Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert Demens Care Partner Program for å redusere depressive symptomer

25. november 2024 oppdatert av: HealthPartners Institute
Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og troverdigheten til implementering av Mindfulness Based Dementia Care-programmet (MBDC) for å redusere depressive symptomer hos omsorgspartnere (CP) til personer som lever med demens (PLWD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Identifiser deg selv som en uformell CP som gir omsorg til en PLWD
  • Registrer deg for et MBDC-kurs via Presence Care-nettstedet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i et MBDC-program.
  • Snakker og forstår verken engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBDC kurs
8 ukers MBDC-kurs inkludert 8 ukentlige 2 timers klasser og en retreat (4 timer). Individuelle klasser vil bli holdt virtuelt via nettbaserte videosamtaler.
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) er et standardisert program som er både psykoedukasjons- og ferdighetsbasert, som bruker mindfulness-meditasjonspraksis for å hjelpe folk bedre å takle følelsene sine. Denne studien bruker en versjon av MBSR utviklet spesielt for omsorgspartnere til personer som lever med demens (PLWD) kalt Mindfulness Based Dementia Caregiving. Mindfulness Based Dementia Caregiving (MBDC) er et program med 8 ukentlige 2 timers økter (pluss en utvidet praksis 4 timers retreat) inkludert både formell og uformell mindfulness praksis, rollespill og forelesninger kombinert med noe demensspesifikk utdanning. Deltakerne lærer hvordan de kan innlemme mindfulness-praksis i hverdagen for å hjelpe til med å takle utfordringene og stressene ved demensomsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelsesrate
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere som deltar på den første timen i økten deres. Påmeldt er definert som en deltaker som er tildelt et kurs. Område [0-124]. En verdi nærmere 124 indikerer større gjennomførbarhet.
Grunnlinje
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: 16 uker
Prosent av deltakerne som gjennomførte kurs. Gjennomføring er definert som å delta på minimum 6 av de 9 timene. Område [0-100]. En verdi nærmere 100 er en indikasjon på større gjennomførbarhet.
16 uker
Spørreskjemaspesifikk svarfrekvens
Tidsramme: 16 uker
Fullstendighet av spørreskjemaer gitt i løpet av studien. Fullstendighet er definert prosentandel av komplette spørreskjemaer.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspartnerbyrden
Tidsramme: baseline, etterkurs ved 8 uker, oppfølging ved 20 uker
Målt ved hjelp av Zarit Burden Interview (ZBI-6). Totalt 6 spørsmål scoret på en 5-punkts skala (0-4). Summen av de 6 spørsmålene i totalpoengsummen. Rekkevidde: 0-24. En høyere poengsum er en indikasjon på større omsorgsbyrde. Endring i kontrollperiode sammenlignet med endring i intervensjonsperiode.
baseline, etterkurs ved 8 uker, oppfølging ved 20 uker
Endring i symptomer på depresjon
Tidsramme: baseline, etterkurs ved 8 uker, oppfølging ved 20 uker
Målt ved hjelp av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D-10). Totalt 10 spørsmål scoret på en kategorisk skala (0-3). Summen av de 10 spørsmålene er den totale poengsummen. Rekkevidde: 0-30. En totalverdi over 10 anses å være et tegn på depresjon. En høyere poengsum representerer en større grad av deprimert humør. Endring i kontrollperiode sammenlignet med endring i intervensjonsperiode.
baseline, etterkurs ved 8 uker, oppfølging ved 20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: baseline, etterkurs ved 8 uker, oppfølging ved 20 uker
Målt ved å bruke "The State Self-Compassion Scale Short Form." Bruker en Likert-skala fra 1 til 5. [Område: 12-60] Høyere poengsum indikerer mer selvmedfølelse.
baseline, etterkurs ved 8 uker, oppfølging ved 20 uker
Endring i bevissthet om oppmerksom oppmerksomhet
Tidsramme: baseline, etterkurs ved 8 uker, oppfølging ved 20 uker
Målt ved hjelp av 5-elementers oppmerksomhetsskala - tilstand Dette er en 5-elements skala for å indikere på hvilket nivå de forholder seg til spesifikke opplevelser, rettet mot å måle hovedkjennetegn ved oppmerksomhet: (skalaen er 0-"ikke i det hele tatt" til 6 -"veldig mye"). [Område: 0-30] Høyere skårer indikerer forhøyede nivåer av oppmerksomhetsuttrykk.
baseline, etterkurs ved 8 uker, oppfølging ved 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere