우울 증상을 줄이기 위한 마음챙김 기반 치매 케어 파트너 프로그램
2024년 11월 25일 업데이트: HealthPartners Institute
이 연구의 목적은 치매 환자(PLWD)의 간병 파트너(CP)의 우울 증상을 줄이기 위한 MBDC(Mindfulness Based Dementia Care) 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 충실도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- PLWD에게 간병을 제공하는 비공식 CP로 스스로 식별
- Presence Care 웹사이트를 통해 MBDC 과정 등록
제외 기준:
- 이전에 MBDC 프로그램에 참여했습니다.
- 영어나 스페인어를 말하고 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBDC 과정
매주 2시간씩 8번의 수업과 피정(4시간)을 포함한 8주 MBDC 코스.
개별 수업은 웹 기반 화상 통화를 통해 가상으로 진행됩니다.
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마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 사람들이 자신의 감정에 더 잘 대처할 수 있도록 마음챙김 명상 연습을 사용하는 심리 교육 및 기술 기반의 표준화된 프로그램입니다.
이 연구는 Mindfulness Based Dementia Caregiving이라고하는 치매 환자 (PLWD)의 간병 파트너를 위해 특별히 설계된 MBSR 버전을 사용합니다.
MBDC(Mindfulness Based Dementia Caregiving)는 공식 및 비공식 마음 챙김 실습, 역할극, 강의를 포함하는 주간 2시간 세션 8회(4시간 후퇴 1회 추가)와 일부 치매 관련 교육이 결합된 프로그램입니다.
참가자들은 치매 치료의 도전과 스트레스에 대처하는 데 도움이 되도록 마음챙김 실천을 일상 생활에 통합하는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여율
기간: 기준선
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해당 세션의 첫 번째 수업에 참석한 참가자 수입니다.
등록자는 강좌에 배정된 참가자로 정의됩니다.
범위 [0-124].
124에 가까울수록 실현가능성이 높다는 의미입니다.
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기준선
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완료율
기간: 16주
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과정을 이수한 참가자의 비율입니다.
수료는 9개 수업 중 최소 6개 수업에 참석하는 것으로 정의됩니다.
범위 [0-100].
100에 가까울수록 실현 가능성이 높다는 의미입니다.
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16주
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설문지별 응답률
기간: 16주
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연구 과정 동안 제공되는 설문지의 완전성.
완전성은 완전한 설문지의 비율로 정의됩니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 파트너 부담의 변화
기간: 기준선, 코스 후 8주, 후속 조치 20주
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Zarit Burden 인터뷰(ZBI-6)를 사용하여 측정되었습니다.
총 6개의 질문이 5점 척도(0~4)로 점수가 매겨집니다.
총점은 6개 문항의 합입니다.
범위: 0-24.
점수가 높을수록 간병인의 부담이 크다는 것을 의미합니다.
통제 기간의 변화와 개입 기간의 변화 비교.
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기준선, 코스 후 8주, 후속 조치 20주
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 코스 후 8주, 후속 조치 20주
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D-10)를 사용하여 측정되었습니다.
범주형 척도(0~3)로 점수가 매겨진 총 10개의 질문입니다.
10문제의 합이 총점입니다.
범위: 0-30.
총 값이 10을 초과하면 우울증의 징후로 간주됩니다.
점수가 높을수록 우울한 기분이 심한 것을 의미합니다.
통제 기간의 변화와 개입 기간의 변화 비교.
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기준선, 코스 후 8주, 후속 조치 20주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기연민의 변화
기간: 기준선, 코스 후 8주, 후속 조치 20주
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"국가 자기 연민 척도 약식"을 사용하여 측정되었습니다.
1~5 범위의 리커트식 척도를 사용합니다. [범위: 12~60] 점수가 높을수록 자기연민이 강한 것을 의미합니다.
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기준선, 코스 후 8주, 후속 조치 20주
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마음챙김 주의 인식의 변화
기간: 기준선, 코스 후 8주, 후속 조치 20주
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5개 항목 마음챙김 주의 인식 척도(상태)를 사용하여 측정됨 이것은 마음챙김의 주요 특성을 측정하는 것을 목표로 특정 경험과 관련된 수준을 나타내는 5개 항목 척도입니다. (척도는 0 - "전혀 아님" ~ 6입니다. -"흠뻑").
[범위: 0-30] 점수가 높을수록 마음챙김 표현 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 코스 후 8주, 후속 조치 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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