Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan riskiprofiilin arviointi periimplantiitin riskikaavion avulla

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Berceste Guler

Potilaan hoitoa edeltävän ja hoidon jälkeisen riskiprofiilin arviointi periimplantiitin riskikaavion avulla

Erilaiset kirjallisuudessa määritellyt riskitekijät tulee eliminoida, jotta potilas voisi käyttää implantoituja proteeseja pidempään. Kirjallisuudessa Heitz-Mayfield kuvasi ensimmäisen kerran tällaisen kaavion implantin perimän riskitekijöistä vuonna 2020. Järjestelmää, joka määrittää implanttia ympäröivän riskikaavion, kutsutaan nimellä "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Tämä työkalu arvioi eri riskitekijöitä yhdellä kaaviolla. Tässä tutkimuksessa peri-implantaattiriskidiagrammit määritetään soittamalla Kütahyan terveystieteiden yliopiston Hammaslääketieteellinen tiedekunta Parodontologian laitokselle aiemmin implanttihoidon suorittaneet potilaat ja riskiprofiilin arvioinnin muutos arvioidaan uudelleen poistettavissa olevat riskitekijät eliminoidaan. Tässä tutkimuksessa pyritään ennustamaan implanttia ympäröivien kudosten tulehduksen ja keuhkorakkuloiden luukadon riskiä, ​​joka voi tulevaisuudessa esiintyä hammasimplanttihoidon saaneilla potilailla, sekä arvioida riskiprofiileja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplantteja käytetään nykyään yhä enemmän maailmanlaajuisesti kadonneiden hampaiden palauttamiseen. Tiedetään, että hammasimplanttihoitojen eloonjäämisluvut ovat melko korkeat, mutta viimeaikaisissa tutkimuksissa implantin ympärillä olevien kudosten terveyden ylläpito ja potilaan tyytyväisyys ovat tärkeämpää roolia implantin onnistumisessa. ei selviytymistä. Erilaiset kirjallisuudessa määritellyt riskitekijät tulee eliminoida, jotta potilas voisi käyttää implantoituja proteeseja pidempään. Kirjallisuudessa on määritelty "Perio-tools"-niminen hämähäkkiverkkomalli, joka arvioi potilaan riskiprofiilia määrittämällä parodontaalisairauksien riskitekijät. Heitz-Mayfield kuvasi kuitenkin ensimmäisen kerran tällaisen kaavion implanttia ympäröivistä riskitekijöistä kirjallisuudessa vuonna 2020. Järjestelmää, joka määrittää implanttia ympäröivän riskikaavion, kutsutaan nimellä "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Tämä työkalu arvioi eri riskitekijöitä yhdellä kaaviolla. Tässä tutkimuksessa peri-implantaattiriskidiagrammit määritetään soittamalla Kütahyan terveystieteiden yliopiston Hammaslääketieteellinen tiedekunta Parodontologian laitokselle aiemmin implanttihoidon suorittaneet potilaat ja riskiprofiilin arvioinnin muutos arvioidaan uudelleen poistettavissa olevat riskitekijät eliminoidaan.

Käyttämällä "IDRA" -työkalua, joka on erityisesti kehitetty potilaille, joille on ollut klinikallamme hammasimplantteja, potilaat luokitellaan "matala-keski-korkea" riskiryhmiin alkuperäisen tilansa mukaan periimplantiitin kehittymisriskin perusteella. Jälleen nämä potilaat arvioidaan uudelleen käyttämällä "IDRA"-työkalua 1 vuosi vaiheen I hoidon jälkeen. Koko prosessin aikana kliiniset ja radiografiset arvioinnit suoritetaan samanaikaisesti. Periapical röntgenkuvat otetaan potilaiden implantin reuna-alueelta rinnakkaispitkäkartiotekniikalla. Vuonna 2017 tehdyn parodontiitin luokituksen mukaan potilaiden diagnoosi arvioidaan panoraamaröntgenkuvien ja kliinisten mittausten avulla. Potilaat käydään parodontaalitutkimuksessa ensimmäisellä käynnillään. Keratinoitunut ienleveys, plakkiindeksi, ienindeksi, kiinnittymisen menetys, verenvuotoindeksit otetaan mittauksessa. Implanttia ympäröivä limakalvo tutkitaan. Peri-implantaattien terveystila kirjataan seuraavien kriteerien mukaisesti.

Implanttia ympäröivän kudoksen terveen tila; Ei verenvuotoa koettaessa, ei turvotusta, ei hyperemiaa, ei tulehduksen merkkejä. Implantin mukosiitti; Tulehdusleesio, joka rajoittuu hammasimplanttia ympäröiviin pehmytkudoksiin, eikä luukatoa. Peri-implantiitti; Verenvuoto koettaessa, luukadon esiintyminen, luussa olevan implantin koronaaleimman osan ja luun tason välinen etäisyys ≥ 3 mm, taskun syvyys ≥ 6 mm koettimessa

Plakkiindeksi ja ienindeksi saadaan mittaamalla hampaan 4 aluetta (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen) Williamsin parodontaalikoettimella.

Kiinnittymisen menetys: Se on hampaan ja vapaan ikenen välisen etäisyyden arvo, joka perustuu kiille-sementtiliitokseen, mitattuna Williamsin parodontaalisensorilla.

Verenvuotoindeksi mittauksessa: Tässä indeksissä koetus suoritetaan kävelemällä varovasti taskun ympäri. Luotauksen tuloksena arvio tehdään tarkastelemalla verenvuodon esiintymistä tai puuttumista ienissä. Jos verenvuotoa ilmaantuu 10-15 sekunnin kuluessa koetuksesta kaikkien hampaiden mesiaali-, distaal-, bukkaali- ja linguaalisissa ienosissa, annetaan positiivinen arvo. Verenvuotoalueen suhde tutkittavaan alueeseen ilmaistaan ​​prosentteina.

