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Programa de socios para el cuidado de la demencia basado en la atención plena para reducir los síntomas depresivos

25 de noviembre de 2024 actualizado por: HealthPartners Institute
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad de la implementación del programa Mindfulness Based Dementia Care (MBDC) para reducir los síntomas depresivos en los cuidadores (CP) de personas que viven con demencia (PLWD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Identificarse a sí mismo como un CP informal que brinda cuidados a una PLWD
  • Regístrese para un curso de MBDC a través del sitio web de Presence Care

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en un programa MBDC.
  • No habla ni entiende ni inglés ni español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Curso MBDC
Curso MBDC de 8 semanas que incluye 8 clases semanales de 2 horas y un retiro (4 horas). Las clases individuales se llevarán a cabo virtualmente a través de videollamadas basadas en la web.
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es un programa estandarizado que se basa tanto en la psicoeducación como en las habilidades, que utiliza prácticas de meditación de atención plena para ayudar a las personas a lidiar mejor con sus emociones. Este estudio utiliza una versión de MBSR diseñada específicamente para los cuidadores de personas que viven con demencia (PLWD, por sus siglas en inglés) llamada Mindfulness Based Dementia Caregiving. Mindfulness Based Dementia Caregiving (MBDC) es un programa con 8 sesiones semanales de 2 horas (más un retiro de práctica extendida de 4 horas) que incluye prácticas formales e informales de atención plena, juegos de roles y conferencias combinadas con alguna educación específica sobre la demencia. Los participantes aprenden cómo incorporar prácticas de atención plena en la vida cotidiana para ayudar a enfrentar los desafíos y el estrés del cuidado de la demencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que asisten a la primera clase de su sesión. Inscrito se define como un participante que está asignado a un curso. Rango [0-124]. Un valor más cercano a 124 es indicativo de una mayor viabilidad.
Base
Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 16 semanas
Porcentaje de participantes que completaron los cursos. La finalización se define como asistir a un mínimo de 6 de las 9 clases. Rango [0-100]. Un valor más cercano a 100 es indicativo de una mayor viabilidad.
16 semanas
Tasa de respuesta específica del cuestionario
Periodo de tiempo: 16 semanas
Integridad de los cuestionarios entregados a lo largo del estudio. La integridad se define como el porcentaje de cuestionarios completos.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga del compañero de cuidado
Periodo de tiempo: inicio, post-curso a las 8 semanas, seguimiento a las 20 semanas
Medido mediante la entrevista de carga de Zarit (ZBI-6). Total de 6 preguntas puntuadas en una escala de 5 puntos (0-4). La suma de las 6 preguntas en la puntuación total. Rango: 0-24. Una puntuación más alta es indicativa de una mayor carga para el cuidador. Cambio en el período de control en comparación con el cambio en el período de intervención.
inicio, post-curso a las 8 semanas, seguimiento a las 20 semanas
Cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: inicio, post-curso a las 8 semanas, seguimiento a las 20 semanas
Medido mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D-10). Total de 10 preguntas puntuadas en una escala categórica (0-3). La suma de las 10 preguntas es la puntuación total. Rango: 0-30. Un valor total superior a 10 se considera un signo de depresión. Una puntuación más alta representa un mayor grado de estado de ánimo deprimido. Cambio en el período de control en comparación con el cambio en el período de intervención.
inicio, post-curso a las 8 semanas, seguimiento a las 20 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: inicio, post-curso a las 8 semanas, seguimiento a las 20 semanas
Medido utilizando el "Formulario abreviado de la escala estatal de autocompasión". Utiliza una escala tipo Likert que va del 1 al 5. [Rango: 12-60] Las puntuaciones más altas indican más autocompasión.
inicio, post-curso a las 8 semanas, seguimiento a las 20 semanas
Cambio en la conciencia de la atención consciente
Periodo de tiempo: inicio, post-curso a las 8 semanas, seguimiento a las 20 semanas
Medido utilizando la Escala de Conciencia de Atención Consciente de 5 ítems - Estado Esta es una escala de 5 ítems para indicar en qué nivel se relacionan con experiencias específicas, destinada a medir las principales características de la atención plena: (la escala es de 0-"en absoluto" a 6 -"muchísimo"). [Rango: 0-30] Las puntuaciones más altas indican niveles elevados de expresión de atención plena.
inicio, post-curso a las 8 semanas, seguimiento a las 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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