- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05617560
Hospital@Home : soins télémédicaux après une hospitalisation
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude pilote consiste à étudier un chemin de transfert des patients de l'hôpital à Hospital@Home vers leurs médecins généralistes (MG) en utilisant des procédures télémédicales.
Les procédures d'étude suivantes sont décrites :
Visite 1 (dépistage) : Les patients fournissent le nom de leur médecin généraliste, le moyen de transport qu'ils lui empruntent habituellement, les données démographiques, les antécédents médicaux et les médicaments actuels.
L'équipe de l'étude contacte ensuite le médecin généraliste par téléphone pour obtenir son consentement. L'équipe d'étude informe Medgate du participant et de la procédure. De plus, cela reliera techniquement Medgate au cas du patient afin que Medgate puisse voir la documentation du patient dans l'ePortail de l'hôpital universitaire de Bâle (USB).
Visite 2 (transfert) : Avant de quitter l'hôpital, le participant recevra des instructions d'un membre de l'équipe d'étude sur la manière et le moment de remplir les questionnaires. À ce moment, le participant et le médecin USB répondront à la première. Après que Medgate ait reçu l'information d'USB que le patient a été inclus dans l'étude et a quitté l'hôpital, le patient sera contacté par Medgate et le rendez-vous pour la première téléconsultation sera pris selon les informations d'USB. Le patient sera appelé par le médecin Medgate à l'heure convenue et la téléconsultation sera effectuée. Selon l'état et l'état de santé du patient, d'autres rendez-vous sont programmés. Le patient a la possibilité de contacter Medgate à tout moment (24h/24 et 7j/7) en cas d'urgence médicale. Le patient reçoit les recommandations du médecin sous forme écrite après chaque téléconsultation ainsi que son plan de traitement via l'application ou par e-mail.
Visite 3...x (téléassistance) : avant la première consultation via Medgate, le médecin Medgate se connecte à l'USB-ePortal pour obtenir toutes les informations médicales importantes sur le patient. Après cette consultation, le patient et le médecin Medgate répondront à un questionnaire. En fonction de l'état clinique, de l'état de santé et de cette procédure résultante, le participant sera contacté plusieurs fois. Après la dernière consultation, le médecin Medgate répondra à un questionnaire et renverra le patient au médecin généraliste. La documentation sera envoyée au GP et à l'USB. Le médecin généraliste recevra également un questionnaire.
Visite 4 (suivi) : Le jour x après la dernière consultation via Medgate, le médecin généraliste et le participant répondront au dernier questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit documenté par la signature du patient
- Sortie prévue de l'hôpital
- Soins de suite prévus, gérables avec la télémédecine
Critère d'exclusion:
- Déficience mentale ou cognitive importante
- Incapable ou refusant de signer un consentement éclairé
- Incapable de comprendre l'allemand
- Aucune possibilité de télécommunication ou d'utilisation de celle-ci (application ou téléphone)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins télémédicaux
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Des soins télémédicaux seront fournis à tous les participants après un séjour à l'hôpital stationnaire.
Cette prise en charge se fera sous forme de consultations téléphoniques et/ou de visioconférences avec un médecin.
En fonction des antécédents médicaux individuels et du suivi et de la procédure prévus pour les participants, il comprendra une ou plusieurs de ces consultations téléphoniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans PROMS (enquête sur les mesures des résultats déclarées par les patients)
Délai: De la visite 2 (transfert) à la visite 4 (suivi), env. 2 semaines
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PROMS (Patient-Reported Outcome Measures Survey) : mesure d'évaluation de la qualité de vie d'un patient affectée par son état de santé.
6 questions standardisées pour l'auto-évaluation de l'état de santé du patient par le patient.
Le contenu des questions porte sur la mobilité, les soins personnels, les activités générales, la douleur, l'anxiété et la santé en général.
Les questions sont répondues à l'aide d'échelles de Likert et de réponses qualitatives en texte libre.
Cotation : 5 questions à choix multiples (exemple douleur : pas de douleur, douleur légère -, modérée -, sévère -, extrême) ; (exemple de santé générale : Échelle de 0 à 100 (0 = pire état de santé, 100 = meilleur état de santé imaginable)).
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De la visite 2 (transfert) à la visite 4 (suivi), env. 2 semaines
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PREMS (enquête de mesure de l'expérience rapportée par les patients) menée par des patients
Délai: De la visite 2 (transfert) à la visite 4 (suivi), env. 2 semaines
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PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey) : questionnaire relatif à la satisfaction.
Les questions sont répondues à l'aide d'échelles de Likert (Format : 1 : Vous n'êtes pas du tout d'accord avec cette affirmation.
2: - pas à.
3: - plutôt pas.
4 : - ni les accepter ni les rejeter.
5: - un peu aussi.
6 : - majorité à 7 : vous êtes tout à fait d'accord avec cette affirmation)
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De la visite 2 (transfert) à la visite 4 (suivi), env. 2 semaines
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PREMS (enquête sur la mesure de l'expérience rapportée par les patients) menée par des médecins
Délai: De la visite 2 (transfert) à la visite 4 (suivi), env. 2 semaines
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PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey) : questionnaire relatif à la satisfaction.
Les questions sont répondues à l'aide d'échelles de Likert (Format : 1 : Vous n'êtes pas du tout d'accord avec cette affirmation.
2: - pas à.
3: - plutôt pas.
4 : - ni les accepter ni les rejeter.
5: - un peu aussi.
6 : - majorité à 7 : vous êtes tout à fait d'accord avec cette affirmation)
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De la visite 2 (transfert) à la visite 4 (suivi), env. 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice d'auto-soins (Selbstpflegeindex (SPI))
Délai: De la visite 1 (dépistage) à la visite 3 (téléassistance), env. 1 semaine
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Le SPI montre le besoin de soins chez chaque patient.
Le SPI varie entre 0 et 40, alors qu'un SPI faible correspond à un besoin de soins plus important.
Il s'agit du résultat du score numérique de l'ePA-AC, qui est calculé à partir de 10 questions ePA-AC.
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De la visite 1 (dépistage) à la visite 3 (téléassistance), env. 1 semaine
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Modification de l'évaluation du patient axée sur les résultats (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Délai: De la visite 1 (dépistage) à la visite 2 (transfert) évalué quotidiennement à l'hôpital, env. 1 semaine
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L'ePA-AC se concentre sur le processus de soins infirmiers et sous-classe les activités de la vie quotidienne.
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De la visite 1 (dépistage) à la visite 2 (transfert) évalué quotidiennement à l'hôpital, env. 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Medgate
- Chemin de transfert des patients
- Soins télémédicaux
- Consultation téléphonique
- Consultation par appel vidéo
- ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC)
- Enquête sur les mesures de l'expérience rapportée par les patients (PREMS)
- Enquête sur les mesures des résultats signalés par les patients (PROMS)
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01440; am22Eckstein2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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