- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05617560
Hospital@Home: Assistenza Telemedica Dopo Degenza Ospedaliera
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota ha lo scopo di indagare su un percorso di trasferimento dei pazienti dall'ospedale a Hospital@Home ai loro medici generici (GP) utilizzando procedure telemediche.
Sono rappresentate le seguenti procedure di studio:
Visita 1 (screening): I pazienti forniscono il nome del loro medico di base, il mezzo di trasporto che di solito portano da lui, i dati demografici, la storia medica passata e i farmaci attuali.
Successivamente il team dello studio contatta telefonicamente il medico di base per ottenere il suo consenso. Il team dello studio informa Medgate sul partecipante e sulla procedura. Inoltre, Medgate collegherà tecnicamente il caso del paziente affinché Medgate possa vedere la documentazione del paziente nell'ospedale universitario di Basilea (USB) -ePortal.
Visita 2 (trasferimento): prima di lasciare l'ospedale, il partecipante verrà istruito da un membro del team di studio su come e quando compilare i questionari. In questo momento, il partecipante e il medico USB risponderanno al primo. Dopo che Medgate avrà ricevuto da USB l'informazione che il paziente è stato inserito nello studio e ha lasciato l'ospedale, il paziente verrà contattato da Medgate e verrà fissato l'appuntamento per il primo teleconsulto in base alle informazioni provenienti da USB. Il paziente verrà chiamato dal medico Medgate all'orario concordato e verrà effettuato il teleconsulto. A seconda delle condizioni e dello stato di salute del paziente, sono previsti ulteriori appuntamenti. Il paziente ha la possibilità di contattare Medgate in qualsiasi momento (24 ore su 24, 7 giorni su 7) in caso di questioni mediche urgenti. Il paziente riceve le raccomandazioni del medico in forma scritta dopo ogni teleconsulto come piano di trattamento tramite app o e-mail.
Visita 3...x (teleassistenza): Prima della prima consultazione tramite Medgate, il medico di Medgate accede all'USB-ePortal per ottenere tutte le informazioni mediche importanti sul paziente. Dopo tale consultazione il paziente e il medico Medgate risponderanno a un questionario. A seconda delle condizioni cliniche, dello stato di salute e da questa procedura risultante, il partecipante verrà contattato più volte. Dopo l'ultima visita, il medico di Medgate risponderà a un questionario e indirizzerà il paziente al medico di base. La documentazione sarà inviata al medico di famiglia e all'USB. Anche il medico generico riceverà un questionario.
Visita 4 (follow-up): il giorno x dopo l'ultima consultazione tramite Medgate, il medico di base e il partecipante risponderanno all'ultimo questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto come documentato dalla firma del paziente
- Dimissione ospedaliera programmata
- Assistenza di follow-up prevista, gestibile con la telemedicina
Criteri di esclusione:
- Compromissione mentale o cognitiva significativa
- Incapace o non disposto a firmare il consenso informato
- Impossibile capire il tedesco
- Nessuna possibilità di telecomunicazione o utilizzo di tali (app o telefono)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Assistenza telemedica
|
L'assistenza telemedica sarà fornita a tutti i partecipanti dopo la degenza ospedaliera stazionaria.
Questa assistenza avverrà sotto forma di consultazioni telefoniche e/o consultazioni in videochiamata con un medico.
A seconda della storia medica individuale e delle cure successive e della procedura pianificate dei partecipanti, comprenderà una o più di tali consultazioni telefoniche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del PROMS (sondaggio sulle misure degli esiti riportati dal paziente)
Lasso di tempo: Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
|
PROMS (indagine sulle misure degli esiti riferiti dai pazienti): misura per valutare la qualità della vita di un paziente influenzata dallo stato di salute.
6 domande standardizzate per l'autovalutazione dello stato di salute del paziente da parte del paziente.
Il contenuto delle domande riguarda la mobilità, la cura di sé, le attività generali, il dolore, l'ansia e la salute in generale.
Alle domande viene data risposta utilizzando scale Likert e risposte qualitative a testo libero.
Punteggio: 5 domande a scelta multipla (esempio dolore: nessun dolore, lieve -, moderato -, grave -, dolore estremo); (esempio salute generale: scala da 0 a 100 (0 = salute peggiore, 100 = salute migliore immaginabile)).
|
Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
|
|
PREMS (indagine sulla misura dell'esperienza riportata dal paziente) condotta dai pazienti
Lasso di tempo: Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
|
PREMS (indagine sulla misura dell'esperienza riportata dal paziente): questionario relativo alla soddisfazione.
Alle domande viene data risposta utilizzando le scale Likert (Formato: 1: sei completamente in disaccordo con questa affermazione.
2: - non farlo.
3: - piuttosto di no.
4: - né accettarle né rifiutarle.
5: - un po' troppo.
6: - maggioranza contro 7: sei molto d'accordo con questa affermazione)
|
Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
|
|
PREMS (indagine sulla misura dell'esperienza riportata dal paziente) condotta da medici
Lasso di tempo: Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
|
PREMS (indagine sulla misura dell'esperienza riportata dal paziente): questionario relativo alla soddisfazione.
Alle domande viene data risposta utilizzando le scale Likert (Formato: 1: sei completamente in disaccordo con questa affermazione.
2: - non farlo.
3: - piuttosto di no.
4: - né accettarle né rifiutarle.
5: - un po' troppo.
6: - maggioranza contro 7: sei molto d'accordo con questa affermazione)
|
Dalla visita 2 (trasferimento) fino alla visita 4 (follow up), ca. 2 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di cura personale (Selbstpflegeindex (SPI))
Lasso di tempo: Dalla Visita 1 (Screening) fino alla Visita 3 (Telecare), ca. 1 settimana
|
L'SPI mostra la necessità di cure in ciascun paziente.
L'SPI varia da valori compresi tra 0 e 40, mentre un ISP basso corrisponde a un bisogno di cura più esteso.
È il risultato del punteggio numerico dell'ePA-AC, che viene calcolato da 10 domande ePA-AC.
|
Dalla Visita 1 (Screening) fino alla Visita 3 (Telecare), ca. 1 settimana
|
|
Modifica della valutazione del paziente orientata ai risultati (ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC))
Lasso di tempo: Dalla Visita 1 (Screening) fino alla Visita 2 (Trasferimento) valutata giornalmente in ospedale, ca. 1 settimana
|
L'ePA-AC è incentrato sul processo infermieristico e sottoclassifica le attività della vita quotidiana.
|
Dalla Visita 1 (Screening) fino alla Visita 2 (Trasferimento) valutata giornalmente in ospedale, ca. 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Medgate
- Percorso di trasferimento del paziente
- Assistenza telemedica
- Consultazione telefonica
- Consulenza in videochiamata
- ergebnisorientiertes Patientenassessment - AcuteCare (ePA-AC)
- Indagine sulle misure dell'esperienza riferita dai pazienti (PREMS)
- Indagine sulle misure degli esiti riferiti dai pazienti (PROMS)
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-01440; am22Eckstein2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .