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Avaliação do Perfil de Risco do Paciente Usando o Diagrama de Risco de Peri-implantite

15 de março de 2024 atualizado por: Berceste Guler

Avaliação do perfil de risco pré e pós-tratamento do paciente usando o diagrama de risco de peri-implantite

Vários fatores de risco definidos na literatura devem ser eliminados para que o paciente possa usar próteses implantossuportadas por mais tempo. Na literatura, tal diagrama para fatores de risco peri-implantares foi descrito pela primeira vez por Heitz-Mayfield em 2020. O esquema que determinará o diagrama de risco peri-implantar é denominado "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Esta ferramenta fornece avaliação de vários fatores de risco em um único diagrama. Neste estudo, os diagramas de risco peri-implantar serão determinados ligando para os pacientes que já completaram o tratamento com implantes no Departamento de Periodontologia da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Kütahya, e a mudança na avaliação do perfil de risco será reavaliada após o fatores de risco que podem ser eliminados são eliminados. Neste estudo, pretende-se prever o risco de inflamação e perda óssea alveolar dos tecidos ao redor do implante que pode ocorrer no futuro em pacientes submetidos a tratamento com implantes dentários e avaliar os perfis de risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, os implantes dentários são cada vez mais aplicados em todo o mundo para a restauração de dentes perdidos. Sabe-se que as taxas de sobrevivência dos tratamentos com implantes dentários são bastante altas, mas em estudos recentes, a manutenção da saúde dos tecidos peri-implantares e a satisfação do paciente desempenham um papel mais importante no sucesso do implante dentário, não a sobrevivência. Vários fatores de risco definidos na literatura devem ser eliminados para que o paciente possa usar próteses implantossuportadas por mais tempo. Na literatura, foi definido um esquema de teia de aranha denominado "Perio-tools", que avalia o perfil de risco do paciente determinando os fatores de risco para doenças periodontais. No entanto, tal diagrama para fatores de risco peri-implantares na literatura foi descrito pela primeira vez por Heitz-Mayfield em 2020. O esquema que determinará o diagrama de risco peri-implantar é denominado "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Esta ferramenta fornece avaliação de vários fatores de risco em um único diagrama. Neste estudo, os diagramas de risco peri-implantar serão determinados ligando para os pacientes que já completaram o tratamento com implantes no Departamento de Periodontologia da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Kütahya, e a mudança na avaliação do perfil de risco será reavaliada após o fatores de risco que podem ser eliminados são eliminados.

Ao utilizar o "IDRA", uma ferramenta especialmente desenvolvida para pacientes que fizeram implantes dentários em nossa clínica, os pacientes serão agrupados em risco "baixo-médio-alto" de acordo com seu estado inicial quanto ao risco de desenvolver peri-implantite. Novamente, esses pacientes serão reavaliados usando a ferramenta "IDRA" 1 ano após a aplicação do tratamento da Fase I. Durante todo esse processo, avaliações clínicas e radiográficas serão realizadas simultaneamente. Radiografias periapicais serão tiradas da periferia do implante dos pacientes com a técnica de cone longo paralelo. De acordo com a classificação da doença periodontal feita em 2017, o diagnóstico dos pacientes será avaliado por meio de radiografias panorâmicas e medidas clínicas. Os pacientes serão submetidos a exame periodontal em sua primeira visita. Largura gengival queratinizada, índice de placa, índice gengival, perda de inserção, índices de sangramento na sondagem serão medidos. A mucosa peri-implantar será examinada. O estado de saúde peri-implantar será registrado de acordo com os seguintes critérios.

O estado de saúde dos tecidos peri-implantares; Sem sangramento à sondagem, sem edema, sem hiperemia, sem sinais de inflamação Mucosite peri-implantar; Lesão inflamatória limitada aos tecidos moles ao redor do implante dentário e sem perda óssea Peri-implantite; Sangramento à sondagem, presença de perda óssea, distância entre a parte mais coronal do implante no osso e o nível ósseo ≥ 3mm, profundidade da bolsa ≥ 6mm à sondagem

O índice de placa e o índice gengival são obtidos medindo 4 regiões de um dente (mesial, distal, vestibular e lingual) com sonda periodontal de Williams.

Perda de inserção: É o valor da distância entre um dente e a gengiva livre, com base na junção esmalte-cemento, medido com uma sonda periodontal de Williams.

Índice de sangramento na sondagem: Neste índice, a sondagem é realizada caminhando suavemente ao redor da bolsa. Como resultado da sondagem, a avaliação é feita observando a presença ou ausência de sangramento na gengiva. Se ocorrer sangramento dentro de 10 a 15 segundos após a sondagem nas partes gengivais mesial, distal, vestibular e lingual de todos os dentes, um valor positivo é dado. A proporção da área de sangramento para a área examinada é expressa em %.

Largura gengival queratinizada: É a distância da margem gengival livre até a linha de junção mucogengival.

O índice de placa modificado e o índice de sangramento do sulco modificado serão usados ​​para implantes.

A motivação para a higiene bucal será dada após o registro dos índices periodontais dos pacientes.

Se a profundidade da bolsa periodontal for excessiva, o tratamento rotineiro da Fase I será aplicado para sua eliminação. Da mesma forma, serão eliminados os fatores de risco relacionados à restauração protética (trauma oclusal, resíduo de cimento). Após a eliminação de todos os fatores de risco passíveis de eliminação em nossa clínica, o paciente será convocado para reavaliação do perfil de risco após 1 ano. No seguimento do paciente após 1 ano, serão realizadas novamente avaliações clínicas e radiográficas de rotina e os resultados serão comparados.

IDRA é um diagrama de avaliação de risco funcional especialmente desenvolvido para pacientes com implantes dentários. Dados avaliados;

  1. Avaliação se o paciente tem histórico de periodontite (doença inflamatória dos dentes e tecidos circundantes). Estudos têm mostrado que pacientes com histórico de periodontite estão em alto risco.
  2. Porcentagem de sangramento na sondagem periodontal (medida na bolsa gengival com sonda periodontal). Tem sido enfatizado em estudos que, à medida que aumenta a porcentagem de sangramento à sondagem, aumenta a destruição tecidual e, portanto, aumenta o risco de perda do implante.
  3. Profundidade da bolsa peri-implantar ≥5 mm. Ressalta-se que o risco de inflamação dos tecidos ao redor do dente e do implante aumenta à medida que aumenta o número de dentes ou implantes com profundidade de bolsa superior a 5 mm.
  4. Avaliação da relação entre idade e perda óssea periodontal (perda óssea/idade). Estudos enfatizam que valores estatísticos significativos surgem quando a perda óssea é comparada à idade.
  5. Avaliação da suscetibilidade periodontal de acordo com a classificação renovada da doença periodontal ao chegar ao Consenso em 2017
  6. Avaliação da participação na terapia periodontal de suporte. Estudos têm enfatizado os efeitos positivos das visitas regulares dos pacientes para consultas de controle.
  7. Avaliação da relação entre a margem da restauração e o nível ósseo. Ressalta-se que o risco de inflamação dos tecidos ao redor do implante aumenta à medida que a margem da restauração se aproxima da crista óssea.
  8. Fatores associados à restauração protética dentária (limpeza, avaliação da conformidade da restauração, etc.). Ressalta-se em estudos que o risco de perda do implante diminui nos casos em que as restaurações protéticas sobre o implante são laváveis, bem ajustadas, parafusadas ou na ausência de cimentação excessiva.

Neste estudo, pretende-se prever o risco de futura inflamação dos tecidos peri-implantares e perda óssea alveolar em pacientes submetidos a tratamento com implantes dentários e avaliar os perfis de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a implantes dentários na Kütahya Health Sciences University, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • A condição de fazer implantes dentários na Kütahya Health Sciences University, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia
  • Encontrar documentação radiográfica de implantes dentários
  • Funcionamento dos implantes na boca por pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

  • Uso de antibiótico nos 3 meses anteriores ao primeiro exame
  • Pacientes que não receberam terapia regular de manutenção do implante
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Pacientes mentalmente retardados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos perfis de risco de peri-implantite pré e pós-tratamento de pacientes submetidos a tratamento com implantes dentários no nível do paciente.
Prazo: 1 ano após o tratamento da fase 1
Ao utilizar o "IDRA", uma ferramenta especialmente desenvolvida para pacientes que fizeram implantes dentários em nossa clínica, os pacientes serão agrupados em risco "baixo-médio-alto" de acordo com seu estado inicial quanto ao risco de desenvolver peri-implantite. Novamente, esses pacientes serão reavaliados 1 ano após a aplicação do tratamento da Fase I usando a ferramenta "IDRA". A avaliação será no nível do paciente.
1 ano após o tratamento da fase 1
Avaliação dos perfis de risco de peri-implantite pré e pós-tratamento ao nível do implante em pacientes submetidos a tratamento com implantes dentários.
Prazo: 1 ano após o tratamento da fase 1
Ao utilizar o "IDRA", uma ferramenta especialmente desenvolvida para pacientes que fizeram implantes dentários em nossa clínica, os pacientes serão agrupados em risco "baixo-médio-alto" de acordo com seu estado inicial quanto ao risco de desenvolver peri-implantite. Novamente, esses pacientes serão reavaliados 1 ano após a aplicação do tratamento da Fase I usando a ferramenta "IDRA". A avaliação será no nível do implante.
1 ano após o tratamento da fase 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/08-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Ele será compartilhado se o investigador principal for contatado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a publicação da pesquisa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador principal deve ser contatado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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