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Programa Parceiro de Cuidados com Demência baseado em mindfulness para reduzir sintomas depressivos

25 de novembro de 2024 atualizado por: HealthPartners Institute
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade da implementação do programa Mindfulness Based Dementia Care (MBDC) para reduzir os sintomas depressivos em parceiros de cuidados (PCs) de pessoas que vivem com demência (PLWD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Autoidentifica-se como sendo um PC informal que presta cuidados a uma PLWD
  • Inscreva-se em um curso MBDC através do site Presence Care

Critério de exclusão:

  • Participação anterior em um programa MBDC.
  • Não fala e não entende inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso MBDC
Curso MBDC de 8 semanas, incluindo 8 aulas semanais de 2 horas e um retiro (4 horas). As aulas individuais serão realizadas virtualmente por meio de chamadas de vídeo baseadas na web.
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) é um programa padronizado que é psicoeducativo e baseado em habilidades, que usa práticas de meditação mindfulness para ajudar as pessoas a lidar melhor com suas emoções. Este estudo usa uma versão do MBSR projetada especificamente para cuidadores de pessoas que vivem com demência (PLWD) chamada Mindfulness Based Dementia Caregiving. Mindfulness Based Dementia Caregiving (MBDC) é um programa com 8 sessões semanais de 2 horas (mais um retiro de prática estendida de 4 horas), incluindo práticas formais e informais de mindfulness, dramatização e palestras combinadas com alguma educação específica para demência. Os participantes aprendem como incorporar práticas de atenção plena na vida cotidiana para ajudar a lidar com os desafios e tensões do tratamento da demência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participação
Prazo: Linha de base
Número de participantes que assistem à primeira aula da sua sessão. Inscrito é definido como um participante designado para um curso. Faixa [0-124]. Um valor mais próximo de 124 é indicativo de maior viabilidade.
Linha de base
Taxa de conclusão
Prazo: 16 semanas
Porcentagem de participantes que concluíram os cursos. A conclusão é definida como a frequência de um mínimo de 6 das 9 aulas. Faixa [0-100]. Um valor próximo de 100 é indicativo de maior viabilidade.
16 semanas
Taxa de resposta específica do questionário
Prazo: 16 semanas
Completude dos questionários aplicados ao longo do estudo. A integridade é definida como a porcentagem de questionários completos.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na carga do parceiro de cuidados
Prazo: linha de base, pós-curso às 8 semanas, acompanhamento às 20 semanas
Medido usando Zarit Burden Interview (ZBI-6). Total de 6 questões pontuadas em uma escala de 5 pontos (0-4). A soma das 6 questões na pontuação total. Faixa: 0-24. Uma pontuação mais alta é indicativa de maior sobrecarga do cuidador. Mudança no período de controle em comparação com a mudança no período de intervenção.
linha de base, pós-curso às 8 semanas, acompanhamento às 20 semanas
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: linha de base, pós-curso às 8 semanas, acompanhamento às 20 semanas
Medido usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D-10). Total de 10 questões pontuadas em escala categórica (0-3). A soma das 10 questões é a pontuação total. Faixa: 0-30. Um valor total acima de 10 é considerado um sinal de depressão. Uma pontuação mais alta representa um maior grau de humor deprimido. Mudança no período de controle em comparação com a mudança no período de intervenção.
linha de base, pós-curso às 8 semanas, acompanhamento às 20 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autocompaixão
Prazo: linha de base, pós-curso às 8 semanas, acompanhamento às 20 semanas
Medido usando a "Forma Abreviada da Escala de Autocompaixão do Estado". Utiliza uma escala do tipo Likert que varia de 1 a 5. [Intervalo: 12-60] Pontuações mais altas indicam mais autocompaixão.
linha de base, pós-curso às 8 semanas, acompanhamento às 20 semanas
Mudança na consciência da atenção consciente
Prazo: linha de base, pós-curso às 8 semanas, acompanhamento às 20 semanas
Medido usando a Escala de Consciência de Atenção Consciente de 5 itens - Estado Esta é uma escala de 5 itens para indicar em que nível eles se relacionam com experiências específicas, com o objetivo de medir as principais características da atenção plena: (a escala é de 0 - "de jeito nenhum" a 6 -"muito"). [Intervalo: 0-30] Pontuações mais altas indicam níveis elevados de expressão de atenção plena.
linha de base, pós-curso às 8 semanas, acompanhamento às 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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