Hospital@Home: Telelääketieteellinen hoito sairaalahoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaan siirtoreittiä sairaalasta Hospital@Homeen yleislääkäreilleen telelääketieteen menetelmiä käyttäen.
Seuraavat tutkimusmenetelmät on kuvattu:
Vierailu 1 (seulonta): Potilaat ilmoittavat yleislääkärinsä nimen, kulkuvälineen, jolla he yleensä vievät hänelle, demografiset tiedot, aiemman sairaushistorian ja nykyiset lääkkeet.
Tutkimusryhmä ottaa myöhemmin yhteyttä yleislääkäriin puhelimitse saadakseen tämän suostumuksen. Tutkimusryhmä ilmoittaa Medgatelle osallistujasta ja menettelystä. Sen lisäksi Medgate yhdistää teknisesti potilaan tapaukseen, että Medgate näkee potilaan dokumentaation Baselin yliopistollisen sairaalan (USB) -ePortaalissa.
Vierailu 2 (siirto): Ennen sairaalasta lähtöä osallistuja saa tutkimusryhmän jäseneltä ohjeet siitä, miten ja milloin kyselylomakkeita tulee täyttää. Tällä hetkellä osallistuja ja USB-lääkäri vastaavat ensimmäiseen. Kun Medgate on saanut USB:ltä tiedon, että potilas on otettu mukaan tutkimukseen ja poistunut sairaalasta, Medgate ottaa potilaaseen yhteyttä ja sovitaan aika ensimmäiseen etäkonsultaatioon USB:n tietojen mukaan. Medgaten lääkäri soittaa potilaalle sovittuna aikana ja suoritetaan etäkonsultaatio. Potilaan tilasta ja terveydentilasta riippuen sovitaan lisäaikoja. Potilaalla on mahdollisuus ottaa yhteyttä Medgateen milloin tahansa (24/7) kiireellisissä lääketieteellisissä asioissa. Potilas saa lääkärin suositukset kirjallisesti jokaisen etäkonsultoinnin jälkeen hoitosuunnitelmakseen sovelluksen tai sähköpostin kautta.
Käynti 3...x (etähoito): Ennen ensimmäistä Medgaten kautta tapahtuvaa konsultaatiota Medgaten lääkäri kirjautuu sisään USB-ePortaaliin saadakseen kaikki tärkeät lääketieteelliset tiedot potilaasta. Konsultoinnin jälkeen potilas ja Medgaten lääkäri vastaavat kyselyyn. Kliinisestä tilasta, terveydentilasta ja tästä tuloksesta saadusta toimenpiteestä riippuen osallistujaan otetaan yhteyttä useita kertoja. Viimeisen konsultaation jälkeen Medgaten lääkäri vastaa kyselyyn ja lähettää potilaan takaisin yleislääkärille. Asiakirjat lähetetään yleislääkärille ja USB:lle. Yleislääkäri saa myös kyselylomakkeen.
Käynti 4 (seuranta): Päivänä x viimeisen Medgaten kautta suoritetun konsultaation jälkeen yleislääkäri ja osallistuja vastaavat viimeiseen kyselyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu potilaan allekirjoituksella
- Suunniteltu sairaalasta lähtö
- Tarkoitettu seurantahoito, joka on hallittavissa telelääketieteellä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Ei pysty tai ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Ei voi ymmärtää saksaa
- Ei mahdollisuutta telekommunikaatioon tai sen käyttöön (sovellus tai puhelin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketieteellinen hoito
|
Kaikille osallistujille tarjotaan etähoitoa sairaalahoidon jälkeen.
Tämä hoito tapahtuu puhelinkonsultaatioina ja/tai videopuheluna lääkärin kanssa.
