Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Risikoprofils des Patienten anhand des Periimplantitis-Risikodiagramms

15. März 2024 aktualisiert von: Berceste Guler

Bewertung des Risikoprofils des Patienten vor und nach der Behandlung anhand des Periimplantitis-Risikodiagramms

Verschiedene in der Literatur definierte Risikofaktoren sollten eliminiert werden, damit der Patient über einen längeren Zeitraum implantatgetragene Prothesen verwenden kann. In der Literatur wurde ein solches Diagramm für periimplantäre Risikofaktoren erstmals 2020 von Heitz-Mayfield beschrieben. Das Schema, das das periimplantäre Risikodiagramm bestimmt, heißt „Implant Disease Risk Assessment (IDRA)“. Dieses Tool bietet eine Bewertung verschiedener Risikofaktoren in einem einzigen Diagramm. In dieser Studie werden periimplantäre Risikodiagramme bestimmt, indem die Patienten angerufen werden, die zuvor eine Implantatbehandlung in der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kütahya für Gesundheitswissenschaften in der Abteilung für Parodontologie abgeschlossen haben, und die Änderung der Risikoprofilbewertung wird danach neu bewertet eliminierbare Risikofaktoren werden eliminiert. Ziel dieser Studie ist es, das Risiko einer Entzündung und eines Verlustes des Alveolarknochens des Gewebes um das Implantat herum, das in Zukunft bei Patienten auftreten kann, die sich einer Zahnimplantatbehandlung unterzogen haben, vorherzusagen und die Risikoprofile zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage werden Zahnimplantate weltweit zunehmend zur Wiederherstellung verlorener Zähne eingesetzt. Es ist bekannt, dass die Überlebensraten von Zahnimplantatbehandlungen ziemlich hoch sind, aber in neueren Studien spielen die Erhaltung der Gesundheit des periimplantären Gewebes und die Zufriedenheit des Patienten eine wichtigere Rolle für den Erfolg des Zahnimplantats. nicht das Überleben. Verschiedene in der Literatur definierte Risikofaktoren sollten eliminiert werden, damit der Patient über einen längeren Zeitraum implantatgetragene Prothesen verwenden kann. In der Literatur ist ein Spinnennetz-Schema mit dem Namen "Perio-Tools" definiert worden, das das Risikoprofil des Patienten bewertet, indem es die Risikofaktoren für parodontale Erkrankungen bestimmt. Ein solches Diagramm für periimplantäre Risikofaktoren in der Literatur wurde jedoch erstmals von Heitz-Mayfield im Jahr 2020 beschrieben. Das Schema, das das periimplantäre Risikodiagramm bestimmt, heißt „Implant Disease Risk Assessment (IDRA)“. Dieses Tool bietet eine Bewertung verschiedener Risikofaktoren in einem einzigen Diagramm. In dieser Studie werden periimplantäre Risikodiagramme bestimmt, indem die Patienten angerufen werden, die zuvor eine Implantatbehandlung in der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kütahya für Gesundheitswissenschaften in der Abteilung für Parodontologie abgeschlossen haben, und die Änderung der Risikoprofilbewertung wird danach neu bewertet eliminierbare Risikofaktoren werden eliminiert.

Durch die Verwendung von "IDRA", einem speziell für Patienten mit Zahnimplantaten in unserer Klinik entwickelten Tool, werden die Patienten entsprechend ihrem Ausgangsstatus in Bezug auf das Risiko, eine Periimplantitis zu entwickeln, in ein "niedriges-mittleres-hohes" Risiko eingeteilt. Auch diese Patienten werden 1 Jahr nach Anwendung der Phase-I-Behandlung erneut mit dem „IDRA“-Tool bewertet. Während dieses gesamten Prozesses werden gleichzeitig klinische und radiologische Untersuchungen durchgeführt. Periapikale Röntgenaufnahmen werden von der Implantatperipherie der Patienten mit der Parallel-Long-Cone-Technik gemacht. Gemäß der 2017 vorgenommenen Klassifikation der Parodontitis wird die Diagnose der Patienten anhand von Panorama-Röntgenaufnahmen und klinischen Messungen bewertet. Beim ersten Besuch werden die Patienten parodontal untersucht. Keratinisierte Gingivabreite, Plaqueindex, Gingivaindex, Attachmentverlust, Blutungsindizes beim Sondieren werden erfasst. Die periimplantäre Schleimhaut wird untersucht. Der periimplantäre Gesundheitsstatus wird gemäß den folgenden Kriterien aufgezeichnet.

Der Gesundheitszustand des periimplantären Gewebes; Keine Blutung beim Sondieren, keine Schwellung, keine Hyperämie, keine Entzündungszeichen Periimplantäre Mukositis; Entzündliche Läsion begrenzt auf das Weichgewebe um das Zahnimplantat und kein Knochenverlust Periimplantitis; Blutung beim Sondieren, Vorhandensein von Knochenverlust, Abstand zwischen dem koronalsten Teil des Implantats im Knochen und dem Knochenniveau ≥ 3 mm, Taschentiefe ≥ 6 mm beim Sondieren

Plaqueindex und Gingivaindex werden durch Messung von 4 Regionen eines Zahns (mesial, distal, bukkal und lingual) mit einer Parodontalsonde von Williams ermittelt.

Attachmentverlust: Es ist der Wert des Abstands zwischen einem Zahn und der freien Gingiva, basierend auf der Schmelz-Zement-Grenze, gemessen mit einer Parodontalsonde von Williams.

Blutungsindex beim Sondieren: Bei diesem Index wird das Sondieren durch sanftes Gehen um die Tasche herum durchgeführt. Als Ergebnis der Sondierung erfolgt die Bewertung durch Betrachtung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Blutungen in der Gingiva. Kommt es innerhalb von 10-15 Sekunden nach Sondierung im mesialen, distalen, bukkalen und lingualen Gingivaanteil aller Zähne zu einer Blutung, wird ein positiver Wert vergeben. Das Verhältnis der blutenden Fläche zur untersuchten Fläche wird in % ausgedrückt.

Keratinisierte Gingivabreite: Dies ist der Abstand vom freien Gingivasaum bis zur mukogingivalen Verbindungslinie.

Für Implantate werden der modifizierte Plaqueindex und der modifizierte Sulkusblutungsindex verwendet.

Die Motivation zur Mundhygiene wird gegeben, nachdem die Parodontalindizes der Patienten aufgezeichnet wurden.

Wenn die parodontale Taschentiefe zu groß ist, wird eine Routinebehandlung der Phase I zu ihrer Beseitigung angewendet. Ebenso werden Risikofaktoren im Zusammenhang mit der prothetischen Versorgung (okklusales Trauma, Zementreste) eliminiert. Nachdem alle Risikofaktoren, die in unserer Klinik eliminiert werden können, eliminiert wurden, wird der Patient 1 Jahr später zu einer erneuten Risikoprofilbewertung einberufen. Bei der Nachsorge des Patienten 1 Jahr später werden erneut klinische und röntgenologische Routineuntersuchungen durchgeführt und die Ergebnisse verglichen.

IDRA ist ein funktionelles Risikobewertungsdiagramm, das speziell für Patienten mit Zahnimplantaten entwickelt wurde. Ausgewertete Daten;

  1. Beurteilung, ob der Patient an Parodontitis (entzündliche Erkrankung der Zähne und des umgebenden Gewebes) leidet. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Parodontitis in der Anamnese einem hohen Risiko ausgesetzt sind.
  2. Prozentsatz der Blutung bei der Parodontalsondierung (Messung in der Zahnfleischtasche mit einer Parodontalsonde). In Studien wurde betont, dass mit zunehmendem Prozentsatz an Blutungen beim Sondieren die Gewebezerstörung zunimmt und damit das Risiko eines Implantatverlusts zunimmt.
  3. Periimplantäre Taschentiefe ≥5 mm. Es wird betont, dass das Risiko einer Entzündung des Gewebes um den Zahn und das Implantat zunimmt, wenn die Anzahl der Zähne oder Implantate mit einer Taschentiefe von mehr als 5 mm zunimmt.
  4. Bewertung der Beziehung zwischen Alter und parodontalem Knochenverlust (Knochenverlust/Alter). Studien betonen, dass sich signifikante statistische Werte ergeben, wenn der Knochenverlust mit dem Alter verglichen wird.
  5. Bewertung der parodontalen Anfälligkeit gemäß der erneuerten Klassifikation parodontaler Erkrankungen durch Erzielung eines Konsenses im Jahr 2017
  6. Evaluation der Teilnahme an unterstützender Parodontaltherapie. Studien haben die positiven Auswirkungen regelmäßiger Besuche von Patienten zu Kontrollterminen betont.
  7. Beurteilung des Verhältnisses zwischen Restaurationsrand und Knochenniveau. Es wird betont, dass das Risiko einer Entzündung des Gewebes um das Implantat herum zunimmt, wenn sich der Restaurationsrand dem Knochenkamm nähert.
  8. Faktoren im Zusammenhang mit der zahnprothetischen Restauration (Reinigungsfähigkeit, Bewertung der Konformität der Restauration usw.). In Studien wird betont, dass das Risiko eines Implantatverlusts in Fällen abnimmt, in denen die prothetischen Versorgungen auf dem Implantat reinigbar, gut sitzend, verschraubt oder ohne übermäßige Zementierung sind.

Ziel dieser Studie ist es, das Risiko einer zukünftigen Entzündung des periimplantären Gewebes und des Alveolarknochenverlusts bei Patienten, die sich einer Zahnimplantatbehandlung unterzogen haben, vorherzusagen und die Risikoprofile zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die Zahnimplantate an der Kütahya Health Sciences University, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 sein
  • Die Bedingungen für die Herstellung von Zahnimplantaten an der Kütahya Health Sciences University, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie
  • Röntgendokumentation von Zahnimplantaten finden
  • Funktion der Implantate im Mund für mindestens 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotikaeinsatz in den 3 Monaten vor der ersten Untersuchung
  • Patienten, die keine regelmäßige Implantaterhaltungstherapie erhalten haben
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Geistig behinderte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Periimplantitis-Risikoprofile vor und nach der Behandlung von Patienten, die sich einer Zahnimplantatbehandlung auf Patientenebene unterzogen haben.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Phase-1-Behandlung
Durch die Verwendung von "IDRA", einem speziell für Patienten mit Zahnimplantaten in unserer Klinik entwickelten Tool, werden die Patienten entsprechend ihrem Ausgangsstatus in Bezug auf das Risiko, eine Periimplantitis zu entwickeln, in ein "niedriges-mittleres-hohes" Risiko eingeteilt. Auch diese Patienten werden 1 Jahr nach Anwendung der Phase-I-Behandlung mit dem „IDRA“-Tool erneut bewertet. Die Auswertung erfolgt auf Patientenebene.
1 Jahr nach Phase-1-Behandlung
Bewertung der Periimplantitis-Risikoprofile vor und nach der Behandlung auf Implantatebene bei Patienten, die sich einer Zahnimplantatbehandlung unterzogen haben.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Phase-1-Behandlung
Durch die Verwendung von "IDRA", einem speziell für Patienten mit Zahnimplantaten in unserer Klinik entwickelten Tool, werden die Patienten entsprechend ihrem Ausgangsstatus in Bezug auf das Risiko, eine Periimplantitis zu entwickeln, in ein "niedriges-mittleres-hohes" Risiko eingeteilt. Auch diese Patienten werden 1 Jahr nach Anwendung der Phase-I-Behandlung mit dem „IDRA“-Tool erneut bewertet. Die Bewertung erfolgt auf Implantatebene.
1 Jahr nach Phase-1-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird geteilt, wenn der Hauptermittler kontaktiert wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Veröffentlichung der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Studienleiter sollte kontaktiert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren