- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05617560
Hospital@Home: atención telemédica después de la hospitalización
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio piloto es para investigar una ruta de transferencia de pacientes desde el hospital a Hospital@Home a sus médicos generales (GP) utilizando procedimientos telemédicos.
Se representan los siguientes procedimientos de estudio:
Visita 1 (cribado): Los pacientes aportan el nombre de su médico de cabecera, el medio de transporte que suele llevar hasta él, datos demográficos, antecedentes médicos y medicación actual.
El equipo del estudio contacta al médico de cabecera después por teléfono para obtener su consentimiento. El equipo del estudio informa a Medgate sobre el participante y el procedimiento. Además, vinculará técnicamente a Medgate con el caso del paciente para que Medgate pueda ver la documentación del paciente en el University Hospital Basel (USB) -ePortal.
Visita 2 (traslado): Antes de salir del hospital, el participante será instruido por un miembro del equipo de estudio sobre cómo y cuándo llenar los cuestionarios. En este momento, el participante y el médico de la USB contestarán la primera. Después de que Medgate haya recibido la información de la USB de que el paciente ha sido incluido en el estudio y ha salido del hospital, Medgate se comunicará con el paciente y se programará la cita para la primera teleconsulta de acuerdo con la información de la USB. El paciente será llamado por el médico de Medgate a la hora acordada y se le realizará la teleconsulta. Dependiendo de la condición y el estado de salud del paciente, se programan más citas. El paciente tiene la posibilidad de contactar a Medgate en cualquier momento (24/7) en caso de un asunto médico urgente. El paciente recibe las recomendaciones del médico por escrito después de cada teleconsulta como su plan de tratamiento vía app o e-mail.
Visita 3...x (teleasistencia): antes de la primera consulta a través de Medgate, el médico de Medgate iniciará sesión en el USB-ePortal para obtener toda la información médica importante sobre el paciente. Después de esa consulta, el paciente y el médico de Medgate responderán un cuestionario. Dependiendo de la condición clínica, estado de salud y de este procedimiento resultante, el participante será contactado varias veces. Después de la última consulta, el médico de Medgate responderá un cuestionario y remitirá al paciente de nuevo al médico de cabecera. La documentación se enviará al médico de cabecera ya la USB. El médico de cabecera también recibirá un cuestionario.
Visita 4 (seguimiento): El día x después de la última consulta a través de Medgate, el médico de cabecera y el participante responderán el último cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito documentado por la firma del paciente
- Alta hospitalaria planificada
- Atención de seguimiento prevista, que es manejable con telemedicina
Criterio de exclusión:
- Deterioro mental o cognitivo significativo
- Incapaz o no dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Incapaz de entender alemán
- Sin posibilidad de telecomunicación o uso de tales (aplicación o teléfono)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención telemédica
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Se brindará atención telemédica a todos los participantes después de la estadía hospitalaria estacionaria.
Esta atención será en forma de consultas telefónicas y/o consultas por videollamada con un médico.
Según el historial médico individual y el cuidado posterior y el procedimiento planificados de los participantes, comprenderá una o más consultas telefónicas de este tipo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en PROMS (encuesta de medidas de resultado informadas por el paciente)
Periodo de tiempo: Desde la Visita 2 (Transferencia) hasta la Visita 4 (Seguimiento), aprox. 2 semanas
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PROMS (encuesta de medidas de resultados informados por el paciente): medida para evaluar la calidad de vida de un paciente afectada por el estado de salud.
6 preguntas estandarizadas para la autoevaluación del estado de salud del paciente por parte del paciente.
El contenido de las preguntas se relaciona con la movilidad, el autocuidado, las actividades en general, el dolor, la ansiedad y la salud en general.
Las preguntas se responden utilizando escalas de Likert y respuestas cualitativas de texto libre.
Puntuación: 5 preguntas de opción múltiple (ejemplo dolor: sin dolor, dolor leve, moderado, intenso, dolor extremo); (ejemplo salud general: Escala de 0 - 100 (0 = peor salud, 100 = mejor salud imaginable)).
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Desde la Visita 2 (Transferencia) hasta la Visita 4 (Seguimiento), aprox. 2 semanas
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PREMS (encuesta de medida de experiencia informada por el paciente) realizada por pacientes
Periodo de tiempo: Desde la Visita 2 (Transferencia) hasta la Visita 4 (Seguimiento), aprox. 2 semanas
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PREMS (encuesta de medición de la experiencia informada por el paciente): cuestionario relacionado con la satisfacción.
Las preguntas se responden utilizando escalas de Likert (Formato: 1: Está completamente en desacuerdo con esta afirmación.
2: - no a.
3: - más bien no hacerlo.
4: - ni aceptarlos ni rechazarlos.
5: - un poco también.
6: - mayoría a 7: Estás muy de acuerdo con esta afirmación)
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Desde la Visita 2 (Transferencia) hasta la Visita 4 (Seguimiento), aprox. 2 semanas
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PREMS (encuesta de medida de experiencia informada por el paciente) realizada por médicos
Periodo de tiempo: Desde la Visita 2 (Transferencia) hasta la Visita 4 (Seguimiento), aprox. 2 semanas
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PREMS (encuesta de medición de la experiencia informada por el paciente): cuestionario relacionado con la satisfacción.
Las preguntas se responden utilizando escalas de Likert (Formato: 1: Está completamente en desacuerdo con esta afirmación.
2: - no a.
3: - más bien no hacerlo.
4: - ni aceptarlos ni rechazarlos.
5: - un poco también.
6: - mayoría a 7: Estás muy de acuerdo con esta afirmación)
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Desde la Visita 2 (Transferencia) hasta la Visita 4 (Seguimiento), aprox. 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de autocuidado (Selbstpflegeindex (SPI))
Periodo de tiempo: Desde la Visita 1 (Screening) hasta la Visita 3 (Telecare), aprox. 1 semana
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El SPI muestra la necesidad de atención en cada paciente.
El SPI oscila entre valores de 0 a 40, mientras que un SPI bajo corresponde a una necesidad de atención más amplia.
Es el resultado de la puntuación numérica de la ePA-AC, que se calcula a partir de 10 preguntas de la ePA-AC.
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Desde la Visita 1 (Screening) hasta la Visita 3 (Telecare), aprox. 1 semana
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Cambio en la evaluación del paciente orientada a resultados (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Periodo de tiempo: Desde la Visita 1 (Selección) hasta la Visita 2 (Traslado) evaluados diariamente en el hospital, aprox. 1 semana
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La ePA-AC está enfocada en el proceso de enfermería y subclasifica las actividades de la vida diaria.
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Desde la Visita 1 (Selección) hasta la Visita 2 (Traslado) evaluados diariamente en el hospital, aprox. 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Medgate
- Ruta de transferencia de pacientes
- Atención telemédica
- Consulta telefónica
- Consulta por videollamada
- ergebnisorientiertes Evaluación del paciente - AcuteCare (ePA-AC)
- Encuesta de medidas de experiencia informada por el paciente (PREMS)
- Encuesta de medidas de resultados informados por el paciente (PROMS)
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01440; am22Eckstein2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .