Op mindfulness gebaseerd partnerprogramma voor dementiezorg om depressieve symptomen te verminderen
25 november 2024 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid te beoordelen van de implementatie van het Mindfulness Based Dementia Care (MBDC)-programma om depressieve symptomen bij zorgpartners (CP's) van mensen met dementie (PLWD) te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Zichzelf identificeren als een informele CP die zorg verleent aan een PLWD
- Schrijf u in voor een MBDC-cursus via de Presence Care-website
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan een MBDC-programma.
- Spreekt en verstaat geen Engels of Spaans.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBDC-cursus
8-weekse MBDC-cursus inclusief 8 wekelijkse lessen van 2 uur en een retraite (4 uur).
Individuele lessen worden virtueel gehouden via webgebaseerde videogesprekken.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een gestandaardiseerd programma dat zowel op psycho-educatie als op vaardigheden is gebaseerd en dat mindfulness-meditatiepraktijken gebruikt om mensen te helpen beter met hun emoties om te gaan.
Deze studie maakt gebruik van een versie van MBSR die speciaal is ontworpen voor zorgpartners van mensen met dementie (PLWD), genaamd Mindfulness Based Dementia Caregiving.
Mindfulness Based Dementia Caregiving (MBDC) is een programma met 8 wekelijkse sessies van 2 uur (plus een uitgebreide oefenretraite van 4 uur) met zowel formele als informele mindfulness-oefeningen, rollenspel en lezingen in combinatie met wat dementiespecifiek onderwijs.
Deelnemers leren hoe ze mindfulness-praktijken kunnen integreren in het dagelijks leven om te helpen omgaan met de uitdagingen en stress van dementiezorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnamepercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal deelnemers dat de eerste les van hun sessie bijwoont.
Onder ingeschreven wordt verstaan: een deelnemer die is toegewezen aan een cursus.
Bereik [0-124].
Een waarde dichter bij 124 duidt op een grotere haalbaarheid.
|
Basislijn
|
|
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 16 weken
|
Percentage deelnemers dat cursussen heeft afgerond.
Onder voltooiing wordt verstaan het bijwonen van minimaal 6 van de 9 lessen.
Bereik [0-100].
Een waarde dichter bij de 100 duidt op een grotere haalbaarheid.
|
16 weken
|
|
Vragenlijstspecifiek responspercentage
Tijdsspanne: 16 weken
|
Volledigheid van de vragenlijsten die tijdens het onderzoek zijn verstrekt.
Volledigheid wordt gedefinieerd als het percentage voltooide vragenlijsten.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de lasten van zorgpartners
Tijdsspanne: baseline, post-kuur na 8 weken, follow-up na 20 weken
|
Gemeten met behulp van Zarit Burden Interview (ZBI-6).
In totaal zijn er 6 vragen gescoord op een 5-puntsschaal (0-4).
De som van de 6 vragen in de totaalscore.
Bereik: 0-24.
Een hogere score duidt op een grotere last voor de zorgverlener.
Verandering in controleperiode vergeleken met verandering in interventieperiode.
|
baseline, post-kuur na 8 weken, follow-up na 20 weken
|
|
Verandering in symptomen van depressie
Tijdsspanne: baseline, post-kuur na 8 weken, follow-up na 20 weken
|
Gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D-10).
In totaal werden 10 vragen gescoord op een categorische schaal (0-3).
De som van de 10 vragen is de totaalscore.
Bereik: 0-30.
Een totale waarde boven de 10 wordt beschouwd als een teken van depressie.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere mate van depressieve stemming.
Verandering in controleperiode vergeleken met verandering in interventieperiode.
|
baseline, post-kuur na 8 weken, follow-up na 20 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: baseline, post-kuur na 8 weken, follow-up na 20 weken
|
Gemeten met behulp van 'The State Self-Compassion Scale Short Form'.
Gebruikt een Likert-schaal van 1 tot 5. [Bereik: 12-60] Hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
baseline, post-kuur na 8 weken, follow-up na 20 weken
|
|
Verandering in aandachtsbewustzijn
Tijdsspanne: baseline, post-kuur na 8 weken, follow-up na 20 weken
|
Gemeten met behulp van de 5-item Mindful Attention Awareness Scale - State Dit is een schaal met 5 items om aan te geven op welk niveau ze betrekking hebben op specifieke ervaringen, gericht op het meten van de belangrijkste kenmerken van mindfulness: (schaal is 0-"helemaal niet" tot 6 -"heel veel").
[Bereik: 0-30] Hogere scores duiden op verhoogde niveaus van mindfulness-expressie.
|
baseline, post-kuur na 8 weken, follow-up na 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A21-117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .