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Evaluación del perfil de riesgo del paciente mediante el diagrama de riesgo de periimplantitis

15 de marzo de 2024 actualizado por: Berceste Guler

Evaluación del perfil de riesgo del paciente antes y después del tratamiento mediante el diagrama de riesgo de periimplantitis

Varios factores de riesgo definidos en la literatura deben ser eliminados para que el paciente pueda usar prótesis implantosoportadas por un período de tiempo más prolongado. En la literatura, un diagrama de este tipo para los factores de riesgo periimplantarios fue descrito por primera vez por Heitz-Mayfield en 2020. El esquema que determinará el diagrama de riesgo periimplantario se denomina "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Esta herramienta proporciona la evaluación de varios factores de riesgo en un solo diagrama. En este estudio, los diagramas de riesgo periimplantario se determinarán llamando a los pacientes que hayan completado previamente el tratamiento con implantes en el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya, y se volverá a evaluar el cambio en la evaluación del perfil de riesgo después de la se eliminan los factores de riesgo que se pueden eliminar. En este estudio se pretende predecir el riesgo de inflamación y pérdida ósea alveolar de los tejidos alrededor del implante que se puede producir en el futuro en pacientes que se han sometido a un tratamiento de implantes dentales, y evaluar los perfiles de riesgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, los implantes dentales se aplican cada vez más en todo el mundo para la restauración de dientes perdidos. Se sabe que las tasas de supervivencia de los tratamientos con implantes dentales son bastante altas, pero en estudios recientes, el mantenimiento de la salud de los tejidos periimplantarios y la satisfacción del paciente juegan un papel más importante en el éxito del implante dental, no la supervivencia. Varios factores de riesgo definidos en la literatura deben ser eliminados para que el paciente pueda usar prótesis implantosoportadas por un período de tiempo más prolongado. En la literatura se ha definido un esquema de telaraña denominado “Perio-herramientas”, que evalúa el perfil de riesgo del paciente mediante la determinación de los factores de riesgo de enfermedades periodontales. Sin embargo, un diagrama de este tipo para los factores de riesgo periimplantarios en la literatura fue descrito por primera vez por Heitz-Mayfield en 2020. El esquema que determinará el diagrama de riesgo periimplantario se denomina "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Esta herramienta proporciona la evaluación de varios factores de riesgo en un solo diagrama. En este estudio, los diagramas de riesgo periimplantario se determinarán llamando a los pacientes que hayan completado previamente el tratamiento con implantes en el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya, y se volverá a evaluar el cambio en la evaluación del perfil de riesgo después de la se eliminan los factores de riesgo que se pueden eliminar.

Mediante el uso de "IDRA", una herramienta especialmente desarrollada para pacientes que han tenido implantes dentales en nuestra clínica, los pacientes serán agrupados en riesgo "bajo-medio-alto" según su estado inicial en cuanto al riesgo de desarrollar periimplantitis. Nuevamente, estos pacientes serán reevaluados utilizando la herramienta "IDRA" 1 año después de aplicar el tratamiento de Fase I. Durante todo este proceso, se realizarán simultáneamente evaluaciones clínicas y radiográficas. Se tomarán radiografías periapicales de la periferia del implante de los pacientes con la técnica de cono largo paralelo. De acuerdo con la clasificación de la enfermedad periodontal realizada en 2017, el diagnóstico de los pacientes se evaluará a través de radiografías panorámicas y mediciones clínicas. Los pacientes se someterán a un examen periodontal en su primera visita. Se tomará ancho gingival queratinizado, índice de placa, índice gingival, pérdida de inserción, índices de sangrado al sondaje. Se examinará la mucosa periimplantaria. El estado de salud periimplantario se registrará de acuerdo con los siguientes criterios.

El estado de salud de los tejidos periimplantarios; Sin sangrado al sondaje, sin hinchazón, sin hiperemia, sin signos de inflamación Mucositis periimplantaria; Lesión inflamatoria limitada a los tejidos blandos que rodean el implante dental y sin pérdida ósea Periimplantitis; Sangrado al sondaje, presencia de pérdida ósea, distancia entre la parte más coronal del implante en el hueso y el nivel óseo ≥ 3 mm, profundidad de bolsa ≥ 6 mm al sondaje

El índice de placa y el índice gingival se obtienen midiendo 4 regiones de un diente (mesial, distal, bucal y lingual) con la sonda periodontal Williams.

Pérdida de inserción: Es el valor de la distancia entre un diente y la encía libre, con base en la unión cemento-esmalte, medida con una sonda periodontal Williams.

Índice de sangrado al sondaje: En este índice, el sondaje se realiza caminando suavemente alrededor del bolsillo. Como resultado del sondaje, la evaluación se realiza observando la presencia o ausencia de sangrado en la encía. Si se produce sangrado dentro de los 10 a 15 segundos posteriores al sondaje en las partes gingivales mesial, distal, bucal y lingual de todos los dientes, se otorga un valor positivo. La relación entre el área sangrante y el área examinada se expresa en %.

Ancho gingival queratinizado: Es la distancia desde el margen gingival libre hasta la línea de unión mucogingival.

Para los implantes se utilizará el índice de placa modificado y el índice de sangrado del surco modificado.

La motivación de higiene oral se dará después de registrar los índices periodontales de los pacientes.

Si la profundidad de la bolsa periodontal es excesiva, se aplicará un tratamiento rutinario de Fase I para su eliminación. Asimismo, se eliminarán los factores de riesgo relacionados con la restauración protésica (trauma oclusal, residuo de cemento). Después de eliminar todos los factores de riesgo que se pueden eliminar en nuestra clínica, se llamará al paciente para repetir la evaluación del perfil de riesgo 1 año después. En el seguimiento del paciente 1 año después, se realizarán nuevamente evaluaciones clínicas y radiográficas de rutina y se compararán los resultados.

IDRA es un diagrama de evaluación de riesgo funcional especialmente desarrollado para pacientes con implantes dentales. Datos evaluados;

  1. Evaluación de si el paciente tiene antecedentes de periodontitis (enfermedad inflamatoria de los dientes y tejidos circundantes). Los estudios han demostrado que los pacientes con antecedentes de periodontitis tienen un alto riesgo.
  2. Porcentaje de sangrado en sondaje periodontal (medición en bolsa gingival con sonda periodontal). Se ha destacado en estudios que a medida que aumenta el porcentaje de sangrado al sondaje aumenta la destrucción de tejido y por tanto aumenta el riesgo de pérdida del implante.
  3. Profundidad de la bolsa periimplantaria ≥5 mm. Se enfatiza que el riesgo de inflamación de los tejidos alrededor del diente y el implante aumenta a medida que aumenta el número de dientes o implantes con una profundidad de bolsa de más de 5 mm.
  4. Evaluación de la relación entre la edad y la pérdida ósea periodontal (pérdida ósea/edad). Los estudios enfatizan que surgen valores estadísticos significativos cuando se compara la pérdida ósea con la edad.
  5. Evaluación de la susceptibilidad periodontal según la clasificación renovada de la enfermedad periodontal al alcanzar el Consenso en 2017
  6. Evaluación de la participación en la terapia periodontal de apoyo. Los estudios han enfatizado los efectos positivos de las visitas regulares de los pacientes a las citas de control.
  7. Evaluación de la relación entre el margen de la restauración y el nivel óseo. Se enfatiza que el riesgo de inflamación de los tejidos alrededor del implante aumenta a medida que el margen de la restauración se acerca a la cresta ósea.
  8. Factores asociados a la restauración protésica dental (limpieza, evaluación del cumplimiento de la restauración, etc.). En los estudios se enfatiza que el riesgo de pérdida del implante disminuye en los casos en que las restauraciones protésicas sobre el implante son limpiables, bien ajustadas, atornilladas o en ausencia de cementación excesiva.

En este estudio se pretende predecir el riesgo de inflamación futura de los tejidos periimplantarios y pérdida de hueso alveolar en pacientes que se han sometido a un tratamiento de implantes dentales y evaluar los perfiles de riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kütahya, Pavo, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a implantes dentales en la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 18
  • La condición de hacer implantes dentales en la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia
  • Búsqueda de documentación radiográfica de implantes dentales
  • Funcionamiento de los implantes en boca durante al menos 1 año

Criterio de exclusión:

  • Uso de antibióticos en los 3 meses previos al primer examen
  • Pacientes que no han recibido una terapia regular de mantenimiento de implantes
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Pacientes con retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los perfiles de riesgo de periimplantitis antes y después del tratamiento de los pacientes que se sometieron a un tratamiento de implantes dentales a nivel de paciente.
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento de fase 1
Mediante el uso de "IDRA", una herramienta especialmente desarrollada para pacientes que han tenido implantes dentales en nuestra clínica, los pacientes serán agrupados en riesgo "bajo-medio-alto" según su estado inicial en cuanto al riesgo de desarrollar periimplantitis. Nuevamente, estos pacientes serán reevaluados 1 año después de aplicar el tratamiento de Fase I utilizando la herramienta "IDRA". La evaluación será a nivel del paciente.
1 año después del tratamiento de fase 1
Evaluación de los perfiles de riesgo de periimplantitis pre y postratamiento a nivel de implante en pacientes que se han sometido a un tratamiento de implantes dentales.
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento de fase 1
Mediante el uso de "IDRA", una herramienta especialmente desarrollada para pacientes que han tenido implantes dentales en nuestra clínica, los pacientes serán agrupados en riesgo "bajo-medio-alto" según su estado inicial en cuanto al riesgo de desarrollar periimplantitis. Nuevamente, estos pacientes serán reevaluados 1 año después de aplicar el tratamiento de Fase I utilizando la herramienta "IDRA". La evaluación será a nivel del implante.
1 año después del tratamiento de fase 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirá si se contacta al investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la publicación de la investigación

Criterios de acceso compartido de IPD

Se debe contactar al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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