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Hospital@Home: Assistenza Telemedica Dopo Degenza Ospedaliera

10 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio pilota ha lo scopo di indagare su un percorso di trasferimento dei pazienti dall'ospedale a Hospital@Home ai loro medici generici (GP) utilizzando procedure telemediche. Il supporto telemedico sarà eseguito da Medgate che indirizzerà i pazienti ai propri medici di base dopo il completamento delle consultazioni telemediche. I criteri di inclusione sono la necessità di procedure di follow-up di breve durata che possono essere gestite dalla telemedicina. Durante lo studio, verrà misurata la soddisfazione del paziente e delle parti interessate e verranno sviluppati metodi basati sui dati per valutare il successo del trasferimento del paziente. Complessivamente, vengono definiti e testati nuovi flussi informativi e di comunicazione tra gli stakeholder (ospedale, telemedicina e medici di medicina generale). Lo studio pilota Hospital@Home è destinato a diventare un progetto faro per nuovi modelli sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota ha lo scopo di indagare su un percorso di trasferimento dei pazienti dall'ospedale a Hospital@Home ai loro medici generici (GP) utilizzando procedure telemediche.

Sono rappresentate le seguenti procedure di studio:

Visita 1 (screening): I pazienti forniscono il nome del loro medico di base, il mezzo di trasporto che di solito portano da lui, i dati demografici, la storia medica passata e i farmaci attuali.

Successivamente il team dello studio contatta telefonicamente il medico di base per ottenere il suo consenso. Il team dello studio informa Medgate sul partecipante e sulla procedura. Inoltre, Medgate collegherà tecnicamente il caso del paziente affinché Medgate possa vedere la documentazione del paziente nell'ospedale universitario di Basilea (USB) -ePortal.

Visita 2 (trasferimento): prima di lasciare l'ospedale, il partecipante verrà istruito da un membro del team di studio su come e quando compilare i questionari. In questo momento, il partecipante e il medico USB risponderanno al primo. Dopo che Medgate avrà ricevuto da USB l'informazione che il paziente è stato inserito nello studio e ha lasciato l'ospedale, il paziente verrà contattato da Medgate e verrà fissato l'appuntamento per il primo teleconsulto in base alle informazioni provenienti da USB. Il paziente verrà chiamato dal medico Medgate all'orario concordato e verrà effettuato il teleconsulto. A seconda delle condizioni e dello stato di salute del paziente, sono previsti ulteriori appuntamenti. Il paziente ha la possibilità di contattare Medgate in qualsiasi momento (24 ore su 24, 7 giorni su 7) in caso di questioni mediche urgenti. Il paziente riceve le raccomandazioni del medico in forma scritta dopo ogni teleconsulto come piano di trattamento tramite app o e-mail.

Visita 3...x (teleassistenza): Prima della prima consultazione tramite Medgate, il medico di Medgate accede all'USB-ePortal per ottenere tutte le informazioni mediche importanti sul paziente. Dopo tale consultazione il paziente e il medico Medgate risponderanno a un questionario. A seconda delle condizioni cliniche, dello stato di salute e da questa procedura risultante, il partecipante verrà contattato più volte. Dopo l'ultima visita, il medico di Medgate risponderà a un questionario e indirizzerà il paziente al medico di base. La documentazione sarà inviata al medico di famiglia e all'USB. Anche il medico generico riceverà un questionario.

Visita 4 (follow-up): il giorno x dopo l'ultima consultazione tramite Medgate, il medico di base e il partecipante risponderanno all'ultimo questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto come documentato dalla firma del paziente
  • Dimissione ospedaliera programmata
  • Assistenza di follow-up prevista, gestibile con la telemedicina

Criteri di esclusione:

  • Compromissione mentale o cognitiva significativa
  • Incapace o non disposto a firmare il consenso informato
  • Impossibile capire il tedesco
  • Nessuna possibilità di telecomunicazione o utilizzo di tali (app o telefono)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza telemedica
L'assistenza telemedica sarà fornita a tutti i partecipanti dopo la degenza ospedaliera stazionaria. Questa assistenza avverrà sotto forma di consultazioni telefoniche e/o consultazioni in videochiamata con un medico. A seconda della storia medica individuale e delle cure successive e della procedura pianificate dei partecipanti, comprenderà una o più di tali consultazioni telefoniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del PROMS (sondaggio sulle misure degli esiti riportati dal paziente)
Lasso di tempo: Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
PROMS (indagine sulle misure degli esiti riferiti dai pazienti): misura per valutare la qualità della vita di un paziente influenzata dallo stato di salute. 6 domande standardizzate per l'autovalutazione dello stato di salute del paziente da parte del paziente. Il contenuto delle domande riguarda la mobilità, la cura di sé, le attività generali, il dolore, l'ansia e la salute in generale. Alle domande viene data risposta utilizzando scale Likert e risposte qualitative a testo libero. Punteggio: 5 domande a scelta multipla (esempio dolore: nessun dolore, lieve -, moderato -, grave -, dolore estremo); (esempio salute generale: scala da 0 a 100 (0 = salute peggiore, 100 = salute migliore immaginabile)).
Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
PREMS (indagine sulla misura dell'esperienza riportata dal paziente) condotta dai pazienti
Lasso di tempo: Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
PREMS (indagine sulla misura dell'esperienza riportata dal paziente): questionario relativo alla soddisfazione. Alle domande viene data risposta utilizzando le scale Likert (Formato: 1: sei completamente in disaccordo con questa affermazione. 2: - non farlo. 3: - piuttosto di no. 4: - né accettarle né rifiutarle. 5: - un po' troppo. 6: - maggioranza contro 7: sei molto d'accordo con questa affermazione)
Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
PREMS (indagine sulla misura dell'esperienza riportata dal paziente) condotta da medici
Lasso di tempo: Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
PREMS (indagine sulla misura dell'esperienza riportata dal paziente): questionario relativo alla soddisfazione. Alle domande viene data risposta utilizzando le scale Likert (Formato: 1: sei completamente in disaccordo con questa affermazione. 2: - non farlo. 3: - piuttosto di no. 4: - né accettarle né rifiutarle. 5: - un po' troppo. 6: - maggioranza contro 7: sei molto d'accordo con questa affermazione)
Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di cura personale (Selbstpflegeindex (SPI))
Lasso di tempo: Dalla Visita 1 (Screening) fino alla Visita 3 (Telecare), ca. 1 settimana
L'SPI mostra la necessità di cure in ciascun paziente. L'SPI varia da valori compresi tra 0 e 40, mentre un ISP basso corrisponde a un bisogno di cura più esteso. È il risultato del punteggio numerico dell'ePA-AC, che viene calcolato da 10 domande ePA-AC.
Dalla Visita 1 (Screening) fino alla Visita 3 (Telecare), ca. 1 settimana
Modifica della valutazione del paziente orientata ai risultati (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Lasso di tempo: Dalla Visita 1 (Screening) fino alla Visita 2 (Trasferimento) valutata giornalmente in ospedale, ca. 1 settimana
L'ePA-AC è incentrato sul processo infermieristico e sottoclassifica le attività della vita quotidiana.
Dalla Visita 1 (Screening) fino alla Visita 2 (Trasferimento) valutata giornalmente in ospedale, ca. 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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