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Programma partner per la cura della demenza basato sulla consapevolezza per ridurre i sintomi depressivi

25 novembre 2024 aggiornato da: HealthPartners Institute
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà dell'implementazione del programma Mindfulness Based Dementia Care (MBDC) per ridurre i sintomi depressivi nei partner di cura (CP) delle persone che vivono con demenza (PLWD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Identificarsi come un professionista informale che fornisce assistenza a una PLWD
  • Registrati a un corso MBDC tramite il sito Web Presence Care

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a un programma MBDC.
  • Non parla e non capisce né l'inglese né lo spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso MBDC
Corso MBDC di 8 settimane che include 8 lezioni settimanali di 2 ore e un ritiro (4 ore). Le lezioni individuali si terranno virtualmente tramite videochiamate basate sul web.
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) è un programma standardizzato basato sia sulla psicoeducazione che sulle abilità, che utilizza pratiche di meditazione consapevole per aiutare le persone ad affrontare meglio le proprie emozioni. Questo studio utilizza una versione di MBSR progettata specificamente per i partner di cura delle persone che vivono con demenza (PLWD) chiamata Mindfulness Based Dementia Caregiving. Mindfulness Based Dementia Caregiving (MBDC) è un programma con 8 sessioni settimanali di 2 ore (più un ritiro di pratica estesa di 4 ore) che include pratiche di consapevolezza sia formali che informali, giochi di ruolo e lezioni combinate con un po' di educazione specifica per la demenza. I partecipanti imparano come incorporare le pratiche di consapevolezza nella vita quotidiana per aiutare a far fronte alle sfide e allo stress della cura della demenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti che frequentano la prima lezione della loro sessione. Per iscritto si intende un partecipante a cui è assegnato un corso. Intervallo [0-124]. Un valore più vicino a 124 è indicativo di una maggiore fattibilità.
Linea di base
Tasso di completamento
Lasso di tempo: 16 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno completato i corsi. Il completamento è definito come la frequenza di almeno 6 delle 9 lezioni. Intervallo [0-100]. Un valore più vicino a 100 è indicativo di maggiore fattibilità.
16 settimane
Tasso di risposta specifico al questionario
Lasso di tempo: 16 settimane
Completezza dei questionari somministrati nel corso dello studio. La completezza è definita come percentuale dei questionari completi.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'onere del partner di assistenza
Lasso di tempo: basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
Misurato utilizzando l'intervista a Zarit Burden (ZBI-6). Totale di 6 domande con punteggio su una scala a 5 punti (0-4). La somma delle 6 domande nel punteggio totale. Intervallo: 0-24. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore carico di lavoro da parte del caregiver. Modifica del periodo di controllo rispetto alla modifica del periodo di intervento.
basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
Misurato utilizzando la scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D-10). Totale di 10 domande con punteggio su una scala categorica (0-3). La somma delle 10 domande costituisce il punteggio totale. Intervallo: 0-30. Un valore totale superiore a 10 è considerato un segno di depressione. Un punteggio più alto rappresenta un grado maggiore di umore depresso. Modifica del periodo di controllo rispetto alla modifica del periodo di intervento.
basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autocompassione
Lasso di tempo: basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
Misurato utilizzando la "forma breve della scala statale di auto-compassione". Utilizza una scala di tipo Likert che va da 1 a 5. [Intervallo: 12-60] Punteggi più alti indicano maggiore autocompassione.
basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
Cambiamento nella consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
Misurata utilizzando la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole a 5 elementi - Stato Si tratta di una scala a 5 elementi per indicare a quale livello si riferiscono a esperienze specifiche, mirata a misurare le principali caratteristiche della consapevolezza: (la scala va da 0-"per niente" a 6 -"molto"). [Intervallo: 0-30] I punteggi più alti indicano livelli elevati di espressione di consapevolezza.
basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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