うつ病の症状を軽減するためのマインドフルネスベースの認知症ケアパートナープログラム
2024年11月25日 更新者：HealthPartners Institute
この研究の目的は、認知症患者 (PLWD) のケア パートナー (CP) の抑うつ症状を軽減するためのマインドフルネス ベースの認知症ケア (MBDC) プログラムの実施の実現可能性、受容性、および忠実度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- PLWD に介護を提供する非公式の CP であると自認する
- Presence Care Web サイトから MBDC コースに登録する
除外基準:
- MBDC プログラムへの以前の参加。
- 英語もスペイン語も話せず、理解できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBDCコース
8 週間の MBDC コースには、週 8 回の 2 時間のクラスとリトリート (4 時間) が含まれます。
個々のクラスは、Web ベースのビデオ通話を介して仮想的に開催されます。
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マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、心理教育とスキルに基づく標準化されたプログラムであり、マインドフルネス瞑想の実践を使用して、人々が自分の感情にうまく対処できるようにします。
この研究では、マインドフルネスに基づく認知症ケアギビングと呼ばれる認知症患者のケア パートナー (PLWD) 向けに特別に設計されたバージョンの MBSR を使用しています。
マインドフルネスに基づく認知症ケアギビング (MBDC) は、認知症に特化した教育と組み合わせた公式および非公式のマインドフルネス実践、ロールプレイ、および講義を含む、週 8 回の 2 時間セッション (および 1 回の延長実践 4 時間リトリート) を含むプログラムです。
参加者は、認知症ケアの課題やストレスに対処するために、マインドフルネスの実践を日常生活に取り入れる方法を学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率
時間枠：ベースライン
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セッションの最初のクラスに出席した参加者の数。
登録済みとは、コースに割り当てられた参加者として定義されます。
範囲は [0 ～ 124]。
値が 124 に近いほど、実現可能性が高いことを示します。
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ベースライン
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完了率
時間枠：16週間
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コースを完了した参加者の割合。
修了とは、9 クラスのうち少なくとも 6 クラスに出席することと定義されます。
範囲は [0 ～ 100]。
値が 100 に近いほど、実現可能性が高いことを示します。
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16週間
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アンケートの具体的な回答率
時間枠：16週間
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研究期間中に行われたアンケートの完全性。
完全性は、完了したアンケートの割合として定義されます。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアパートナーの負担の変化
時間枠：ベースライン、コース後8週間、フォローアップ20週間
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ザリット負担インタビュー (ZBI-6) を使用して測定。
合計 6 つの質問が 5 ポイント スケール (0 ～ 4) で採点されます。
合計スコアにおける 6 つの質問の合計。
範囲: 0 ～ 24。
スコアが高いほど、介護者の負担が大きいことを示します。
介入期間の変化と比較した対照期間の変化。
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ベースライン、コース後8週間、フォローアップ20週間
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースライン、コース後8週間、フォローアップ20週間
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D-10) を使用して測定。
カテゴリ別スケール (0 ～ 3) で採点された合計 10 の質問。
10問の合計が合計スコアとなります。
範囲: 0 ～ 30。
合計値が 10 を超える場合は、うつ病の兆候であると考えられます。
スコアが高いほど、憂鬱な気分の度合いが高いことを表します。
介入期間の変化と比較した対照期間の変化。
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ベースライン、コース後8週間、フォローアップ20週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフ・コンパッションの変化
時間枠：ベースライン、コース後8週間、フォローアップ20週間
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「国家セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム」を使用して測定。
1 ～ 5 の範囲のリッカート タイプの尺度を使用します。 [範囲: 12 ～ 60] スコアが高いほど、より自分への思いやりがあることを示します。
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ベースライン、コース後8週間、フォローアップ20週間
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マインドフル・アテンションの意識の変化
時間枠：ベースライン、コース後8週間、フォローアップ20週間
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5 項目のマインドフル アテンション意識スケールを使用して測定 - 状態 これは、特定の経験にどのレベルで関連しているかを示す 5 項目のスケールであり、マインドフルネスの主な特性を測定することを目的としています: (スケールは 0 ～ 「まったくない」から 6) -"とても"）。
[範囲: 0-30] スコアが高いほど、マインドフルネスの発現レベルが高いことを示します。
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ベースライン、コース後8週間、フォローアップ20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leah R Hanson, PhD、HealthPartners Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。