- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05617560
Hospital@Home: Telemedicinsk behandling efter indlagt hospitalsophold
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse skal undersøge en patientoverførselsvej fra hospitalet til Hospital@Home til deres praktiserende læger ved hjælp af telemedicinske procedurer.
Følgende undersøgelsesprocedurer er afbildet:
Besøg 1 (screening): Patienter oplyser navnet på deres læge, det transportmiddel, de normalt tager til ham, demografiske data, tidligere sygehistorie og nuværende medicin.
Studieholdet kontakter den praktiserende læge efterfølgende telefonisk for at få dennes samtykke. Undersøgelsesholdet informerer Medgate om deltageren og proceduren. Udover det vil det forbinde Medgate teknisk med patientens tilfælde, at Medgate kan se patientens dokumentation i University Hospital Basel (USB) -ePortal.
Besøg 2 (overførsel): Inden han forlader hospitalet, vil deltageren blive instrueret af et medlem af undersøgelsesteamet om, hvordan og hvornår spørgeskemaerne skal udfyldes. På dette tidspunkt vil deltageren og USB-lægen besvare den første. Efter at Medgate har modtaget informationen fra USB om, at patienten er inkluderet i undersøgelsen og har forladt hospitalet, vil patienten blive kontaktet af Medgate, og aftalen til den første telekonsultation vil ske i henhold til oplysninger fra USB. Patienten vil blive tilkaldt af Medgate-læge på det aftalte tidspunkt, og telekonsultationen vil blive udført. Afhængigt af patientens tilstand og helbredstilstand planlægges yderligere aftaler. Patienten har mulighed for at kontakte Medgate til enhver tid (24/7) i tilfælde af en akut medicinsk sag. Patienten modtager lægens anbefalinger i skriftlig form efter hver telekonsultation som sin behandlingsplan via app eller e-mail.
Besøg 3...x (telecare): Forud for den første konsultation via Medgate, vil Medgate-lægen logge ind på USB-ePortalen for at få alle vigtige medicinske oplysninger om patienten. Efter denne konsultation vil patienten og Medgate-lægen besvare et spørgeskema. Afhængig af den kliniske tilstand, helbredstilstand og ud fra denne resulterende procedure, vil deltageren blive kontaktet flere gange. Efter den sidste konsultation vil Medgate-lægen besvare et spørgeskema og henvise patienten tilbage til den praktiserende læge. Dokumentationen vil blive sendt til den praktiserende læge og USB. Lægen får også et spørgeskema.
Besøg 4 (opfølgning): Dag x efter sidste konsultation via Medgate vil lægen og deltageren besvare det sidste spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift fra patienten
- Planlagt hospitalsudskrivning
- Tilsigtet opfølgningsbehandling, der er overskuelig med telemedicin
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig mental eller kognitiv svækkelse
- Ude af stand eller villig til at underskrive informeret samtykke
- Kan ikke forstå tysk
- Ingen mulighed for telekommunikation eller brug af en sådan (app eller telefon)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telemedicinsk pleje
|
Telemedicinsk pleje vil blive ydet til alle deltagere efter stationært hospitalsophold.
Denne behandling vil være i form af telefonkonsultationer og/eller videoopkaldskonsultationer med en læge.
Afhængigt af den individuelle sygehistorie og deltagernes planlagte efterbehandling og procedure vil den omfatte en eller flere sådanne telefonkonsultationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PROMS (patientrapporteret resultatmålingsundersøgelse)
Tidsramme: Fra besøg 2 (overførsel) op til besøg 4 (opfølgning), ca. 2 uger
|
PROMS (patientrapporteret resultatmålingsundersøgelse): mål til vurdering af en patients livskvalitet påvirket af sundhedstilstand.
6 standardiserede spørgsmål til selvvurdering af patientens helbredstilstand af patienten.
Spørgsmålenes indhold relaterer sig til mobilitet, egenomsorg, generelle aktiviteter, smerter, angst og helbred generelt.
Spørgsmål besvares ved hjælp af Likert-skalaer og kvalitative fritekstsvar.
Bedømmelse: 5 multiple choice-spørgsmål (eksempel smerte: ingen smerte, mild -, moderat -, svær -, ekstrem smerte); (eksempel på generel sundhed: Skala fra 0 - 100 (0 = dårligst helbred, 100 = bedst tænkeligt helbred)).
|
Fra besøg 2 (overførsel) op til besøg 4 (opfølgning), ca. 2 uger
|
|
PREMS (patientrapporteret erfaringsmåling) udført af patienter
Tidsramme: Fra besøg 2 (overførsel) op til besøg 4 (opfølgning), ca. 2 uger
|
PREMS (patientrapporteret erfaringsmålsundersøgelse): tilfredshedsrelateret spørgeskema.
Spørgsmål besvares ved hjælp af Likert-skalaer (Format: 1: Du er fuldstændig uenig i dette udsagn.
2: - ikke til.
3: - hellere lade være.
4: - hverken acceptere eller afvise dem.
5: - lidt også.
6: - flertal til 7: Du er meget enig i dette udsagn)
|
Fra besøg 2 (overførsel) op til besøg 4 (opfølgning), ca. 2 uger
|
|
PREMS (patientrapporteret erfaringsmåling) udført af læger
Tidsramme: Fra besøg 2 (overførsel) op til besøg 4 (opfølgning), ca. 2 uger
|
PREMS (patientrapporteret erfaringsmålsundersøgelse): tilfredshedsrelateret spørgeskema.
Spørgsmål besvares ved hjælp af Likert-skalaer (Format: 1: Du er fuldstændig uenig i dette udsagn.
2: - ikke til.
3: - hellere lade være.
4: - hverken acceptere eller afvise dem.
5: - lidt også.
6: - flertal til 7: Du er meget enig i dette udsagn)
|
Fra besøg 2 (overførsel) op til besøg 4 (opfølgning), ca. 2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i egenomsorgsindeks (Selbstpflegeindex (SPI))
Tidsramme: Fra Besøg 1 (Screening) op til Besøg 3 (Telecare), ca. En uge
|
SPI viser behovet for pleje hos hver patient.
SPI varierer fra værdier mellem 0 - 40, hvorimod en lav SPI svarer til mere omfattende behov for pleje.
Det er det numeriske resultat af ePA-AC, som er beregnet ud fra 10 ePA-AC spørgsmål.
|
Fra Besøg 1 (Screening) op til Besøg 3 (Telecare), ca. En uge
|
|
Ændring i resultatorienteret patientvurdering (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Tidsramme: Fra Besøg 1 (Screening) op til Besøg 2 (Overførsel) vurderet dagligt på sygehuset, ca. En uge
|
EPA-AC er fokuseret på sygeplejeprocessen og underklassificerer dagligdagens aktiviteter.
|
Fra Besøg 1 (Screening) op til Besøg 2 (Overførsel) vurderet dagligt på sygehuset, ca. En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-01440; am22Eckstein2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .