Hospital@Home: Telemedicínská péče po pobytu v nemocnici
Přehled studie
Detailní popis
Tato pilotní studie má prozkoumat cestu přesunu pacientů z nemocnice do Hospital@Home k jejich praktickým lékařům (GP) pomocí telemedicínských postupů.
Jsou znázorněny následující studijní postupy:
Návštěva 1 (screening): Pacienti uvádějí jméno svého praktického lékaře, dopravní prostředek, kterým k němu obvykle jezdí, demografické údaje, anamnézu a aktuální léky.
Studijní tým poté telefonicky kontaktuje praktického lékaře, aby získal jeho souhlas. Studijní tým informuje společnost Medgate o účastníkovi a postupu. Kromě toho propojí Medgate technicky s případem pacienta, že Medgate může vidět dokumentaci pacienta v Univerzitní nemocnici Basel (USB) -ePortal.
Návštěva 2 (převoz): Před opuštěním nemocnice bude účastník instruován členem studijního týmu, jak a kdy má vyplnit dotazníky. V tuto chvíli účastník a lékař JU odpoví na první. Poté, co společnost Medgate obdrží informaci z USB, že pacient byl zařazen do studie a opustil nemocnici, bude pacient kontaktován společností Medgate a na základě informací z USB bude domluvena schůzka na první telekonzultaci. Pacientovi zavolá lékař Medgate v dohodnutý čas a provede telekonzultaci. V závislosti na stavu a zdravotním stavu pacienta jsou naplánovány další termíny. Pacient má možnost kdykoliv (24/7) kontaktovat Medgate v případě naléhavé zdravotní záležitosti. Doporučení lékaře dostává pacient písemně po každé telekonzultaci jako plán léčby prostřednictvím aplikace nebo e-mailu.
Návštěva 3...x (telecare): Před první konzultací přes Medgate se lékař Medgate přihlásí do USB-ePortalu, aby získal všechny důležité lékařské informace o pacientovi. Po této konzultaci pacient a lékař Medgate odpoví na dotazník. V závislosti na klinickém stavu, zdravotním stavu a z tohoto vyplývajícího postupu bude účastník několikrát kontaktován. Po poslední konzultaci lékař Medgate odpoví na dotazník a odešle pacienta zpět k praktickému lékaři. Dokumentace bude zaslána praktickému lékaři a USB. Praktický lékař dostane také dotazník.
Návštěva 4 (navazující): V den x po poslední konzultaci přes Medgate odpoví praktický lékař a účastník na poslední dotazník.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas doložený podpisem pacienta
- Plánované propuštění z nemocnice
- Zamýšlená následná péče, která je zvládnutelná telemedicínou
Kritéria vyloučení:
- Významná mentální nebo kognitivní porucha
- Nemůžete nebo nechcete podepsat informovaný souhlas
- Nerozumět německy
- Žádná možnost telekomunikace nebo použití takového (aplikace nebo telefon)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicínská péče
|
Po stacionárním pobytu v nemocnici bude všem účastníkům poskytnuta telemedicínská péče.
Tato péče bude probíhat formou telefonických konzultací a/nebo videohovorů s lékařem.
V závislosti na individuální anamnéze a plánované následné péči a postupu účastníků bude zahrnovat jednu nebo více takových telefonických konzultací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v PROMS (průzkum měření výsledků hlášených pacientem)
Časové okno: Od návštěvy 2 (převod) do návštěvy 4 (následné), cca. 2 týdny
|
PROMS (patent-reported results measurement survey): opatření k posouzení kvality života pacienta ovlivněné zdravotním stavem.
6 standardizovaných otázek pro sebehodnocení zdravotního stavu pacienta pacientem.
Obsah otázek se týká mobility, sebeobsluhy, obecných aktivit, bolesti, úzkosti a zdraví obecně.
Otázky jsou zodpovězeny pomocí Likertových škál a kvalitativních odpovědí s volným textem.
Bodování: 5 otázek s výběrem odpovědí (příklad bolest: žádná bolest, mírná -, střední -, silná -, extrémní bolest); (příklad obecného zdraví: stupnice od 0 do 100 (0 = nejhorší zdraví, 100 = nejlepší myslitelné zdraví)).
|
Od návštěvy 2 (převod) do návštěvy 4 (následné), cca. 2 týdny
|
|
PREMS (průzkum měření hlášených zkušeností pacientů) prováděný pacienty
Časové okno: Od návštěvy 2 (převod) do návštěvy 4 (následné), cca. 2 týdny
|
PREMS (průzkum měření hlášených zkušeností pacientů): dotazník týkající se spokojenosti.
Na otázky se odpovídá pomocí Likertových škál (Formát: 1: S tímto tvrzením zcela nesouhlasíte.
2: - ne.
3: - spíše ne.
4: - nepřijímejte je, ani je neodmítejte.
5: - taky trochu.
6: - většina k 7: Velmi souhlasíte s tímto tvrzením)
|
Od návštěvy 2 (převod) do návštěvy 4 (následné), cca. 2 týdny
|
|
PREMS (průzkum měření hlášených zkušeností pacientů) prováděný lékaři
Časové okno: Od návštěvy 2 (převod) do návštěvy 4 (následné), cca. 2 týdny
|
PREMS (průzkum měření hlášených zkušeností pacientů): dotazník týkající se spokojenosti.
Na otázky se odpovídá pomocí Likertových škál (Formát: 1: S tímto tvrzením zcela nesouhlasíte.
2: - ne.
3: - spíše ne.
4: - nepřijímejte je, ani je neodmítejte.
5: - taky trochu.
6: - většina k 7: Velmi souhlasíte s tímto tvrzením)
|
Od návštěvy 2 (převod) do návštěvy 4 (následné), cca. 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu sebepéče (Selbstpflegeindex (SPI))
Časové okno: Od návštěvy 1 (promítání) do návštěvy 3 (telecare), cca. 1 týden
|
SPI ukazuje potřebu péče u každého pacienta.
SPI se pohybuje v rozmezí hodnot 0 - 40, přičemž nízké SPI odpovídá rozsáhlejší potřebě péče.
Je to výsledek numerického skóre ePA-AC, který se vypočítává z 10 otázek ePA-AC.
|
Od návštěvy 1 (promítání) do návštěvy 3 (telecare), cca. 1 týden
|
|
Změna v hodnocení pacientů zaměřených na výsledek (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Časové okno: Od návštěvy 1 (screening) do návštěvy 2 (transfer) hodnocené denně v nemocnici, cca. 1 týden
|
EPA-AC je zaměřen na ošetřovatelský proces a podtřídí činnosti každodenního života.
|
Od návštěvy 1 (screening) do návštěvy 2 (transfer) hodnocené denně v nemocnici, cca. 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-01440; am22Eckstein2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .