Oparty na uważności program partnerski dla osób z demencją w celu zmniejszenia objawów depresji
25 listopada 2024 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wierności wdrożenia programu Mindfulness Based Dementia Care (MBDC) w celu zmniejszenia objawów depresyjnych u partnerów opieki (CP) osób żyjących z demencją (PLWD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Zidentyfikuj się jako nieformalny CP zapewniający opiekę osobom z PLWD
- Zarejestruj się na kurs MBDC za pośrednictwem witryny internetowej Presence Care
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w programie MBDC.
- Nie mówi i nie rozumie ani angielskiego, ani hiszpańskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurs MBDC
8-tygodniowy kurs MBDC obejmujący 8 tygodniowych 2-godzinnych zajęć i rekolekcje (4-godzinne).
Indywidualne zajęcia będą odbywać się wirtualnie za pośrednictwem internetowych rozmów wideo.
|
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to ustandaryzowany program, który jest zarówno psychoedukacją, jak i oparty na umiejętnościach, który wykorzystuje praktyki medytacji uważności, aby pomóc ludziom lepiej radzić sobie z emocjami.
W tym badaniu wykorzystano wersję MBSR zaprojektowaną specjalnie dla partnerów opiekujących się osobami żyjącymi z demencją (PLWD) o nazwie Opieka nad demencją oparta na uważności.
Opieka nad demencją oparta na uważności (MBDC) to program obejmujący 8 cotygodniowych 2-godzinnych sesji (plus jedno rozszerzone 4-godzinne odosobnienie), obejmujący zarówno formalne, jak i nieformalne praktyki uważności, odgrywanie ról i wykłady połączone z edukacją dotyczącą demencji.
Uczestnicy uczą się, jak włączać praktyki uważności do codziennego życia, aby pomóc radzić sobie z wyzwaniami i stresami związanymi z opieką nad osobami z demencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników, którzy biorą udział w pierwszych zajęciach w ramach swojej sesji.
Zarejestrowany oznacza uczestnika przypisanego do kursu.
Zakres [0-124].
Wartość bliższa 124 wskazuje na większą wykonalność.
|
Linia bazowa
|
|
Stopień ukończenia
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Procent uczestników, którzy ukończyli kursy.
Za ukończenie uważa się uczestnictwo w minimum 6 z 9 zajęć.
Zakres [0-100].
Wartość bliższa 100 wskazuje na większą wykonalność.
|
16 tygodni
|
|
Wskaźnik odpowiedzi specyficznej dla kwestionariusza
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kompletność kwestionariuszy podanych w trakcie badania.
Kompletność to zdefiniowany procent kompletnych kwestionariuszy.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia partnera opieki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu kursu po 8 tygodniach, kontrola po 20 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą wywiadu Zarit Burden (ZBI-6).
Łącznie 6 pytań ocenianych w 5-punktowej skali (0-4).
Suma 6 pytań w całkowitym wyniku.
Zakres: 0-24.
Wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie opiekuna.
Zmiana okresu kontrolnego w porównaniu ze zmianą okresu interwencji.
|
wartość wyjściowa, po zakończeniu kursu po 8 tygodniach, kontrola po 20 tygodniach
|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu kursu po 8 tygodniach, kontrola po 20 tygodniach
|
Mierzono za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-10).
Łącznie 10 pytań punktowanych w skali kategorycznej (0-3).
Suma 10 pytań stanowi całkowity wynik.
Zakres: 0-30.
Całkowita wartość powyżej 10 jest uważana za oznakę depresji.
Wyższy wynik oznacza większy stopień obniżonego nastroju.
Zmiana okresu kontrolnego w porównaniu ze zmianą okresu interwencji.
|
wartość wyjściowa, po zakończeniu kursu po 8 tygodniach, kontrola po 20 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu kursu po 8 tygodniach, kontrola po 20 tygodniach
|
Mierzono za pomocą „Krótkiego formularza skali współczucia stanu”.
Używa skali typu Likerta od 1 do 5. [Zakres: 12-60] Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie wobec siebie.
|
wartość wyjściowa, po zakończeniu kursu po 8 tygodniach, kontrola po 20 tygodniach
|
|
Zmiana świadomości uważnej uwagi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu kursu po 8 tygodniach, kontrola po 20 tygodniach
|
Mierzone za pomocą 5-punktowej skali świadomości uważnej uwagi – stan. Jest to 5-pozycyjna skala wskazująca, na jakim poziomie odnoszą się one do konkretnych doświadczeń, mająca na celu zmierzenie głównych cech uważności: (skala wynosi od 0 – „w ogóle” do 6 – „bardzo”).
[Zakres: 0-30] Wyższe wyniki wskazują na podwyższony poziom ekspresji uważności.
|
wartość wyjściowa, po zakończeniu kursu po 8 tygodniach, kontrola po 20 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A21-117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .