- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05617560
Hospital@Home: Opieka telemedyczna po pobycie w szpitalu stacjonarnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie ścieżki przenoszenia pacjentów ze szpitala do Hospital@Home do ich lekarzy ogólnych (GP) przy użyciu procedur telemedycznych.
Przedstawiono następujące procedury badawcze:
Wizyta 1 (skrining): Pacjenci podają imię i nazwisko swojego lekarza rodzinnego, środek transportu, którym zwykle do niego dojeżdżają, dane demograficzne, historię przebytych chorób oraz aktualne leki.
Zespół badawczy kontaktuje się później telefonicznie z lekarzem pierwszego kontaktu, aby uzyskać jego zgodę. Zespół badawczy informuje firmę Medgate o uczestniku i procedurze. Oprócz tego powiąże Medgate technicznie z przypadkiem pacjenta, aby Medgate mógł przeglądać dokumentację pacjenta w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei (USB) -ePortal.
Wizyta 2 (transfer): Przed opuszczeniem szpitala uczestnik zostanie poinstruowany przez członka zespołu badawczego, jak i kiedy wypełniać kwestionariusze. W tym momencie uczestnik i lekarz USB odpowiedzą na pierwsze. Po otrzymaniu przez Medgate informacji z USB, że pacjent został włączony do badania i opuścił szpital, Medgate skontaktuje się z pacjentem i umówi się na pierwszą telekonsultację zgodnie z informacją z USB. Pacjent zostanie wezwany przez lekarza Medgate o umówionej godzinie i zostanie przeprowadzona telekonsultacja. W zależności od stanu i stanu zdrowia pacjenta ustalane są kolejne wizyty. Pacjent ma możliwość kontaktu z Medgate w każdej chwili (24/7) w pilnej sprawie medycznej. Po każdej telekonsultacji pacjent otrzymuje pisemne zalecenia lekarza jako plan leczenia za pośrednictwem aplikacji lub e-maila.
Wizyta 3...x (teleopieka): Przed pierwszą konsultacją za pośrednictwem Medgate lekarz Medgate zaloguje się do USB-ePortal, aby uzyskać wszystkie ważne informacje medyczne o pacjencie. Po tej konsultacji pacjent i lekarz Medgate odpowiedzą na kwestionariusz. W zależności od stanu klinicznego, stanu zdrowia i wynikającej z tego procedury, uczestnik będzie kontaktował się kilkakrotnie. Po ostatniej konsultacji lekarz Medgate odpowie na kwestionariusz i skieruje pacjenta z powrotem do lekarza rodzinnego. Dokumentacja zostanie przesłana do lekarza rodzinnego i USB. Lekarz rodzinny również otrzyma kwestionariusz.
Wizyta 4 (kontynuacja): W dniu x po ostatniej konsultacji za pośrednictwem Medgate lekarz rodzinny i uczestnik odpowiedzą na ostatni kwestionariusz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda udokumentowana podpisem pacjenta
- Planowany wypis ze szpitala
- Zamierzona opieka kontrolna, którą można zarządzać za pomocą telemedycyny
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie umysłowe lub poznawcze
- Nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody
- Nie można zrozumieć niemieckiego
- Brak możliwości telekomunikacji lub korzystania z takich (aplikacja lub telefon)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka telemedyczna
|
Wszystkim uczestnikom po stacjonarnym pobycie w szpitalu zostanie zapewniona opieka telemedyczna.
Opieka ta będzie miała formę konsultacji telefonicznych i/lub wideorozmów z lekarzem.
W zależności od indywidualnej historii medycznej oraz planowanej opieki pooperacyjnej i postępowania uczestników będzie to jedna lub więcej takich konsultacji telefonicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w PROMS (badanie wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów)
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (transfer) do wizyty 4 (kontynuacja), ok. 2 tygodnie
|
PROMS (badanie miar wyników zgłaszanych przez pacjentów): miara służąca do oceny jakości życia pacjenta, na którą ma wpływ stan zdrowia.
6 wystandaryzowanych pytań do samooceny stanu zdrowia pacjenta przez pacjenta.
Treść pytań dotyczy poruszania się, dbania o siebie, ogólnych czynności, bólu, niepokoju i ogólnego stanu zdrowia.
Odpowiedzi na pytania są udzielane za pomocą skal Likerta i jakościowych odpowiedzi tekstowych.
Punktacja: 5 pytań wielokrotnego wyboru (przykładowy ból: brak bólu, łagodny -, umiarkowany -, silny -, ekstremalny ból); (przykład ogólny stan zdrowia: Skala od 0 do 100 (0 = najgorszy stan zdrowia, 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia)).
|
Od wizyty 2 (transfer) do wizyty 4 (kontynuacja), ok. 2 tygodnie
|
|
PREMS (badanie mierzące doświadczenie pacjentów) przeprowadzane przez pacjentów
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (transfer) do wizyty 4 (kontynuacja), ok. 2 tygodnie
|
PREMS (badanie mierzące doświadczenie pacjentów): kwestionariusz dotyczący satysfakcji.
Na pytania odpowiada się za pomocą skali Likerta (Format: 1: Całkowicie nie zgadzasz się z tym stwierdzeniem.
2: - nie.
3: - raczej nie.
4: - nie akceptuj ich ani nie odrzucaj.
5: - trochę też.
6: - większość do 7: zdecydowanie zgadzasz się z tym stwierdzeniem)
|
Od wizyty 2 (transfer) do wizyty 4 (kontynuacja), ok. 2 tygodnie
|
|
PREMS (badanie mierzące doświadczenie pacjentów) przeprowadzone przez lekarzy
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (transfer) do wizyty 4 (kontynuacja), ok. 2 tygodnie
|
PREMS (badanie mierzące doświadczenie pacjentów): kwestionariusz dotyczący satysfakcji.
Na pytania odpowiada się za pomocą skali Likerta (Format: 1: Całkowicie nie zgadzasz się z tym stwierdzeniem.
2: - nie.
3: - raczej nie.
4: - nie akceptuj ich ani nie odrzucaj.
5: - trochę też.
6: - większość do 7: zdecydowanie zgadzasz się z tym stwierdzeniem)
|
Od wizyty 2 (transfer) do wizyty 4 (kontynuacja), ok. 2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika samoopieki (Selbstpflegeindex (SPI))
Ramy czasowe: Od Wizyty 1 (badanie przesiewowe) do Wizyty 3 (Teleopieka), ok. 1 tydzień
|
SPI pokazuje potrzebę opieki u każdego pacjenta.
SPI mieści się w zakresie od 0 do 40, podczas gdy niski SPI odpowiada większej potrzebie opieki.
Jest to numeryczny wynik ePA-AC, który jest obliczany na podstawie 10 pytań ePA-AC.
|
Od Wizyty 1 (badanie przesiewowe) do Wizyty 3 (Teleopieka), ok. 1 tydzień
|
|
Zmiana w ocenie pacjenta zorientowanej na wyniki (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Ramy czasowe: Od Wizyty 1 (badanie przesiewowe) do Wizyty 2 (Transfer) oceniane codziennie w szpitalu, ok. 1 tydzień
|
EPA-AC koncentruje się na procesie pielęgniarskim i dzieli czynności życia codziennego na podrzędne.
|
Od Wizyty 1 (badanie przesiewowe) do Wizyty 2 (Transfer) oceniane codziennie w szpitalu, ok. 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01440; am22Eckstein2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .