Партнерская программа по уходу за деменцией, основанная на осознанности, для уменьшения симптомов депрессии
25 ноября 2024 г. обновлено: HealthPartners Institute
Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и достоверности реализации программы лечения деменции на основе осознанности (MBDC) для уменьшения депрессивных симптомов у партнеров по уходу (CP) людей, живущих с деменцией (PLWD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Идентифицировать себя как неформального CP, обеспечивающего уход за PLWD
- Зарегистрируйтесь на курс MBDC на веб-сайте Presence Care.
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в программе MBDC.
- Не говорит и не понимает ни по-английски, ни по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курс MBDC
8-недельный курс MBDC, включающий 8 еженедельных занятий по 2 часа и ретрит (4 часа).
Индивидуальные занятия будут проходить виртуально с помощью веб-видеозвонков.
|
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это стандартизированная программа, основанная как на психообразовании, так и на навыках, в которой используются практики медитации осознанности, чтобы помочь людям лучше справляться со своими эмоциями.
В этом исследовании используется версия MBSR, разработанная специально для партнеров по уходу за людьми, живущими с деменцией (PLWD), которая называется «Уход за деменцией на основе осознанности».
Уход за деменцией на основе осознанности (MBDC) — это программа, состоящая из 8 еженедельных 2-часовых занятий (плюс одно расширенное 4-часовое ретритное занятие), включающая как формальные, так и неформальные практики осознанности, ролевые игры и лекции в сочетании с некоторым обучением, посвященным деменции.
Участники узнают, как внедрить практику осознанности в повседневную жизнь, чтобы помочь справиться с трудностями и стрессами при лечении деменции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество участников, посетивших первое занятие своей сессии.
Зачисленный определяется как участник, которому назначен курс.
Диапазон [0–124].
Значение ближе к 124 указывает на большую осуществимость.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: 16 недель
|
Процент участников, завершивших курсы.
Завершением считается посещение минимум 6 из 9 занятий.
Диапазон [0–100].
Значение ближе к 100 указывает на большую осуществимость.
|
16 недель
|
|
Коэффициент ответов на конкретный вопросник
Временное ограничение: 16 недель
|
Полнота анкет, предоставленных в ходе исследования.
Полнота определяется процентом заполненных анкет.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нагрузки на партнера по уходу
Временное ограничение: исходный уровень, после курса через 8 недель, последующий контроль через 20 недель
|
Измерено с помощью интервью Зарита Бердена (ZBI-6).
Всего 6 вопросов, оцененных по 5-бальной шкале (0-4).
Сумма 6 вопросов в общем балле.
Диапазон: 0-24.
Более высокий балл свидетельствует о большей нагрузке на лиц, осуществляющих уход.
Изменение периода контроля по сравнению с изменением периода вмешательства.
|
исходный уровень, после курса через 8 недель, последующий контроль через 20 недель
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, после курса через 8 недель, последующий контроль через 20 недель
|
Измеряется с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D-10).
Всего 10 вопросов, оцененных по категориальной шкале (0-3).
Сумма десяти вопросов и составляет общий балл.
Диапазон: 0-30.
Суммарное значение выше 10 считается признаком депрессии.
Более высокий балл означает большую степень депрессивного настроения.
Изменение периода контроля по сравнению с изменением периода вмешательства.
|
исходный уровень, после курса через 8 недель, последующий контроль через 20 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: исходный уровень, после курса через 8 недель, последующий контроль через 20 недель
|
Измеряется с использованием «Краткой формы шкалы государственного самосострадания».
Использует шкалу Лайкерта от 1 до 5. [Диапазон: 12–60] Более высокие баллы указывают на большее самосострадание.
|
исходный уровень, после курса через 8 недель, последующий контроль через 20 недель
|
|
Изменение осознанного внимания
Временное ограничение: исходный уровень, после курса через 8 недель, последующий контроль через 20 недель
|
Измеряется с помощью 5-пунктовой шкалы осознанного внимания — состояние. Это шкала из 5 пунктов, указывающая на том, на каком уровне они относятся к конкретному опыту, направленная на измерение основных характеристик внимательности: (шкала от 0 — «совсем нет» до 6). -"очень").
[Диапазон: 0–30] Более высокие баллы указывают на повышенный уровень проявления осознанности.
|
исходный уровень, после курса через 8 недель, последующий контроль через 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A21-117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .