Mindfulness-pohjainen Dementia Care Partner -ohjelma masennuksen oireiden vähentämiseksi
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mindfulness Based Dementia Care (MBDC) -ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskottavuutta dementiaa (PLWD) sairastavien ihmisten hoitokumppaneiden masennusoireiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Tunnistaudu epäviralliseksi CP:ksi, joka tarjoaa hoitoa PLWD:lle
- Rekisteröidy MBDC-kurssille Presence Care -verkkosivuston kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen MBDC-ohjelmaan.
- Ei puhu eikä ymmärrä englantia eikä espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBDC kurssi
8 viikon MBDC-kurssi, joka sisältää 8 viikoittaista 2 tunnin oppituntia ja retriitin (4 tuntia).
Yksittäiset tunnit pidetään virtuaalisesti web-pohjaisten videopuheluiden kautta.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on standardoitu ohjelma, joka on sekä psykokasvatus- että taitopohjainen ja joka käyttää mindfulness-meditaatiokäytäntöjä auttaakseen ihmisiä selviytymään tunteistaan paremmin.
Tässä tutkimuksessa käytetään MBSR:n versiota, joka on suunniteltu erityisesti dementiaa (PLWD) sairastavien henkilöiden hoitokumppaneille nimeltä Mindfulness Based Dementia Caregiving.
Mindfulness Based Dementia Caregiving (MBDC) on ohjelma, jossa on 8 viikoittaista 2 tunnin istuntoa (plus yksi pidennetty harjoittelu 4 tunnin retriitti), joka sisältää sekä virallisia että epävirallisia mindfulness-harjoituksia, roolileikkejä ja luentoja yhdistettynä dementiakohtaiseen koulutukseen.
Osallistujat oppivat sisällyttämään mindfulness-käytännöt jokapäiväiseen elämään auttaakseen selviytymään dementian hoidon haasteista ja stressistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka osallistuvat istunnon ensimmäiselle tunnille.
Ilmoittautuneena määritellään osallistuja, joka on määrätty kurssille.
Alue [0-124].
Arvo, joka on lähempänä 124:ää, on osoitus paremmasta toteutettavuudesta.
|
Perustaso
|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Prosenttiosuus kurssien suorittaneista.
Valmistuminen määritellään osallistumisena vähintään 6 tunnille 9:stä.
Alue [0-100].
Arvo, joka on lähempänä 100, on osoitus paremmasta toteutettavuudesta.
|
16 viikkoa
|
|
Kyselyn erityisvastausprosentti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tutkimuksen aikana annettujen kyselylomakkeiden täydellisyys.
Täydellisyys määritellään prosenttiosuutena täytetyistä kyselylomakkeista.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitokumppanin rasitteessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kurssin jälkeen 8 viikon kohdalla, seuranta 20 viikon kohdalla
|
Mitattu Zarit Burden Interview (ZBI-6) avulla.
Yhteensä 6 kysymystä arvostellaan 5 pisteen asteikolla (0-4).
6 kysymyksen summa kokonaispistemäärässä.
Alue: 0-24.
Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta hoitajan taakasta.
Muutos kontrollijaksossa verrattuna interventiojakson muutokseen.
|
lähtötaso, kurssin jälkeen 8 viikon kohdalla, seuranta 20 viikon kohdalla
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, kurssin jälkeen 8 viikon kohdalla, seuranta 20 viikon kohdalla
|
Mitattu käyttäen Center for Epidemiological Studies Depression Scalea (CES-D-10).
Yhteensä 10 kysymystä pisteytetty kategorisella asteikolla (0-3).
10 kysymyksen summa on kokonaispistemäärä.
Alue: 0-30.
Yli 10:n kokonaisarvoa pidetään masennuksen merkkinä.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa masentunutta mielialaa.
Muutos kontrollijaksossa verrattuna interventiojakson muutokseen.
|
lähtötaso, kurssin jälkeen 8 viikon kohdalla, seuranta 20 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: lähtötaso, kurssin jälkeen 8 viikon kohdalla, seuranta 20 viikon kohdalla
|
Mitattu käyttämällä "State Self-Compassion Scale Short Form -lomaketta".
Käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa 1-5. [Vaihto: 12-60] Korkeammat pisteet osoittavat enemmän myötätuntoa itselle.
|
lähtötaso, kurssin jälkeen 8 viikon kohdalla, seuranta 20 viikon kohdalla
|
|
Muutos tietoisessa huomioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, kurssin jälkeen 8 viikon kohdalla, seuranta 20 viikon kohdalla
|
Mitattu 5-kohdan tietoisen huomion tietoisuuden asteikolla - tila Tämä on 5-osainen asteikko, joka osoittaa, millä tasolla ne liittyvät tiettyihin kokemuksiin. Tarkoituksena on mitata mindfulnessin pääpiirteitä: (asteikko on 0 - "ei ollenkaan" 6:een -"hyvin paljon").
[Alue: 0-30] Korkeammat pisteet osoittavat kohonneita mindfulness-ilmaisun tasoja.
|
lähtötaso, kurssin jälkeen 8 viikon kohdalla, seuranta 20 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A21-117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .