- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05617560
Hospital@Home: atendimento telemédico após internação hospitalar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo piloto é para investigar um caminho de transferência de pacientes do hospital para Hospital@Home para seus clínicos gerais (GPs) usando procedimentos telemédicos.
Os seguintes procedimentos de estudo são descritos:
Visita 1 (triagem): Os pacientes fornecem o nome de seu médico de família, o meio de transporte que costumam levar até ele, dados demográficos, histórico médico e medicamentos atuais.
A equipe do estudo contata o GP posteriormente por telefone para obter seu consentimento. A equipe do estudo informa ao Medgate sobre o participante e o procedimento. Além disso, ele vinculará o Medgate tecnicamente ao caso do paciente que o Medgate pode ver a documentação do paciente no University Hospital Basel (USB) -ePortal.
Visita 2 (transferência): Antes de deixar o hospital, o participante será instruído por um membro da equipe do estudo sobre como e quando preencher os questionários. Neste momento, o participante e o médico da USB atenderão a primeira. Após o Medgate receber a informação da USB de que o paciente foi incluído no estudo e ter alta do hospital, o paciente será contatado pela Medgate e o agendamento da primeira teleconsulta será feito de acordo com a informação da USB. O paciente será chamado pelo médico da Medgate no horário combinado e será realizada a teleconsulta. Dependendo da condição e estado de saúde do paciente, outras consultas são agendadas. O paciente tem a possibilidade de entrar em contato com a Medgate a qualquer momento (24/7) em caso de urgência médica. O paciente recebe as recomendações do médico por escrito após cada teleconsulta como seu plano de tratamento via aplicativo ou e-mail.
Visit 3...x (telecare): Antes da primeira consulta via Medgate, o médico Medgate fará login no USB-ePortal para obter todas as informações médicas importantes sobre o paciente. Após essa consulta, o paciente e o médico do Medgate responderão a um questionário. Dependendo da condição clínica, do estado de saúde e do procedimento resultante, o participante será contatado diversas vezes. Após a última consulta, o médico Medgate responderá a um questionário e encaminhará o paciente de volta ao GP. A documentação será enviada ao GP e ao USB. O GP receberá um questionário também.
Visita 4 (acompanhamento): No dia x após a última consulta via Medgate, o GP e o participante responderão ao último questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito, conforme documentado pela assinatura do paciente
- Alta hospitalar planejada
- Cuidados de acompanhamento pretendidos, gerenciáveis com telemedicina
Critério de exclusão:
- Comprometimento mental ou cognitivo significativo
- Incapaz ou não disposto a assinar o consentimento informado
- Incapaz de entender alemão
- Sem possibilidade de telecomunicação ou uso de tal (aplicativo ou telefone)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atendimento telemédico
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O atendimento por telemedicina será fornecido a todos os participantes após a internação hospitalar estacionária.
Este atendimento será em forma de consultas telefónicas e/ou videochamadas com um médico.
Dependendo do histórico médico individual e dos cuidados posteriores planejados e do procedimento dos participantes, ele incluirá uma ou mais consultas por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no PROMS (pesquisa de medidas de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: Da Visita 2 (Transferência) até a Visita 4 (Acompanhamento), aprox. 2 semanas
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PROMS (pesquisa de medidas de resultados relatados pelo paciente): medida para avaliar a qualidade de vida de um paciente afetada pelo estado de saúde.
6 questões padronizadas para autoavaliação do estado de saúde do paciente pelo paciente.
O conteúdo das questões diz respeito à mobilidade, autocuidado, atividades gerais, dor, ansiedade e saúde em geral.
As perguntas são respondidas usando escalas Likert e respostas qualitativas em texto livre.
Pontuação: 5 questões de múltipla escolha (exemplo dor: sem dor, leve -, moderada -, forte -, dor extrema); (exemplo saúde geral: Escala de 0 a 100 (0 = pior saúde, 100 = melhor saúde imaginável)).
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Da Visita 2 (Transferência) até a Visita 4 (Acompanhamento), aprox. 2 semanas
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PREMS (pesquisa de medida de experiência relatada pelo paciente) conduzida por pacientes
Prazo: Da Visita 2 (Transferência) até a Visita 4 (Acompanhamento), aprox. 2 semanas
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PREMS (pesquisa de medida de experiência relatada pelo paciente): questionário relacionado à satisfação.
As perguntas são respondidas usando escalas Likert (Formato: 1: Você discorda totalmente desta afirmação.
2: - não para.
3: - prefiro não.
4: - nem os aceite nem os rejeite.
5: - um pouco também.
6: - maioria a 7: Você concorda plenamente com esta afirmação)
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Da Visita 2 (Transferência) até a Visita 4 (Acompanhamento), aprox. 2 semanas
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PREMS (pesquisa de medida de experiência relatada pelo paciente) conduzida por médicos
Prazo: Da Visita 2 (Transferência) até a Visita 4 (Acompanhamento), aprox. 2 semanas
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PREMS (pesquisa de medida de experiência relatada pelo paciente): questionário relacionado à satisfação.
As perguntas são respondidas usando escalas Likert (Formato: 1: Você discorda totalmente desta afirmação.
2: - não para.
3: - prefiro não.
4: - nem os aceite nem os rejeite.
5: - um pouco também.
6: - maioria a 7: Você concorda plenamente com esta afirmação)
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Da Visita 2 (Transferência) até a Visita 4 (Acompanhamento), aprox. 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de autocuidado (Selbstpflegeindex (SPI))
Prazo: Da Visita 1 (Triagem) até a Visita 3 (Telecare), aprox. 1 semana
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O SPI mostra a necessidade de cuidado em cada paciente.
O SPI varia de valores entre 0 - 40, enquanto um SPI baixo corresponde a uma necessidade de cuidado mais extensa.
É o resultado da pontuação numérica do ePA-AC, que é calculado a partir de 10 questões do ePA-AC.
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Da Visita 1 (Triagem) até a Visita 3 (Telecare), aprox. 1 semana
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Mudança na avaliação do paciente orientada para resultados (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Prazo: Da Visita 1 (Triagem) até a Visita 2 (Transferência) avaliada diariamente no hospital, aprox. 1 semana
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A ePA-AC é voltada para o processo de enfermagem e subclassifica as atividades da vida diária.
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Da Visita 1 (Triagem) até a Visita 2 (Transferência) avaliada diariamente no hospital, aprox. 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Medgate
- Trajeto de transferência do paciente
- Atendimento telemédico
- Consulta por telefone
- Consulta por videochamada
- avaliação ergebnisorientiertes do paciente - AcuteCare (ePA-AC)
- Pesquisa de medidas de experiência relatada pelo paciente (PREMS)
- Pesquisa de medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMS)
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01440; am22Eckstein2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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