Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SWAY mobilalkalmazások értékelései egészséges felnőtteknél

2024. március 27. frissítette: University of Oklahoma

A SWAY mobilalkalmazás-értékelések megbízhatósága, érvényessége, normatív adatai és pontossága egészséges felnőtteknél

A SWAY Medical, Inc. (SWAY) kifejlesztett egy mobilalkalmazást, amely felméri az egyensúlyt, a funkcionális teljesítményt és a kognitív funkciókat. A klinikai megbízhatóságot, érvényességet és normatív adatokat alaposan tanulmányozták 5 és 20 év közötti egyéneken. A SWAY mobilalkalmazás pontossága a fejsérüléssel kapcsolatos állapotok felmérésében szintén jól megalapozott. A tanulmány célja a megbízhatóság és érvényesség vizsgálata, valamint a normatív adatok megállapítása a SWAY egyensúlyi, funkcionális és kognitív értékelésekhez 21-90 éves egészséges felnőtteknél. A SWAY okostelefon-alkalmazást az egyensúly, az egyszerű reakcióidő, az impulzusvezérlés, az ellenőrzési idő, a munkamemória, a fordított számszámlálás, a flanker feladat, a módosított Stroop és a 30 másodperces székállvány teszteredményeinek rögzítésére fogják használni. A következő teszteket végzik el a résztvevők számára: Premorbid működés tesztje, WAIS-IV logikai memória, WMS-IV idősebb felnőttek logikai memóriája, állatok folyékonysága, Boston elnevezési teszt, D-KEFS színszó-interferencia teszt, WMS-IV szimbólumtartomány, WAIS -IV kódolás, halló mássalhangzó trigramok, verbális fluencia (FAS) és a Flanker gátló irányítás és figyelem teszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok A tanulmány célja a megbízhatóság és érvényesség vizsgálata, valamint normatív adatok megállapítása a SWAY egyensúlyi, funkcionális és kognitív értékelésekhez 21-90 éves egészséges felnőtteknél.

1. cél, 1. hipotézis: Az alapvonalon és 30 napon belül összegyűjtött ingadozási egyensúlyi, funkcionális és kognitív tesztpontszámok elfogadható teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatnak.

2. cél, 2. hipotézis: A Sway-egyensúly, a funkcionális és a kognitív teszt pontszámai közepes korrelációt mutatnak a hasonló konstrukciók pszichometriailag alátámasztott neuropszichológiai tesztjeivel (konvergens validitás), és kis korrelációt mutatnak az eltérő konstrukciók pszichometriailag alátámasztott neuropszichológiai tesztjeivel (diszkriminancia érvényesség).

3. cél, 3. hipotézis: Az egyensúlyi egyensúly, a funkcionális és a kognitív normatív tesztek eredményei jelentősen eltérnek életkoronként, végzettségenként, nemenként és rasszonként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Résztvevők:

Legalább hétszáz (700) és legfeljebb ezer (1000) férfi és nő az Oklahoma Egyetemről. Az OU hallgatói, rezidensei, alkalmazottai, oktatói és betegek toborzása az egyetemen, a klinikákon, a közösségi médiában és e-mailekben közzétett és terjesztett szórólapokon keresztül történik. Szükség esetén további résztvevőket toboroznak a közösségből a helyi kórházakban, klinikákon, idősek lakóhelyiségeiben terjesztett szórólapokon, valamint újság- és rádióhirdetéseken keresztül.

Leírás

Kizárási kritériumok:

  • Nem korrigált látás- vagy halláskárosodás, amely zavarja a vizsgálatot
  • Alkohol- vagy kábítószer-mérgezés
  • Súlyos, kezeletlen pszichiátriai betegség (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, depresszió)
  • Kognitív károsodás (pl. elmebaj)
  • Motoros károsodások, amelyek zavarhatják a tesztelést
  • Azok az egyének, akiknek saját bevallásuk szerint esésről számoltak be, vagy akikről úgy gondolják, hogy fennáll az esés veszélye, kizárhatók a vizsgálat egyensúlytesztelő részéből, de továbbra is jogosultak részt venni a vizsgálat funkcionális és kognitív értékelési részében. Az 50 év feletti résztvevők rövid esési kockázati szűrővizsgálatot végeznek.
  • Azok a személyek, akiknek mozgásszervi sérülése van, amely befolyásolja a funkcionális mozgást és az egyensúlyt, kizárható a vizsgálat egyensúlytesztelő részéből, de továbbra is jogosultak részt venni a vizsgálat kognitív értékelési részében.
  • Az önkéntesek szintén kizárhatók a tanulmány egyes részeiből, ha nem rendelkeznek a távolról felügyelt nyomon követési értékelésekhez szükséges Zoom kapcsolat fenntartásához szükséges technológiával, valamint a SWAY alkalmazás letöltésére és működtetésére alkalmas intelligens eszközzel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
megbízhatóság
A SWAY egyensúlyi, funkcionális és kognitív tesztek teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése
Egyéb: teszt-újrateszt megbízhatóság
A SWAY egyensúlyi, funkcionális és kognitív tesztek teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése.
érvényesség
A SWAY egyensúlyi, funkcionális és kognitív tesztek konstrukciós érvényességének vizsgálata
Egyéb: konstrukció érvényessége
A SWAY egyensúlyi, funkcionális és kognitív tesztek konstrukciós érvényességének vizsgálata.
normatív
Normatív SWAY-egyensúlyi, funkcionális és kognitív adatok gyűjtése
Egyéb: normatív adatok
Normatív SWAY-egyensúlyi, funkcionális és kognitív adatok gyűjtése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenlegértékelések
Időkeret: <15 perc
én. Módosított mérleghiba pontozási rendszer protokoll (mBESS) 55 évnél fiatalabb személyeknél ii. CDC 4 fokozatú egyensúlyteszt 55 éves vagy annál idősebb egyének számára
<15 perc
Funkcionális értékelések
Időkeret: <15 perc
én. SWAY 30 másodperces székállvány teszt (működő)
<15 perc
Kognitív értékelések
Időkeret: 15 perc
én. SWAY memória (vizuális munkamemória) ii. SWAY módosított Erikson Flanker feladat (vizuális szkennelés) iii. SWAY Egyszerű reakcióidő (vizuális egyszerű RT) iv. SWAY Impulzusvezérlés (vizuális megy/nem megy) v. SWAY ellenőrzési idő (vizuális feldolgozási sebesség/reakcióidő) vi. SWAY Számszámlálás (vizuális feldolgozási sebesség) vii. SWAY módosított Stroop teszt (végrehajtó funkció)
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
SWAY Medical, Inc
College of Medicine Alumni Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OU IRB 14031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a teszt-újrateszt megbízhatóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel