- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05617300
Achtsamkeitsbasiertes Demenzpflege-Partnerprogramm zur Reduzierung depressiver Symptome
26. April 2024 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Genauigkeit der Implementierung des Mindfulness Based Dementia Care (MBDC) Programms zu bewerten, um depressive Symptome bei Pflegepartnern (CPs) von Menschen mit Demenz (PLWD) zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Identifizieren Sie sich selbst als informelle CP, die Menschen mit Behinderungen betreut
- Melden Sie sich über die Presence Care Website für einen MBDC-Kurs an
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme an einem MBDC-Programm.
- Spricht und versteht weder Englisch noch Spanisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MBDC-Kurs
8-wöchiger MBDC-Kurs mit 8 wöchentlichen 2-Stunden-Kursen und einem Retreat (4 Stunden).
Einzelne Klassen werden virtuell über webbasierte Videoanrufe abgehalten.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) ist ein standardisiertes Programm, das sowohl auf Psychoedukation als auch auf Fähigkeiten basiert und Achtsamkeitsmeditationspraktiken verwendet, um Menschen dabei zu helfen, besser mit ihren Emotionen umzugehen.
Diese Studie verwendet eine Version von MBSR, die speziell für Pflegepartner von Menschen mit Demenz (PLWD) mit dem Namen Mindfulness Based Dementia Caregiving entwickelt wurde.
Mindfulness Based Dementia Caregiving (MBDC) ist ein Programm mit 8 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen (plus einem erweiterten 4-stündigen Übungsretreat), das sowohl formelle als auch informelle Achtsamkeitsübungen, Rollenspiele und Vorträge in Kombination mit demenzspezifischer Ausbildung umfasst.
Die Teilnehmer lernen, wie sie Achtsamkeitspraktiken in den Alltag integrieren können, um die Herausforderungen und Belastungen der Demenzversorgung zu bewältigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beteiligungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Berechnung der Teilnehmer, die an der ersten Klasse ihrer Sitzung teilnehmen / die Gesamtzahl der angemeldeten Teilnehmer.
Eingeschrieben ist ein Teilnehmer, der einem Kurs zugeordnet ist.
Bereich [0-1].
Ein Wert, der näher bei 1 liegt, weist auf eine größere Durchführbarkeit hin.
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Grundlinie
|
Erfüllungsgrad
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Berechnung der Teilnehmer, die den Kurs abgeschlossen haben/Teilnehmer, die an der ersten Klasse ihrer Sitzung teilnehmen.
Als Abschluss gilt die Teilnahme an mindestens 6 der 9 Unterrichtsstunden.
Bereich [0-1].
Ein Wert, der näher bei 1 liegt, weist auf eine größere Durchführbarkeit hin.
|
16 Wochen
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Fragebogenspezifische Rücklaufquote
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Vollständigkeit der Fragebögen, die im Laufe der Studie gegeben wurden.
Vollständigkeit ist definiert als die Beantwortung aller Fragen.
|
16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Belastung des Pflegepartners
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Gemessen mit Zarit Burden Interview (ZBI-6).
Insgesamt 6 Fragen, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala (0-4).
Die Summe der 6 Fragen in der Gesamtpunktzahl.
Bereich: 0-24.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Belastung der Pflegekräfte hin.
Änderung des Kontrollzeitraums im Vergleich zur Änderung des Interventionszeitraums.
|
16 Wochen
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Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Gemessen mit der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D-10).
Insgesamt 10 Fragen, bewertet auf einer kategorialen Skala (0-3).
Die Summe der 10 Fragen ergibt die Gesamtpunktzahl.
Bereich: 0-30.
Ein Gesamtwert über 10 gilt als Zeichen einer Depression.
Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an depressiver Stimmung.
Änderung des Kontrollzeitraums im Vergleich zur Änderung des Interventionszeitraums.
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16 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Gemessen mit „The State Self-Compassion Scale Short Form“.
Verwendet eine Likert-Skala von 1 bis 5. [Bereich: 12-60] Höhere Werte weisen auf mehr Selbstmitgefühl hin.
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16 Wochen
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Veränderung des achtsamen Aufmerksamkeitsbewusstseins
Zeitfenster: 16 Wochen
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Gemessen mit der 5-Punkte-Skala Achtsamkeitsbewusstsein – Zustand Dies ist eine 5-Punkte-Skala, um anzugeben, auf welcher Ebene sie sich auf bestimmte Erfahrungen beziehen, die darauf abzielt, die Hauptmerkmale der Achtsamkeit zu messen: (Skala ist 0 – „überhaupt nicht“ bis 6 -"sehr viel").
[Bereich: 0-30] Höhere Werte weisen auf ein erhöhtes Maß an Achtsamkeitsausdruck hin.
|
16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A21-117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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