Hospital@Home: телемедицинская помощь после пребывания в стационаре
Обзор исследования
Подробное описание
Это экспериментальное исследование предназначено для изучения путей перевода пациентов из больницы в больницу на дому к их врачам общей практики (ВОП) с использованием телемедицинских процедур.
Изображены следующие процедуры исследования:
Визит 1 (скрининг): пациенты сообщают имя своего врача общей практики, транспортные средства, которыми они обычно добираются до него, демографические данные, прошлую историю болезни и текущие лекарства.
После этого исследовательская группа связывается с врачом общей практики по телефону, чтобы получить его/ее согласие. Исследовательская группа информирует Medgate об участнике и процедуре. Кроме того, это технически свяжет Medgate с пациентом, чтобы Medgate мог просматривать документацию пациента в Университетской больнице Базеля (USB) -ePortal.
Визит 2 (перевод): Перед тем, как покинуть больницу, член исследовательской группы проинструктирует участника о том, как и когда заполнять анкеты. В это время участник и USB-врач ответят на первый. После того, как Medgate получит от USB информацию о том, что пациент включен в исследование и выписался из больницы, Medgate свяжется с пациентом и назначит первую телеконсультацию в соответствии с информацией от USB. Врач Medgate позвонит пациенту в оговоренное время и проведет телеконсультацию. В зависимости от состояния пациента и состояния здоровья назначаются дальнейшие приемы. Пациент имеет возможность связаться с Medgate в любое время (24/7) в случае срочного медицинского вопроса. Пациент получает рекомендации врача в письменном виде после каждой телеконсультации в виде плана лечения через приложение или по электронной почте.
Визит 3...x (телемедицина): Перед первой консультацией через Medgate врач Medgate войдет в USB-ePortal, чтобы получить всю важную медицинскую информацию о пациенте. После этой консультации пациент и врач Medgate ответят на вопросник. В зависимости от клинического состояния, состояния здоровья и полученной процедуры с участником свяжутся несколько раз. После последней консультации врач Medgate ответит на вопросник и направит пациента обратно к терапевту. Документация будет отправлена на GP и USB. Врач общей практики также получит анкету.
Визит 4 (последующее наблюдение): в день x после последней консультации через Medgate врач общей практики и участник ответят на последний вопросник.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие, подтвержденное подписью пациента
- Плановая выписка из больницы
- Планируемое последующее наблюдение, которым можно управлять с помощью телемедицины
Критерий исключения:
- Значительные психические или когнитивные нарушения
- Не может или не желает подписывать информированное согласие
- Не могу понять по-немецки
- Нет возможности телекоммуникаций или использования таковых (приложения или телефона)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинская помощь
|
Телемедицинская помощь будет оказана всем участникам после пребывания в стационаре.
Эта помощь будет осуществляться в форме телефонных консультаций и/или видеозвонков с врачом.
В зависимости от индивидуальной истории болезни и запланированного ухода и процедуры участников, она будет состоять из одной или нескольких таких телефонных консультаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в PROMS (опрос пациентов по оценке исходов)
Временное ограничение: От посещения 2 (передача) до посещения 4 (последующее наблюдение) прибл. 2 недели
|
PROMS (опрос о результатах, сообщаемых пациентами): мера для оценки качества жизни пациента, на которое влияет состояние здоровья.
6 стандартизированных вопросов для самооценки состояния здоровья пациентом.
Содержание вопросов касается мобильности, ухода за собой, общей деятельности, боли, беспокойства и здоровья в целом.
На вопросы отвечают, используя шкалы Лайкерта и качественные ответы в произвольном тексте.
Оценка: 5 вопросов с несколькими вариантами ответов (пример боли: нет боли, легкая, умеренная, сильная, сильная боль); (пример общего состояния здоровья: шкала от 0 до 100 (0 = худшее здоровье, 100 = лучшее здоровье, какое только можно представить)).
|
От посещения 2 (передача) до посещения 4 (последующее наблюдение) прибл. 2 недели
|
|
PREMS (опрос пациентов по оценке опыта), проводимый пациентами
Временное ограничение: От посещения 2 (передача) до посещения 4 (последующее наблюдение) прибл. 2 недели
|
PREMS (опрос пациентов по оценке опыта): анкета, связанная с удовлетворенностью.
На вопросы отвечают, используя шкалы Лайкерта (Формат: 1: Вы полностью не согласны с этим утверждением.
2: - не делать.
3: - скорее нет.
4: - ни принять, ни отвергнуть их.
5: - тоже немного.
6: - большинство против 7: Вы очень согласны с этим утверждением)
|
От посещения 2 (передача) до посещения 4 (последующее наблюдение) прибл. 2 недели
|
|
PREMS (опрос пациентов по оценке опыта), проводимый врачами
Временное ограничение: От посещения 2 (передача) до посещения 4 (последующее наблюдение) прибл. 2 недели
|
PREMS (опрос пациентов по оценке опыта): анкета, связанная с удовлетворенностью.
На вопросы отвечают, используя шкалы Лайкерта (Формат: 1: Вы полностью не согласны с этим утверждением.
2: - не делать.
3: - скорее нет.
4: - ни принять, ни отвергнуть их.
5: - тоже немного.
6: - большинство против 7: Вы очень согласны с этим утверждением)
|
От посещения 2 (передача) до посещения 4 (последующее наблюдение) прибл. 2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса заботы о себе (Selbstpflegeindex (SPI))
Временное ограничение: От визита 1 (скрининг) до визита 3 (Telecare), прибл. 1 неделя
|
SPI показывает потребность в уходе за каждым пациентом.
SPI находится в диапазоне значений от 0 до 40, тогда как низкий SPI соответствует более выраженной потребности в уходе.
Это числовой результат ePA-AC, который рассчитывается на основе 10 вопросов ePA-AC.
|
От визита 1 (скрининг) до визита 3 (Telecare), прибл. 1 неделя
|
|
Изменение оценки пациента, ориентированной на результат (ergebnisorientiertes Patientenassessment — AcuteCare (ePA-AC))
Временное ограничение: От визита 1 (скрининг) до визита 2 (перевод), оцениваемого ежедневно в больнице, прибл. 1 неделя
|
EPA-AC фокусируется на сестринском процессе и подразделяет повседневную деятельность.
|
От визита 1 (скрининг) до визита 2 (перевод), оцениваемого ежедневно в больнице, прибл. 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01440; am22Eckstein2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .