- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05617560
Hospital@Home: Telemedisinsk behandling etter sykehusopphold
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien skal undersøke en pasientoverføringsvei fra sykehuset til Hospital@Home til deres allmennleger (fastleger) ved bruk av telemedisinske prosedyrer.
Følgende studieprosedyrer er avbildet:
Besøk 1 (screening): Pasienter oppgir navnet på fastlegen, transportmiddelet de vanligvis tar til ham, demografiske data, tidligere sykehistorie og nåværende medisiner.
Studieteamet kontakter fastlegen i etterkant på telefon for å få samtykke. Studieteamet informerer Medgate om deltakeren og prosedyren. Ved siden av det vil det knytte Medgate teknisk til tilfellet til pasienten at Medgate kan se pasientens dokumentasjon i University Hospital Basel (USB) -ePortal.
Besøk 2 (overføring): Før han forlater sykehuset, vil deltakeren bli instruert av et medlem av studieteamet om hvordan og når de skal fylle ut spørreskjemaene. På dette tidspunktet vil deltakeren og USB-legen svare på den første. Etter at Medgate har mottatt informasjonen fra USB om at pasienten er inkludert i studien og har forlatt sykehuset, vil pasienten bli kontaktet av Medgate og time for første telekonsultasjon vil skje i henhold til informasjon fra USB. Pasienten vil bli oppringt av Medgate-lege til avtalt tid og telekonsultasjonen vil bli utført. Avhengig av pasientens tilstand og helsetilstand, planlegges ytterligere avtaler. Pasienten har muligheten til å kontakte Medgate når som helst (24/7) i tilfelle en akutt medisinsk sak. Pasienten mottar legens anbefalinger i skriftlig form etter hver telekonsultasjon som sin behandlingsplan via app eller e-post.
Besøk 3...x (telecare): I forkant av den første konsultasjonen via Medgate, vil Medgate-legen logge seg på USB-ePortalen for å få all viktig medisinsk informasjon om pasienten. Etter den konsultasjonen vil pasienten og Medgate-legen svare på et spørreskjema. Avhengig av klinisk tilstand, helsestatus og ut fra denne resulterende prosedyren, vil deltakeren bli kontaktet flere ganger. Etter siste konsultasjon vil Medgate-legen svare på et spørreskjema og henvise pasienten tilbake til fastlegen. Dokumentasjonen vil bli sendt til fastlegen og USB. Fastlegen vil også få et spørreskjema.
Besøk 4 (oppfølging): Dag x etter siste konsultasjon via Medgate vil fastlegen og deltakeren svare på det siste spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke dokumentert ved underskrift fra pasient
- Planlagt sykehusutskrivning
- Tiltenkt oppfølging, som er håndterlig med telemedisin
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig mental eller kognitiv svikt
- Kan ikke eller vil ikke signere informert samtykke
- Kan ikke forstå tysk
- Ingen mulighet for telekommunikasjon eller bruk av slikt (app eller telefon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisinsk omsorg
|
Telemedisinsk behandling vil bli gitt til alle deltakere etter stasjonær sykehusopphold.
Denne behandlingen vil være i form av telefonkonsultasjoner og/eller videosamtaler med en lege.
Avhengig av den individuelle sykehistorien og planlagt ettervern og prosedyre for deltakerne vil den bestå av en eller flere slike telefonkonsultasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PROMS (pasientrapportert resultatmålsundersøkelse)
Tidsramme: Fra besøk 2 (overføring) opp til besøk 4 (oppfølging), ca. 2 uker
|
PROMS (pasientrapportert resultatmålsundersøkelse): mål for å vurdere en pasients livskvalitet påvirket av helsetilstand.
6 standardiserte spørsmål for egenvurdering av pasientens helsetilstand av pasienten.
Innholdet i spørsmålene knytter seg til mobilitet, egenomsorg, generelle aktiviteter, smerte, angst og helse generelt.
Spørsmål besvares ved hjelp av Likert-skalaer og kvalitative fritekstsvar.
Poengsum: 5 flervalgsspørsmål (eksempel smerte: ingen smerte, mild -, moderat -, alvorlig -, ekstrem smerte); (eksempel generell helse: Skala fra 0 - 100 (0 = dårligst helse, 100 = best tenkelig helse)).
|
Fra besøk 2 (overføring) opp til besøk 4 (oppfølging), ca. 2 uker
|
|
PREMS (pasientrapportert erfaringstiltaksundersøkelse) utført av pasienter
Tidsramme: Fra besøk 2 (overføring) opp til besøk 4 (oppfølging), ca. 2 uker
|
PREMS (pasientrapportert erfaringsmålundersøkelse): tilfredshetsrelatert spørreskjema.
Spørsmål besvares ved hjelp av Likert-skalaer (Format: 1: Du er helt uenig i denne påstanden.
2: - ikke til.
3: - heller ikke å.
4: - verken godta eller avvise dem.
5: - litt også.
6: - flertall til 7: Du er veldig enig i denne påstanden)
|
Fra besøk 2 (overføring) opp til besøk 4 (oppfølging), ca. 2 uker
|
|
PREMS (pasientrapportert erfaringsmålundersøkelse) utført av leger
Tidsramme: Fra besøk 2 (overføring) opp til besøk 4 (oppfølging), ca. 2 uker
|
PREMS (pasientrapportert erfaringsmålundersøkelse): tilfredshetsrelatert spørreskjema.
Spørsmål besvares ved hjelp av Likert-skalaer (Format: 1: Du er helt uenig i denne påstanden.
2: - ikke til.
3: - heller ikke å.
4: - verken godta eller avvise dem.
5: - litt også.
6: - flertall til 7: Du er veldig enig i denne påstanden)
|
Fra besøk 2 (overføring) opp til besøk 4 (oppfølging), ca. 2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i egenomsorgsindeks (Selbstpflegeindex (SPI))
Tidsramme: Fra besøk 1 (Screening) opp til besøk 3 (Telecare), ca. 1 uke
|
SPI viser behovet for omsorg hos hver pasient.
SPI varierer fra verdier mellom 0 - 40, mens lav SPI tilsvarer mer omfattende pleiebehov.
Det er det numeriske poengresultatet av ePA-AC, som beregnes ut fra 10 ePA-AC-spørsmål.
|
Fra besøk 1 (Screening) opp til besøk 3 (Telecare), ca. 1 uke
|
|
Endring i resultatorientert pasientvurdering (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Tidsramme: Fra Besøk 1 (Screening) opp til Besøk 2 (Overføring) vurderes daglig på sykehuset, ca. 1 uke
|
EPA-AC er fokusert på sykepleieprosessen og underklassifiserer dagliglivets aktiviteter.
|
Fra Besøk 1 (Screening) opp til Besøk 2 (Overføring) vurderes daglig på sykehuset, ca. 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-01440; am22Eckstein2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .