei numeri SWAY (velocità di elaborazione visiva) vii. SWAY Stroop Test modificato (funzione esecutiva)
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OU IRB 14031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi