インプラント周囲炎リスク図を使用した患者のリスクプロファイルの評価
インプラント周囲炎リスク図を使用した患者の治療前および治療後のリスクプロファイルの評価
調査の概要
状態
詳細な説明
現在、失われた歯の修復のために歯科インプラントが世界中でますます適用されています。 歯科インプラント治療の生存率は非常に高いことが知られていますが、最近の研究では、インプラント周囲組織の健康の維持と患者の満足度が、歯科インプラントの成功においてより重要な役割を果たしています。生存ではありません。 文献で定義されているさまざまなリスク要因を排除して、患者がインプラントでサポートされた補綴物を長期間使用できるようにする必要があります。 文献では、歯周病の危険因子を決定することによって患者のリスクプロファイルを評価する「Perio-tools」という名前のスパイダー Web スキームが定義されています。 ただし、文献におけるインプラント周囲の危険因子のこのような図は、2020 年に Heitz-Mayfield によって最初に記述されました。 インプラント周囲のリスク図を決定するスキームは、「インプラント疾患リスク評価 (IDRA)」と呼ばれます。 このツールは、1 つの図でさまざまなリスク要因の評価を提供します。 この研究では、キュタヒヤ健康科学大学歯学部歯周病学科で以前にインプラント治療を完了した患者に電話して、インプラント周囲のリスク図を決定し、リスクプロファイル評価の変化を治療後に再評価します。排除できる危険因子は排除されます。
当院でインプラントを埋入された患者様専用に開発されたツール「IDRA」を使用することで、インプラント周囲炎の発症リスクを初期状態から「低・中・高」に分類することができます。 繰り返しますが、これらの患者は、フェーズ I 治療を適用してから 1 年後に「IDRA」ツールを使用して再評価されます。 このプロセス全体で、臨床評価と放射線評価が同時に行われます。 平行ロング コーン技術を使用して、患者のインプラント周辺から根尖周囲の X 線写真を撮影します。 2017年に行われた歯周病の分類によると、患者の診断はパノラマX線写真と臨床測定によって評価されます。 患者さんは初診時に歯周病検査を受けます。 角質化した歯肉の幅、プラーク インデックス、歯肉インデックス、アタッチメント ロス、プロービング時の出血指数が取得されます。 インプラント周囲粘膜の検査を行います。 インプラント周囲の健康状態は、次の基準に従って記録されます。
インプラント周囲組織の健康状態。プロービング時の出血なし、腫れなし、充血なし、炎症の徴候なし インプラント周囲粘膜炎;歯科インプラント周囲の軟部組織に限定された炎症性病変で、骨の喪失はありません。プロービング時の出血、骨損失の存在、骨内のインプラントの最前部と骨レベルの間の距離が 3mm 以上、プロービング時のポケットの深さが 6mm 以上
プラーク インデックスと歯肉インデックスは、歯の 4 つの領域 (近心、遠心、頬側、舌側) をウィリアムズ歯周プローブで測定することによって得られます。
アタッチメント ロス: ウィリアムズ歯周プローブを使用して測定された、エナメル質セメント接合部に基づく、歯と遊離歯肉との間の距離の値です。
プロービング時の出血指数:この指数では、ポケットの周りを静かに歩き回ってプロービングを行います。 プロービングの結果、歯肉の出血の有無で評価します。 すべての歯の近心、遠心、頬側、および舌側の歯肉部分をプロービングした後、10 ~ 15 秒以内に出血が発生した場合、正の値が与えられます。 検査面積に対する出血面積の割合を%で表す。
角化歯肉幅:歯肉自由縁から粘膜歯肉接合線までの距離です。
修正されたプラーク指数と修正された溝出血指数がインプラントに使用されます。
患者の歯周指標が記録された後、口腔衛生の動機付けが与えられます。
歯周ポケットの深さが深すぎる場合は、通常のフェーズ I 治療を適用して除去します。 同様に、補綴修復に関連するリスク要因 (咬合性外傷、セメント残留物) も排除されます。 私たちの診療所で排除できるすべてのリスク要因が排除された後、患者は1年後にリスクプロファイルの再評価を求められます. 1年後の患者のフォローアップでは、臨床的およびX線写真による定期的な評価が再度行われ、結果が比較されます。
IDRA は、歯科インプラント患者向けに特別に開発された機能的リスク評価図です。 評価データ;
- 患者に歯周炎(歯および周囲組織の炎症性疾患)の病歴があるかどうかの評価。 研究によると、歯周病の既往歴のある患者はリスクが高いことが示されています。
- 歯周プロービング(歯周プローブによる歯肉ポケットでの測定)における出血の割合。 プロービング時の出血の割合が増加するにつれて、組織の破壊が増加し、したがってインプラント損失のリスクが増加することが研究で強調されています。
- インプラント周囲ポケットの深さが 5 mm 以上。 ポケットの深さが 5 mm を超える歯やインプラントの数が増えると、歯やインプラントの周囲の組織の炎症のリスクが高まることが強調されています。
- 年齢と歯周骨量減少の関係(骨量/年齢)の評価。 研究では、骨量減少を年齢と比較すると、有意な統計値が現れることが強調されています。
- 2017年にコンセンサスに達した新しい歯周病分類による歯周病感受性の評価
- 支持的な歯周療法への参加の評価。 研究では、予約を管理するために患者が定期的に来院することのプラスの効果が強調されています。
- 修復マージンと骨レベルとの関係の評価。 修復マージンが骨頂に近づくにつれて、インプラント周囲の組織の炎症のリスクが高まることが強調されています。
- 歯科補綴修復に関連する要因 (洗浄性、修復コンプライアンスの評価など)。 研究では、インプラントの補綴修復物が洗浄可能で、適切に適合し、ネジで固定されている場合、または過剰なセメンテーションがない場合に、インプラント喪失のリスクが減少することが強調されています。
この研究では、歯科インプラント治療を受けた患者のインプラント周囲組織の将来の炎症および歯槽骨喪失のリスクを予測し、リスクプロファイルを評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kütahya、七面鳥、43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- キュタヒヤ健康科学大学歯学部歯周病学科における歯科インプラントの製作状況
- 歯科インプラントの X 線写真文書の検索
- インプラントが口腔内で少なくとも 1 年間機能すること
除外基準:
- 最初の検査の3か月前の抗生物質の使用
- 定期的なインプラント維持療法を受けていない患者様
- 妊娠中および授乳中の女性
- 精神遅滞患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者レベルでの歯科インプラント治療を受けた患者の治療前および治療後のインプラント周囲炎リスクプロファイルの評価。
時間枠:第 1 相治療の 1 年後
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当院でインプラントを埋入された患者様専用に開発されたツール「IDRA」を使用することで、インプラント周囲炎の発症リスクを初期状態から「低・中・高」に分類することができます。
繰り返しますが、これらの患者は、「IDRA」ツールを使用してフェーズ I 治療を適用してから 1 年後に再評価されます。
評価は患者レベルで行われます。
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第 1 相治療の 1 年後
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歯科インプラント治療を受けた患者のインプラントレベルでの治療前および治療後のインプラント周囲炎リスクプロファイルの評価。
時間枠:第 1 相治療の 1 年後
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当院でインプラントを埋入された患者様専用に開発されたツール「IDRA」を使用することで、インプラント周囲炎の発症リスクを初期状態から「低・中・高」に分類することができます。
繰り返しますが、これらの患者は、「IDRA」ツールを使用してフェーズ I 治療を適用してから 1 年後に再評価されます。
評価はインプラントレベルで行われます。
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第 1 相治療の 1 年後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Berceste Güler、Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heitz-Mayfield LJA, Heitz F, Lang NP. Implant Disease Risk Assessment IDRA-a tool for preventing peri-implant disease. Clin Oral Implants Res. 2020 Apr;31(4):397-403. doi: 10.1111/clr.13585. Epub 2020 Feb 20.
- Dalago HR, Schuldt Filho G, Rodrigues MA, Renvert S, Bianchini MA. Risk indicators for Peri-implantitis. A cross-sectional study with 916 implants. Clin Oral Implants Res. 2017 Feb;28(2):144-150. doi: 10.1111/clr.12772. Epub 2016 Jan 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020/08-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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