- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05617560
Hospital@Home: telemedische zorg na ziekenhuisopname
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie is bedoeld om een patiëntoverdrachttraject van het ziekenhuis naar Hospital@Home naar hun huisartsen te onderzoeken met behulp van telemedische procedures.
De volgende studieprocedures worden afgebeeld:
Bezoek 1 (screening): Patiënten geven de naam van hun huisarts door, het vervoermiddel waarmee ze gewoonlijk naar hem toe gaan, demografische gegevens, medische voorgeschiedenis en huidige medicatie.
Het onderzoeksteam neemt daarna telefonisch contact op met de huisarts om toestemming te krijgen. Het onderzoeksteam informeert Medgate over de deelnemer en de procedure. Daarnaast zal het Medgate technisch koppelen aan het geval van de patiënt dat Medgate de documentatie van de patiënt kan zien in het Universitair Ziekenhuis Basel (USB) -ePortal.
Bezoek 2 (overplaatsing): Voordat de deelnemer het ziekenhuis verlaat, krijgt de deelnemer instructies van een lid van het onderzoeksteam over hoe en wanneer de vragenlijsten moeten worden ingevuld. Op dit moment zullen de deelnemer en de USB-arts de eerste beantwoorden. Nadat Medgate de informatie van USB heeft ontvangen dat de patiënt is opgenomen in de studie en het ziekenhuis heeft verlaten, wordt de patiënt gecontacteerd door Medgate en wordt de afspraak voor het eerste teleconsult gemaakt volgens de informatie van USB. De patiënt wordt op het afgesproken tijdstip door Medgate-arts gebeld en de teleconsultatie wordt uitgevoerd. Afhankelijk van de toestand en gezondheidstoestand van de patiënt worden verdere afspraken ingepland. De patiënt heeft de mogelijkheid om op elk moment (24/7) contact op te nemen met Medgate in geval van een dringende medische kwestie. Na elk teleconsult ontvangt de patiënt het advies van de arts schriftelijk als behandelplan via app of e-mail.
Bezoek 3...x (telezorg): Voorafgaand aan het eerste consult via Medgate logt de Medgate-arts in op het USB-ePortal om alle belangrijke medische informatie over de patiënt te krijgen. Na dat consult zullen de patiënt en de Medgate-arts een vragenlijst beantwoorden. Afhankelijk van de klinische toestand, de gezondheidstoestand en het resultaat van deze procedure, zal de deelnemer meerdere keren worden gecontacteerd. Na het laatste consult zal de Medgate-arts een vragenlijst beantwoorden en de patiënt terugverwijzen naar de huisarts. De documentatie wordt naar de huisarts en de USB gestuurd. Ook de huisarts krijgt een vragenlijst mee.
Bezoek 4 (vervolg): Op dag x na het laatste consult via Medgate beantwoorden de huisarts en de deelnemer de laatste vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jens Eckstein, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 61 328 76 89
- E-mail: jens.eckstein@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
Contact:
- Jens Eckstein, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 61 328 76 89
- E-mail: jens.eckstein@usb.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Jens Eckstein, Prof. Dr. med.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening van de patiënt
- Gepland ontslag uit het ziekenhuis
- Beoogde nazorg, die met telemedicine beheersbaar is
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke mentale of cognitieve stoornissen
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Duits niet kunnen verstaan
- Geen mogelijkheid tot telecommunicatie of gebruik daarvan (app of telefoon)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telemedische zorg
|
Telemedische zorg zal aan alle deelnemers worden verleend na een stationair verblijf in het ziekenhuis.
Deze zorg zal zijn in de vorm van telefonische consulten en/of videocall consulten met een arts.
Afhankelijk van de individuele medische voorgeschiedenis en de geplande nazorg en werkwijze van de deelnemers zal het uit één of meer van dergelijke telefonische consulten bestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in PROMS (onderzoek patiëntgerapporteerde uitkomstmaten)
Tijdsspanne: Van bezoek 2 (overdracht) tot bezoek 4 (vervolg), ca. 2 weken
|
PROMS (patiëntgerapporteerde uitkomstmatenonderzoek): maatregel om de kwaliteit van leven van een patiënt te beoordelen die wordt beïnvloed door de gezondheidstoestand.
6 gestandaardiseerde vragen voor zelfbeoordeling van de gezondheidstoestand van de patiënt door de patiënt.
De inhoud van de vragen heeft betrekking op mobiliteit, zelfzorg, algemene activiteiten, pijn, angst en gezondheid in het algemeen.
Vragen worden beantwoord met behulp van Likert-schalen en kwalitatieve vrije tekstantwoorden.
Score: 5 meerkeuzevragen (voorbeeld pijn: geen pijn, milde -, matige -, ernstige -, extreme pijn); (voorbeeld algemene gezondheid: schaal van 0 - 100 (0 = slechtste gezondheid, 100 = best denkbare gezondheid)).
|
Van bezoek 2 (overdracht) tot bezoek 4 (vervolg), ca. 2 weken
|
PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey) uitgevoerd door patiënten
Tijdsspanne: Van bezoek 2 (overdracht) tot bezoek 4 (vervolg), ca. 2 weken
|
PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey): tevredenheidsgerelateerde vragenlijst.
Vragen worden beantwoord met behulp van Likert-schalen (Formaat: 1: U bent het helemaal niet eens met deze stelling.
2: - niet naar.
3: - liever niet.
4: - accepteer noch verwerp ze.
5: - een beetje ook.
6: - meerderheid tegen 7: U bent het zeer eens met deze stelling)
|
Van bezoek 2 (overdracht) tot bezoek 4 (vervolg), ca. 2 weken
|
PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey) uitgevoerd door artsen
Tijdsspanne: Van bezoek 2 (overdracht) tot bezoek 4 (vervolg), ca. 2 weken
|
PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey): tevredenheidsgerelateerde vragenlijst.
Vragen worden beantwoord met behulp van Likert-schalen (Formaat: 1: U bent het helemaal niet eens met deze stelling.
2: - niet naar.
3: - liever niet.
4: - accepteer noch verwerp ze.
5: - een beetje ook.
6: - meerderheid tegen 7: U bent het zeer eens met deze stelling)
|
Van bezoek 2 (overdracht) tot bezoek 4 (vervolg), ca. 2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in zelfzorgindex (Selbstpflegeindex (SPI))
Tijdsspanne: Van Bezoek 1 (Screening) tot Bezoek 3 (Telezorg) ca. 1 week
|
De SPI toont de zorgbehoefte van elke patiënt.
De SPI varieert van waarden tussen 0 - 40, terwijl een lage SPI overeenkomt met een uitgebreidere zorgbehoefte.
Het is de numerieke score van de ePA-AC, die wordt berekend op basis van 10 ePA-AC-vragen.
|
Van Bezoek 1 (Screening) tot Bezoek 3 (Telezorg) ca. 1 week
|
Verandering in resultaatgerichte patiëntbeoordeling (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Tijdsspanne: Van bezoek 1 (screening) tot bezoek 2 (overbrenging) dagelijks beoordeeld in het ziekenhuis, ca. 1 week
|
De ePA-AC is gericht op het verpleegkundig proces en deelt activiteiten van het dagelijks leven in.
|
Van bezoek 1 (screening) tot bezoek 2 (overbrenging) dagelijks beoordeeld in het ziekenhuis, ca. 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-01440; am22Eckstein2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telemedische zorg
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterWervingNeoplasmata | Multipel myeloom bij terugval | Multipel myeloom, refractair | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Duitsland
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdBeëindigdVeiligheid en doeltreffendheidChina
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouIngetrokkenCAR-T-celimmunotherapie | Glioom van de hersenen