Osallistujien yksilöllisestä sairaushistoriasta ja suunnitellusta jälkihoidosta ja toimenpiteestä riippuen se sisältää yhden tai useamman tällaisen puhelinkonsultoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PROMS:ssa (potilaan raportoima tulosmittaustutkimus)
Aikaikkuna: Vierailusta 2 (siirto) käyntiin 4 (seuranta), n. 2 viikkoa
|
PROMS (potilasraportoitu tulosmittaustutkimus): mitta, jolla arvioidaan potilaan elämänlaatua, johon terveydentila vaikuttaa.
6 standardoitua kysymystä potilaan itsearviointiin potilaan terveydentilasta.
Kysymysten sisältö koskee liikkuvuutta, itsehoitoa, yleistä toimintaa, kipua, ahdistusta ja terveyttä yleensä.
Kysymyksiin vastataan Likert-asteikoilla ja laadullisilla vapaatekstivastauksilla.
Pisteytys: 5 monivalintakysymystä (esimerkki kipu: ei kipua, lievä -, kohtalainen -, vaikea -, voimakas kipu); (esimerkki yleinen terveys: Asteikko 0 - 100 (0 = huonoin terveys, 100 = paras kuviteltavissa oleva terveys)).
|
Vierailusta 2 (siirto) käyntiin 4 (seuranta), n. 2 viikkoa
|
|
Potilaiden suorittama PREMS (potilaan raportoitu kokemustutkimus).
Aikaikkuna: Vierailusta 2 (siirto) käyntiin 4 (seuranta), n. 2 viikkoa
|
PREMS (potilaan raportoitu kokemustutkimus): tyytyväisyyteen liittyvä kyselylomake.
Kysymyksiin vastataan Likert-asteikolla (muoto: 1: olet täysin eri mieltä tämän väitteen kanssa.
2: - ei.
3: - mieluummin ei.
4: - älä hyväksy tai hylkää niitä.
5: - vähän myös.
6: - enemmistö 7: Olet täysin samaa mieltä tämän väitteen kanssa)
|
Vierailusta 2 (siirto) käyntiin 4 (seuranta), n. 2 viikkoa
|
|
Lääkäreiden suorittama PREMS (potilaan raportoitu kokemustutkimus).
Aikaikkuna: Vierailusta 2 (siirto) käyntiin 4 (seuranta), n. 2 viikkoa
|
PREMS (potilaan raportoitu kokemustutkimus): tyytyväisyyteen liittyvä kyselylomake.
Kysymyksiin vastataan Likert-asteikolla (muoto: 1: olet täysin eri mieltä tämän väitteen kanssa.
2: - ei.
3: - mieluummin ei.
4: - älä hyväksy tai hylkää niitä.
5: - vähän myös.
6: - enemmistö 7: Olet täysin samaa mieltä tämän väitteen kanssa)
|
Vierailusta 2 (siirto) käyntiin 4 (seuranta), n. 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsehoitoindeksissä (Selbstpflegeindex (SPI))
Aikaikkuna: Vierailusta 1 (seulonta) käyntiin 3 (Telecare), n. 1 viikko
|
SPI osoittaa jokaisen potilaan hoidon tarpeen.
SPI-arvo vaihtelee välillä 0 - 40, kun taas alhainen SPI vastaa laajempaa hoidon tarvetta.
Se on ePA-AC:n numeerinen tulos, joka lasketaan 10 ePA-AC-kysymyksestä.
|
Vierailusta 1 (seulonta) käyntiin 3 (Telecare), n. 1 viikko
|
|
Muutos tulossuuntautuneessa potilasarvioinnissa (ergebnisorientiertes Patientenasssessment - AcuteCare (ePA-AC))
Aikaikkuna: Käynnistä 1 (seulonta) käyntiin 2 (siirto) arvioituna päivittäin sairaalassa, n. 1 viikko
|
EPA-AC keskittyy hoitotyöprosessiin ja luokittelee jokapäiväisen elämän toiminnot.
|
Käynnistä 1 (seulonta) käyntiin 2 (siirto) arvioituna päivittäin sairaalassa, n. 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01440; am22Eckstein2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .