- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05617560
Hospital@Home: Telemedizinische Versorgung nach stationärem Krankenhausaufenthalt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Pilotstudie soll ein Verlegungsweg von Patienten aus dem Krankenhaus nach Hospital@Home zu ihren Hausärzten (Hausärzten) mittels telemedizinischer Verfahren untersucht werden.
Folgende Studienabläufe werden dargestellt:
Visite 1 (Screening): Die Patienten geben den Namen ihres Hausarztes, das Transportmittel, mit dem sie üblicherweise zu ihm fahren, demografische Daten, Vorerkrankungen und aktuelle Medikamente an.
Das Studienteam kontaktiert den Hausarzt anschließend telefonisch, um dessen Zustimmung einzuholen. Das Studienteam informiert Medgate über den Teilnehmer und den Ablauf. Zudem wird Medgate technisch mit dem Patientenfall verknüpft, dass Medgate die Patientendokumentation im Universitätsspital Basel (USB) -ePortal einsehen kann.
Visite 2 (Verlegung): Vor Verlassen des Krankenhauses wird der Teilnehmer von einem Mitglied des Studienteams instruiert, wie und wann die Fragebögen auszufüllen sind. Zu diesem Zeitpunkt beantworten der Teilnehmer und der USB-Arzt die erste. Nachdem Medgate die Information von USB erhalten hat, dass der Patient in die Studie aufgenommen wurde und das Spital verlassen hat, wird der Patient von Medgate kontaktiert und der Termin für die erste Telekonsultation gemäss Information von USB vereinbart. Der Patient wird zum vereinbarten Zeitpunkt vom Medgate-Arzt angerufen und die Telekonsultation durchgeführt. Je nach Zustand und Gesundheitszustand des Patienten werden weitere Termine vereinbart. Bei dringenden medizinischen Anliegen hat der Patient jederzeit (24/7) die Möglichkeit, Medgate zu kontaktieren. Die Empfehlungen des Arztes erhält der Patient nach jeder Telekonsultation in schriftlicher Form als Behandlungsplan per App oder E-Mail.
Besuch 3...x (Telecare): Vor der Erstkonsultation über Medgate loggt sich der Medgate-Arzt in das USB-ePortal ein, um alle wichtigen medizinischen Informationen zum Patienten zu erhalten. Nach diesem Beratungsgespräch beantworten der Patient und der Medgate-Arzt einen Fragebogen. Je nach klinischem Zustand, Gesundheitszustand und daraus resultierendem Vorgehen wird der Teilnehmer mehrfach kontaktiert. Nach der letzten Konsultation beantwortet der Medgate-Arzt einen Fragebogen und überweist den Patienten an den Hausarzt zurück. Die Dokumentation wird an den Hausarzt und den USB gesendet. Auch der Hausarzt erhält einen Fragebogen.
Visite 4 (Follow-up): Am Tag x nach der letzten Konsultation via Medgate beantworten der Hausarzt und der Teilnehmer den letzten Fragebogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift des Patienten
- Geplante Entlassung aus dem Krankenhaus
- Gezielte Nachsorge, die telemedizinisch beherrschbar ist
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche geistige oder kognitive Beeinträchtigung
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Kann Deutsch nicht verstehen
- Keine Möglichkeit der Telekommunikation oder deren Nutzung (App oder Telefon)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telemedizinische Betreuung
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Alle Teilnehmer werden nach stationärem Krankenhausaufenthalt telemedizinisch betreut.
Diese Betreuung erfolgt in Form von telefonischen Konsultationen und / oder Videokonsultationen mit einem Arzt.
Abhängig von der individuellen Krankengeschichte und der geplanten Nachsorge und dem Ablauf der Teilnehmer umfasst es eine oder mehrere solcher telefonischer Konsultationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der PROMS (Patientenberichtete Ergebnismessungsumfrage)
Zeitfenster: Von Besuch 2 (Transfer) bis Besuch 4 (Nachsorge), ca. 2 Wochen
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PROMS (Patient-Reported Outcome Measures Survey): Maß zur Beurteilung der vom Gesundheitszustand beeinflussten Lebensqualität eines Patienten.
6 standardisierte Fragen zur Selbsteinschätzung des Gesundheitszustandes durch den Patienten.
Der Inhalt der Fragen bezieht sich auf Mobilität, Selbstfürsorge, allgemeine Aktivitäten, Schmerzen, Angst und Gesundheit im Allgemeinen.
Die Beantwortung der Fragen erfolgt mittels Likert-Skalen und qualitativen Freitextantworten.
Bewertung: 5 Multiple-Choice-Fragen (Beispiel Schmerzen: keine Schmerzen, leichte -, mäßige -, starke -, extreme Schmerzen); (Beispiel allgemeiner Gesundheitszustand: Skala von 0 - 100 (0 = schlechtester Gesundheitszustand, 100 = bester vorstellbarer Gesundheitszustand)).
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Von Besuch 2 (Transfer) bis Besuch 4 (Nachsorge), ca. 2 Wochen
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PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey) durchgeführt von Patienten
Zeitfenster: Von Besuch 2 (Transfer) bis Besuch 4 (Nachsorge), ca. 2 Wochen
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PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey): Zufriedenheitsbezogener Fragebogen.
Fragen werden anhand von Likert-Skalen beantwortet (Format: 1: Sie stimmen dieser Aussage überhaupt nicht zu.
2: - nicht zu.
3: - eher nicht.
4: - sie weder akzeptieren noch ablehnen.
5: - auch ein bisschen.
6: - Mehrheit zu 7: Sie stimmen dieser Aussage sehr zu)
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Von Besuch 2 (Transfer) bis Besuch 4 (Nachsorge), ca. 2 Wochen
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PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey) durchgeführt von Ärzten
Zeitfenster: Von Besuch 2 (Transfer) bis Besuch 4 (Nachsorge), ca. 2 Wochen
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PREMS (Patient Reported Experience Measure Survey): Zufriedenheitsbezogener Fragebogen.
Fragen werden anhand von Likert-Skalen beantwortet (Format: 1: Sie stimmen dieser Aussage überhaupt nicht zu.
2: - nicht zu.
3: - eher nicht.
4: - sie weder akzeptieren noch ablehnen.
5: - auch ein bisschen.
6: - Mehrheit zu 7: Sie stimmen dieser Aussage sehr zu)
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Von Besuch 2 (Transfer) bis Besuch 4 (Nachsorge), ca. 2 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Selbstpflegeindex (SPI)
Zeitfenster: Von Besuch 1 (Screening) bis Besuch 3 (Telecare), ca. 1 Woche
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Der SPI zeigt die Pflegebedürftigkeit jedes Patienten.
Der SPI reicht von Werten zwischen 0 - 40, wobei ein niedriger SPI einer größeren Pflegebedürftigkeit entspricht.
Es ist das numerische Score-Ergebnis des ePA-AC, das aus 10 ePA-AC-Fragen berechnet wird.
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Von Besuch 1 (Screening) bis Besuch 3 (Telecare), ca. 1 Woche
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Änderung des ergebnisorientierten Patientenassessments (ePA-AC)
Zeitfenster: Von Visite 1 (Screening) bis Visite 2 (Transfer) täglich im Krankenhaus beurteilt, ca. 1 Woche
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Der ePA-AC konzentriert sich auf den Pflegeprozess und unterteilt Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Von Visite 1 (Screening) bis Visite 2 (Transfer) täglich im Krankenhaus beurteilt, ca. 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-01440; am22Eckstein2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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