Partnerský program péče o demenci založený na všímavosti ke snížení příznaků deprese
25. listopadu 2024 aktualizováno: HealthPartners Institute
Účelem této studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a věrnost implementace programu Mindfulness Based Dementia Care (MBDC) ke snížení symptomů deprese u pečovatelských partnerů (CP) lidí žijících s demencí (PLWD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Identifikujte se jako neformální CP poskytující péči o PLWD
- Zaregistrujte se na kurz MBDC prostřednictvím webu Presence Care
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast v programu MBDC.
- Nemluví a nerozumí ani anglicky, ani španělsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MBDC kurz
8týdenní kurz MBDC včetně 8 týdenních 2hodinových lekcí a ústupu (4 hodiny).
Jednotlivé lekce budou probíhat virtuálně prostřednictvím webových videohovorů.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) je standardizovaný program, který je založen jak na psychoedukaci, tak na dovednostech, který využívá praktiky meditace všímavosti, aby pomohl lidem lépe se vyrovnat se svými emocemi.
Tato studie používá verzi MBSR navrženou speciálně pro partnery v péči o lidi žijící s demencí (PLWD) nazvanou Mindfulness Based Dementia Caregiving.
Péče o demenci založenou na všímavosti (MBDC) je program s 8 týdenními 2hodinovými sezeními (plus jedním prodlouženým čtyřhodinovým ústraním) zahrnujícím formální i neformální praktiky všímavosti, hraní rolí a přednášky v kombinaci s určitým vzděláváním zaměřeným na demence.
Účastníci se naučí, jak začlenit praktiky všímavosti do každodenního života, aby pomohli vyrovnat se s výzvami a stresy péče o demence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti
Časové okno: Základní linie
|
Počet účastníků, kteří se zúčastní první třídy své relace.
Zapsaný je definován jako účastník, který je zařazen do kurzu.
Rozsah [0-124].
Hodnota blížící se 124 ukazuje na větší proveditelnost.
|
Základní linie
|
|
Míra dokončení
Časové okno: 16 týdnů
|
Procento účastníků, kteří absolvovali kurzy.
Absolvováním se rozumí absolvování minimálně 6 z 9 lekcí.
Rozsah [0-100].
Hodnota blížící se 100 ukazuje na větší proveditelnost.
|
16 týdnů
|
|
Míra konkrétní odpovědi na dotazník
Časové okno: 16 týdnů
|
Úplnost dotazníků poskytnutých v průběhu studie.
Úplnost je definována jako procento vyplněných dotazníků.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zátěže pečovatelských partnerů
Časové okno: výchozí stav, po kurzu v 8 týdnech, sledování ve 20 týdnech
|
Měřeno pomocí Zarit Burden Interview (ZBI-6).
Celkem 6 otázek bodovaných na 5bodové škále (0-4).
Součet 6 otázek v celkovém skóre.
Rozsah: 0-24.
Vyšší skóre svědčí o větší zátěži pečovatele.
Změna kontrolního období ve srovnání se změnou období intervence.
|
výchozí stav, po kurzu v 8 týdnech, sledování ve 20 týdnech
|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: výchozí stav, po kurzu v 8 týdnech, sledování ve 20 týdnech
|
Měřeno pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D-10).
Celkem 10 otázek bodovaných na kategorické škále (0-3).
Součet 10 otázek je celkový počet bodů.
Rozsah: 0-30.
Celková hodnota nad 10 je považována za známku deprese.
Vyšší skóre představuje větší stupeň depresivní nálady.
Změna kontrolního období ve srovnání se změnou období intervence.
|
výchozí stav, po kurzu v 8 týdnech, sledování ve 20 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v soucitu se sebou samým
Časové okno: výchozí stav, po kurzu v 8 týdnech, sledování ve 20 týdnech
|
Měřeno pomocí „krátké formy škály státního soucitu“.
Používá stupnici Likertova typu v rozmezí od 1 do 5. [Rozsah: 12-60] Vyšší skóre znamená větší soucit se sebou samým.
|
výchozí stav, po kurzu v 8 týdnech, sledování ve 20 týdnech
|
|
Změna uvědomění si všímavé pozornosti
Časové okno: výchozí stav, po kurzu v 8 týdnech, sledování ve 20 týdnech
|
Měřeno pomocí 5-položkové škály všímavosti – stav Toto je 5-položková škála, která ukazuje, na jaké úrovni se vztahují ke konkrétním zkušenostem, zaměřená na měření hlavních charakteristik všímavosti: (škála je 0 – „vůbec ne“ až 6 -"moc").
[Rozsah: 0-30] Vyšší skóre značí zvýšené úrovně projevu všímavosti.
|
výchozí stav, po kurzu v 8 týdnech, sledování ve 20 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A21-117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .