Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret Demens Care Partner Program for at reducere depressive symptomer

20. december 2023 opdateret af: HealthPartners Institute
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og troværdigheden af ​​implementering af Mindfulness Based Dementia Care (MBDC)-programmet til at reducere depressive symptomer hos plejepartnere (CP'er) hos mennesker, der lever med demens (PLWD).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Selvidentificere som værende en uformel CP, der yder omsorg til en PLWD
  • Tilmeld dig et MBDC-kursus via Presence Care Website

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i et MBDC-program.
  • Taler og forstår hverken engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBDC kursus
8 ugers MBDC-kursus inklusive 8 ugentlige 2 timers klasser og et retreat (4 timer). Individuelle klasser vil blive afholdt virtuelt via webbaserede videoopkald.
Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) er et standardiseret program, der er både psykoedukation og færdighedsbaseret, som bruger mindfulness meditationspraksis til at hjælpe folk bedre med at klare deres følelser. Denne undersøgelse bruger en version af MBSR designet specifikt til plejepartnere til mennesker, der lever med demens (PLWD), kaldet Mindfulness Based Dementia Caregiving. Mindfulness Based Dementia Caregiving (MBDC) er et program med 8 ugentlige 2 timers sessioner (plus en udvidet praksis 4 timers retreat) inklusive både formelle og uformelle mindfulness praksisser, rollespil og foredrag kombineret med nogle demensspecifikke uddannelser. Deltagerne lærer, hvordan man integrerer mindfulness-praksis i det daglige liv for at hjælpe med at klare udfordringerne og belastningerne ved demenspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesrate
Tidsramme: Baseline
Beregning af de deltagere, der deltager i det første hold af deres session/det samlede antal deltagere, der er tilmeldt. Tilmeldt er defineret som en deltager, der er tilknyttet et kursus. Område [0-1]. En værdi tættere på 1 indikerer større gennemførlighed.
Baseline
Gennemførelsesrate
Tidsramme: 16 uger
Beregning af de deltagere, der gennemførte kursus/ deltagere, der deltager i den første undervisningsgang i deres session. Gennemførelse er defineret som deltagelse i minimum 6 af de 9 klasser. Område [0-1]. En værdi tættere på 1 indikerer større gennemførlighed.
16 uger
Spørgeskemaspecifik svarprocent
Tidsramme: 16 uger
Fuldstændighed af spørgeskemaer givet i løbet af undersøgelsen. Fuldstændighed er defineret som besvarelse af alle spørgsmål.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejepartnerbyrden
Tidsramme: 16 uger
Målt ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI-6). I alt 6 spørgsmål scoret på en 5-trins skala (0-4). Summen af ​​de 6 spørgsmål i den samlede score. Rækkevidde: 0-24. En højere score er udtryk for større plejebyrde. Ændring i kontrolperiode i forhold til ændring i interventionsperiode.
16 uger
Ændring i symptomer på depression
Tidsramme: 16 uger
Målt ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D-10). I alt 10 spørgsmål scoret på en kategorisk skala (0-3). Summen af ​​de 10 spørgsmål er den samlede score. Rækkevidde: 0-30. En samlet værdi over 10 anses for at være et tegn på depression. En højere score repræsenterer en større grad af deprimeret stemning. Ændring i kontrolperiode i forhold til ændring i interventionsperiode.
16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: 16 uger
Målt ved hjælp af "The State Self-Compassion Scale Short Form." Bruger en Likert-skala fra 1 til 5. [Område: 12-60] Højere score indikerer mere selvmedfølelse.
16 uger
Ændring i opmærksomhedsbevidsthed
Tidsramme: 16 uger
Målt ved hjælp af 5-elements Mindful Attention Awareness Scale - State Dette er en 5-elements skala til at angive, på hvilket niveau de relaterer til specifikke oplevelser, rettet mod at måle hovedkarakteristika ved mindfulness: (skalaen er 0 - "slet ikke" til 6 -"rigtig meget"). [Interval: 0-30] Højere score indikerer forhøjede niveauer af mindfulness udtryk.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner