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Hospital@Home: 入院患者の入院後の遠隔医療

2025年4月10日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
このパイロット研究は、遠隔医療手順を使用して、病院から Hospital@Home、一般開業医 (GP) への患者転送パスを調査することです。 遠隔医療サポートは、遠隔医療相談が完了した後、患者をかかりつけ医に紹介する Medgate によって実行されます。 包含基準は、遠隔医療で処理できる短時間のフォローアップ手順の必要性です。 研究を通じて、患者と利害関係者の満足度が測定され、データに基づく方法が開発されて、患者の移送の成功が評価されます。 全体として、利害関係者 (病院、遠隔医療、一般開業医) 間の新しい情報の流れとコミュニケーションが定義され、テストされます。 Hospital@Home パイロット スタディは、新しいヘルスケア モデルの旗艦プロジェクトになることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究は、遠隔医療手順を使用して、病院から Hospital@Home、一般開業医 (GP) への患者転送パスを調査することです。

以下の研究手順が示されています。

訪問 1 (スクリーニング): 患者は、自分の GP の名前、通常使用する交通手段、人口統計データ、過去の病歴および現在の投薬を提供します。

その後、研究チームは主治医に電話で連絡を取り、同意を得る。 研究チームは、参加者と手順について Medgate に通知します。 その次に、Medgate が University Hospital Basel (USB) -ePortal で患者のドキュメントを見ることができる患者のケースに Medgate を技術的にリンクします。

訪問2(転送):退院前に、参加者は調査チームのメンバーから、いつどのようにアンケートに記入するかについて指示されます。 この時点で、参加者と USB 医師が最初の質問に答えます。 Medgate が USB から患者が研究に含まれ、退院したという情報を受け取った後、患者は Medgate から連絡を受け、USB からの情報に従って最初の電話相談の予約が行われます。 患者は、合意された時間に Medgate の医師から呼び出され、電話相談が行われます。 患者様の状態や健康状態に応じて、追加の予約が予定されています。 緊急の医療問題が発生した場合、患者はいつでも (24 時間年中無休) Medgate に連絡することができます。 患者は、各電話相談の後に、アプリまたは電子メールを介して治療計画として医師の推奨事項を書面で受け取ります。

訪問 3...x (テレケア): Medgate を介した最初の診察の前に、Medgate の医師は USB-ePortal にログインして、患者に関するすべての重要な医療情報を取得します。 その相談の後、患者と Medgate の医師はアンケートに答えます。 臨床状態、健康状態、およびこの結果の手順に応じて、参加者には数回連絡があります。 最後の診察の後、Medgate の医師はアンケートに回答し、患者を GP に紹介します。 ドキュメントは GP と USB に送信されます。 GP もアンケートを取得します。

訪問 4 (フォローアップ): Medgate を介した最後の相談の x 日後に、GP と参加者は最後のアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

234

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者からの署名によって文書化された書面によるインフォームドコンセント
  • 予定退院
  • 遠隔医療で管理できる意図的なフォローアップ ケア

除外基準:

  • 重大な精神障害または認知障害
  • -インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない
  • ドイツ語が理解できない
  • テレコミュニケーションまたはそのような(アプリまたは電話)の使用の可能性なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療
定常入院後、すべての参加者に遠隔医療が提供されます。 このケアは、医師との電話相談および/またはビデオ通話相談の形で行われます。 個々の病歴と参加者の計画されたアフターケアと手順に応じて、1回または複数回の電話相談で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMSの変化(患者報告アウトカム測定調査)
時間枠:訪問 2 (転送) から訪問 4 (フォローアップ) まで、約。 2週間
PROMS (患者報告アウトカム測定調査): 健康状態によって影響を受ける患者の生活の質を評価するための測定。 患者による患者の健康状態の自己評価のための6つの標準化された質問。 質問の内容は、可動性、セルフケア、一般的な活動、痛み、不安、健康全般に関するものです。 質問には、リッカート スケールと定性的なフリー テキストの回答を使用して回答します。 採点: 5 つの多肢選択問題 (痛みの例: 痛みなし、軽度 - 中等度 - 重度 - 極度の痛み); (一般的な健康状態の例: 0 ~ 100 のスケール (0 = 最悪の健康状態、100 = 想像できる最高の健康状態))。
訪問 2 (転送) から訪問 4 (フォローアップ) まで、約。 2週間
患者が実施するPREMS(患者報告経験測定調査)
時間枠:訪問 2 (転送) から訪問 4 (フォローアップ) まで、約。 2週間
PREMS (患者報告経験測定調査): 満足度に関するアンケート。 質問はリッカート尺度を使用して回答されます (形式: 1: あなたはこの意見に完全に同意しません。 2: - しません。 3: - むしろしない。 4: - それらを受け入れることも拒否することもありません。 5: - 少々。 6: - 過半数から 7: この意見に非常に同意します)
訪問 2 (転送) から訪問 4 (フォローアップ) まで、約。 2週間
医師によるPREMS(患者報告経験測定調査)
時間枠:訪問 2 (転送) から訪問 4 (フォローアップ) まで、約。 2週間
PREMS (患者報告経験測定調査): 満足度に関するアンケート。 質問はリッカート尺度を使用して回答されます (形式: 1: あなたはこの意見に完全に同意しません。 2: - しません。 3: - むしろしない。 4: - それらを受け入れることも拒否することもありません。 5: - 少々。 6: - 過半数から 7: この意見に非常に同意します)
訪問 2 (転送) から訪問 4 (フォローアップ) まで、約。 2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケア指数(Selbstpflegeindex(SPI))の変化
時間枠:訪問 1 (スクリーニング) から訪問 3 (テレケア) まで、約。 1週間
SPI は、各患者のケアの必要性を示します。 SPI の範囲は 0 ~ 40 の範囲で、SPI が低いほど、より広範なケアが必要になります。 これは、ePA-AC の 10 の質問から計算された ePA-AC の数値スコア結果です。
訪問 1 (スクリーニング) から訪問 3 (テレケア) まで、約。 1週間
結果重視の患者評価の変更 (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
時間枠:訪問 1 (スクリーニング) から訪問 2 (転送) まで、病院で毎日評価されます。 1週間
EPA-AC は看護プロセスに焦点を当て、日常生活の活動を下位分類します。
訪問 1 (スクリーニング) から訪問 2 (転送) まで、病院で毎日評価されます。 1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jens Eckstein, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月26日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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