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インプラント周囲炎リスク図を使用した患者のリスクプロファイルの評価

2024年3月15日 更新者:Berceste Guler

インプラント周囲炎リスク図を使用した患者の治療前および治療後のリスクプロファイルの評価

文献で定義されているさまざまなリスク要因を排除して、患者がインプラントでサポートされた補綴物を長期間使用できるようにする必要があります。 文献では、インプラント周囲の危険因子のこのような図は、2020 年に Heitz-Mayfield によって最初に記述されました。 インプラント周囲のリスク図を決定するスキームは、「インプラント疾患リスク評価 (IDRA)」と呼ばれます。 このツールは、1 つの図でさまざまなリスク要因の評価を提供します。 この研究では、キュタヒヤ健康科学大学歯学部歯周病学科で以前にインプラント治療を完了した患者に電話して、インプラント周囲のリスク図を決定し、リスクプロファイル評価の変化を治療後に再評価します。排除できる危険因子は排除されます。 本研究では、歯科インプラント治療を受けた患者において、将来発生する可能性のあるインプラント周囲組織の炎症および歯槽骨喪失のリスクを予測し、そのリスクプロファイルを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

現在、失われた歯の修復のために歯科インプラントが世界中でますます適用されています。 歯科インプラント治療の生存率は非常に高いことが知られていますが、最近の研究では、インプラント周囲組織の健康の維持と患者の満足度が、歯科インプラントの成功においてより重要な役割を果たしています。生存ではありません。 文献で定義されているさまざまなリスク要因を排除して、患者がインプラントでサポートされた補綴物を長期間使用できるようにする必要があります。 文献では、歯周病の危険因子を決定することによって患者のリスクプロファイルを評価する「Perio-tools」という名前のスパイダー Web スキームが定義されています。 ただし、文献におけるインプラント周囲の危険因子のこのような図は、2020 年に Heitz-Mayfield によって最初に記述されました。 インプラント周囲のリスク図を決定するスキームは、「インプラント疾患リスク評価 (IDRA)」と呼ばれます。 このツールは、1 つの図でさまざまなリスク要因の評価を提供します。 この研究では、キュタヒヤ健康科学大学歯学部歯周病学科で以前にインプラント治療を完了した患者に電話して、インプラント周囲のリスク図を決定し、リスクプロファイル評価の変化を治療後に再評価します。排除できる危険因子は排除されます。

当院でインプラントを埋入された患者様専用に開発されたツール「IDRA」を使用することで、インプラント周囲炎の発症リスクを初期状態から「低・中・高」に分類することができます。 繰り返しますが、これらの患者は、フェーズ I 治療を適用してから 1 年後に「IDRA」ツールを使用して再評価されます。 このプロセス全体で、臨床評価と放射線評価が同時に行われます。 平行ロング コーン技術を使用して、患者のインプラント周辺から根尖周囲の X 線写真を撮影します。 2017年に行われた歯周病の分類によると、患者の診断はパノラマX線写真と臨床測定によって評価されます。 患者さんは初診時に歯周病検査を受けます。 角質化した歯肉の幅、プラーク インデックス、歯肉インデックス、アタッチメント ロス、プロービング時の出血指数が取得されます。 インプラント周囲粘膜の検査を行います。 インプラント周囲の健康状態は、次の基準に従って記録されます。

インプラント周囲組織の健康状態。プロービング時の出血なし、腫れなし、充血なし、炎症の徴候なし インプラント周囲粘膜炎;歯科インプラント周囲の軟部組織に限定された炎症性病変で、骨の喪失はありません。プロービング時の出血、骨損失の存在、骨内のインプラントの最前部と骨レベルの間の距離が 3mm 以上、プロービング時のポケットの深さが 6mm 以上

プラーク インデックスと歯肉インデックスは、歯の 4 つの領域 (近心、遠心、頬側、舌側) をウィリアムズ歯周プローブで測定することによって得られます。

アタッチメント ロス: ウィリアムズ歯周プローブを使用して測定された、エナメル質セメント接合部に基づく、歯と遊離歯肉との間の距離の値です。

プロービング時の出血指数:この指数では、ポケットの周りを静かに歩き回ってプロービングを行います。 プロービングの結果、歯肉の出血の有無で評価します。 すべての歯の近心、遠心、頬側、および舌側の歯肉部分をプロービングした後、10 ~ 15 秒以内に出血が発生した場合、正の値が与えられます。 検査面積に対する出血面積の割合を%で表す。

角化歯肉幅:歯肉自由縁から粘膜歯肉接合線までの距離です。

修正されたプラーク指数と修正された溝出血指数がインプラントに使用されます。

患者の歯周指標が記録された後、口腔衛生の動機付けが与えられます。

歯周ポケットの深さが深すぎる場合は、通常のフェーズ I 治療を適用して除去します。 同様に、補綴修復に関連するリスク要因 (咬合性外傷、セメント残留物) も排除されます。 私たちの診療所で排除できるすべてのリスク要因が排除された後、患者は1年後にリスクプロファイルの再評価を求められます. 1年後の患者のフォローアップでは、臨床的およびX線写真による定期的な評価が再度行われ、結果が比較されます。

IDRA は、歯科インプラント患者向けに特別に開発された機能的リスク評価図です。 評価データ;

  1. 患者に歯周炎(歯および周囲組織の炎症性疾患)の病歴があるかどうかの評価。 研究によると、歯周病の既往歴のある患者はリスクが高いことが示されています。
  2. 歯周プロービング(歯周プローブによる歯肉ポケットでの測定)における出血の割合。 プロービング時の出血の割合が増加するにつれて、組織の破壊が増加し、したがってインプラント損失のリスクが増加することが研究で強調されています。
  3. インプラント周囲ポケットの深さが 5 mm 以上。 ポケットの深さが 5 mm を超える歯やインプラントの数が増えると、歯やインプラントの周囲の組織の炎症のリスクが高まることが強調されています。
  4. 年齢と歯周骨量減少の関係(骨量/年齢)の評価。 研究では、骨量減少を年齢と比較すると、有意な統計値が現れることが強調されています。
  5. 2017年にコンセンサスに達した新しい歯周病分類による歯周病感受性の評価
  6. 支持的な歯周療法への参加の評価。 研究では、予約を管理するために患者が定期的に来院することのプラスの効果が強調されています。
  7. 修復マージンと骨レベルとの関係の評価。 修復マージンが骨頂に近づくにつれて、インプラント周囲の組織の炎症のリスクが高まることが強調されています。
  8. 歯科補綴修復に関連する要因 (洗浄性、修復コンプライアンスの評価など)。 研究では、インプラントの補綴修復物が洗浄可能で、適切に適合し、ネジで固定されている場合、または過剰なセメンテーションがない場合に、インプラント喪失のリスクが減少することが強調されています。

この研究では、歯科インプラント治療を受けた患者のインプラント周囲組織の将来の炎症および歯槽骨喪失のリスクを予測し、リスクプロファイルを評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

キュタヒヤ健康科学大学歯学部歯周病学科でインプラント治療を受けた患者様

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • キュタヒヤ健康科学大学歯学部歯周病学科における歯科インプラントの製作状況
  • 歯科インプラントの X 線写真文書の検索
  • インプラントが口腔内で少なくとも 1 年間機能すること

除外基準:

  • 最初の検査の3か月前の抗生物質の使用
  • 定期的なインプラント維持療法を受けていない患者様
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 精神遅滞患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者レベルでの歯科インプラント治療を受けた患者の治療前および治療後のインプラント周囲炎リスクプロファイルの評価。
時間枠:第 1 相治療の 1 年後
当院でインプラントを埋入された患者様専用に開発されたツール「IDRA」を使用することで、インプラント周囲炎の発症リスクを初期状態から「低・中・高」に分類することができます。 繰り返しますが、これらの患者は、「IDRA」ツールを使用してフェーズ I 治療を適用してから 1 年後に再評価されます。 評価は患者レベルで行われます。
第 1 相治療の 1 年後
歯科インプラント治療を受けた患者のインプラントレベルでの治療前および治療後のインプラント周囲炎リスクプロファイルの評価。
時間枠:第 1 相治療の 1 年後
当院でインプラントを埋入された患者様専用に開発されたツール「IDRA」を使用することで、インプラント周囲炎の発症リスクを初期状態から「低・中・高」に分類することができます。 繰り返しますが、これらの患者は、「IDRA」ツールを使用してフェーズ I 治療を適用してから 1 年後に再評価されます。 評価はインプラントレベルで行われます。
第 1 相治療の 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Berceste Güler、Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年9月5日

研究の完了 (実際)

2022年1月28日

試験登録日

最初に提出

2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

2022年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主任研究者に連絡があれば共有します。

IPD 共有時間枠

研究発表から1年後

IPD 共有アクセス基準

主任研究員に連絡する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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