Keratinisoitunut ienleveys: Se on etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaalisen liitosviivaan.

Implanteissa käytetään modifioitua plakkiindeksiä ja modifioitua sulcus-vuotoindeksiä.

Suuhygieniamotivaatio annetaan potilaiden parodontaaliindeksien kirjaamisen jälkeen.

Jos parodontaalitaskun syvyys on liian suuri, sen poistamiseksi sovelletaan rutiinivaiheen I hoitoa. Samoin proteettiseen restaurointiin liittyvät riskitekijät (okklusaalitrauma, sementtijäämät) eliminoidaan. Kun kaikki klinikallamme poistettavissa olevat riskitekijät on eliminoitu, potilas kutsutaan toistuvaan riskiprofiiliarviointiin vuoden kuluttua. Vuoden kuluttua potilaan seurannassa kliiniset ja radiografiset rutiiniarvioinnit tehdään uudelleen ja tuloksia verrataan.

IDRA on toiminnallinen riskinarviointikaavio, joka on kehitetty erityisesti potilaille, joilla on hammasimplantti. Arvioidut tiedot;

  1. Arviointi siitä, onko potilaalla ollut parodontiittia (hampaiden ja ympäröivien kudosten tulehdussairaus). Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on ollut parodontiitti, on suuri riski.
  2. Verenvuodon prosenttiosuus periodontaalisessa koettimessa (mittaus ientaskussa parodontaalisen koetin avulla). Tutkimuksissa on korostettu, että verenvuodon prosenttiosuuden kasvaessa koetuksella kudosten tuhoutuminen lisääntyy ja siten implanttien katoamisen riski kasvaa.
  3. Implanttitaskun syvyys ≥5 mm. Korostetaan, että hampaan ja implantin ympärillä olevien kudosten tulehduksen riski kasvaa, kun hampaiden tai implanttien, joiden taskusyvyys on yli 5 mm, määrä kasvaa.
  4. Iän ja parodontaalisen luukadon välisen suhteen arviointi (luun menetys/ikä). Tutkimukset korostavat, että merkittäviä tilastollisia arvoja syntyy, kun luukatoa verrataan ikään.
  5. Parodontaalisen herkkyyden arviointi uudistetun parodontiittiluokituksen mukaan saavuttamalla konsensus vuonna 2017
  6. Tukevaan parodontaalihoitoon osallistumisen arviointi. Tutkimukset ovat korostaneet potilaiden säännöllisten kontrollikäyntien positiivisia vaikutuksia.
  7. Palautusmarginaalin ja luun tason välisen suhteen arviointi. Korostetaan, että implantin ympärillä olevien kudosten tulehduksen riski kasvaa kun palautusmarginaali lähestyy luun harjaa.
  8. Hammasproteesien restaurointiin liittyvät tekijät (puhdistettavuus, täytteen vaatimustenmukaisuuden arviointi jne.). Tutkimuksissa korostetaan, että implantin katoamisriski pienenee tapauksissa, joissa implantin proteettiset täytteet ovat puhdistettavia, hyvin sovitettuja, ruuvattuja tai ilman liiallista sementaatiota.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ennustaa implanttihoitoa saaneiden potilaiden tulevaisuuden peri-implanttikudosten tulehduksen ja alveolaarisen luukadon riskiä sekä arvioida riskiprofiileja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin hammasimplantit Kütahyan terveystieteiden yliopistossa, hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, parodontologian laitoksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole yli 18
  • Hammasimplanttien valmistuksen kunto Kütahyan terveystieteiden yliopistossa, hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, parodontologian laitoksella
  • Hammasimplanttien röntgendokumentaation löytäminen
  • Implanttien toiminta suussa vähintään 1 vuoden

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien käyttö 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimusta
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet säännöllistä implanttiylläpitohoitoa
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Kehitysvammaiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasimplanttihoidon saaneiden potilaiden periimplantittien riskiprofiilien arviointi ennen ja jälkeen hoitoa potilastasolla.
Aikaikkuna: 1 vuosi vaiheen 1 hoidon jälkeen
Käyttämällä "IDRA" -työkalua, joka on erityisesti kehitetty potilaille, joille on ollut klinikallamme hammasimplantteja, potilaat luokitellaan "matala-keski-korkea" riskiryhmiin alkuperäisen tilansa mukaan periimplantiitin kehittymisriskin perusteella. Jälleen nämä potilaat arvioidaan uudelleen 1 vuoden kuluttua vaiheen I hoidon soveltamisesta "IDRA"-työkalulla. Arviointi suoritetaan potilastasolla.
1 vuosi vaiheen 1 hoidon jälkeen
Implantittien periimplantiitin riskiprofiilien arviointi ennen ja jälkeen hoitoa implanttitasolla potilailla, joille on tehty hammasimplanttihoito.
Aikaikkuna: 1 vuosi vaiheen 1 hoidon jälkeen
Käyttämällä "IDRA" -työkalua, joka on erityisesti kehitetty potilaille, joille on ollut klinikallamme hammasimplantteja, potilaat luokitellaan "matala-keski-korkea" riskiryhmiin alkuperäisen tilansa mukaan periimplantiitin kehittymisriskin perusteella. Jälleen nämä potilaat arvioidaan uudelleen 1 vuoden kuluttua vaiheen I hoidon soveltamisesta "IDRA"-työkalulla. Arviointi suoritetaan implanttitasolla.
1 vuosi vaiheen 1 hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Se jaetaan, jos päätutkijaan otetaan yhteyttä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi tutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkijaan tulee ottaa yhteyttä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa