Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení rizikového profilu pacienta pomocí diagramu rizika periimplantitidy

15. března 2024 aktualizováno: Berceste Guler

Vyhodnocení rizikového profilu pacienta před a po léčbě pomocí diagramu rizika periimplantitidy

Různé rizikové faktory definované v literatuře by měly být eliminovány, aby pacient mohl používat implantáty podporované protézy po delší dobu. V literatuře byl takový diagram pro periimplantační rizikové faktory poprvé popsán Heitz-Mayfieldem v roce 2020. Schéma, které určí periimplantační rizikový diagram, se nazývá "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Tento nástroj poskytuje vyhodnocení různých rizikových faktorů na jediném diagramu. V této studii budou periimplantační rizikové diagramy stanoveny zavoláním pacientů, kteří již dříve absolvovali implantační léčbu na Kütahya University of Health Sciences Fakulta zubního lékařství Ústav parodontologie, a změna v hodnocení rizikového profilu bude přehodnocena po jsou eliminovány rizikové faktory, které lze eliminovat. Cílem této studie je predikovat riziko zánětu a úbytku alveolární kosti tkání kolem implantátu, které se může v budoucnu objevit u pacientů, kteří podstoupili léčbu zubním implantátem, a vyhodnotit rizikové profily.

Přehled studie

Detailní popis

V současné době se zubní implantáty stále více používají po celém světě pro obnovu ztracených zubů. Je známo, že míra přežití při ošetření zubními implantáty je poměrně vysoká, ale v nedávných studiích hraje v úspěšnosti zubního implantátu důležitější roli udržení zdraví periimplantátových tkání a spokojenost pacienta. ne přežití. Různé rizikové faktory definované v literatuře by měly být eliminovány, aby pacient mohl používat implantáty podporované protézy po delší dobu. V literatuře bylo definováno schéma Spider Web s názvem „Perio-tools“, které hodnotí rizikový profil pacienta stanovením rizikových faktorů parodontálních onemocnění. Takový diagram pro periimplantační rizikové faktory v literatuře však poprvé popsal Heitz-Mayfield v roce 2020. Schéma, které určí periimplantační rizikový diagram, se nazývá "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Tento nástroj poskytuje vyhodnocení různých rizikových faktorů na jediném diagramu. V této studii budou periimplantační rizikové diagramy stanoveny zavoláním pacientů, kteří již dříve absolvovali implantační léčbu na Kütahya University of Health Sciences Fakulta zubního lékařství Ústav parodontologie, a změna v hodnocení rizikového profilu bude přehodnocena po jsou eliminovány rizikové faktory, které lze eliminovat.

Použitím nástroje „IDRA“, nástroje speciálně vyvinutého pro pacienty, kteří mají na naší klinice zubní implantáty, budou pacienti seskupeni jako „nízké-střední-vysoké“ riziko podle jejich výchozího stavu z hlediska rizika rozvoje periimplantitidy. Tito pacienti budou opět přehodnoceni pomocí nástroje „IDRA“ 1 rok po aplikaci léčby I. fáze. Během celého tohoto procesu budou současně prováděna klinická a rentgenová hodnocení. Periapické rentgenové snímky budou pořízeny z periferie implantátu pacientů pomocí techniky paralelního dlouhého kužele. Podle klasifikace onemocnění parodontu provedené v roce 2017 bude diagnóza pacientů hodnocena pomocí panoramatických rentgenových snímků a klinických měření. Pacienti podstoupí při první návštěvě parodontologické vyšetření. Změří se keratinizovaná šířka dásně, index plaku, index dásně, ztráta přilnutí, indexy krvácení při sondování. Bude vyšetřena periimplantační sliznice. Zdravotní stav periimplantátu bude zaznamenáván podle následujících kritérií.

Stav zdravých periimplantátových tkání; Žádné krvácení při sondování, žádný otok, žádná hyperémie, žádné známky zánětu Peri-implantátová mukozitida; Zánětlivá léze omezená na měkké tkáně obklopující zubní implantát a žádná ztráta kostní hmoty Peri-implantitida; Krvácení při sondování, přítomnost úbytku kosti, vzdálenost mezi nejkoronálnější částí implantátu v kosti a úrovní kosti ≥ 3 mm, hloubka kapsy ≥ 6 mm při sondování

Index plaku a gingivální index se získávají měřením 4 oblastí zubu (meziální, distální, bukální a lingvální) pomocí Williamsovy periodontální sondy.

Ztráta úponu: Je to hodnota vzdálenosti mezi zubem a volnou gingivou, založená na spojení sklovina-cementum, měřená pomocí Williamsovy periodontální sondy.

Index krvácení při sondování: V tomto indexu se sondování provádí jemným procházením kapsy. V důsledku sondování se hodnocení provádí sledováním přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení v gingivě. Pokud se krvácení objeví během 10-15 sekund po sondáži v meziální, distální, bukální a lingvální gingivální části všech zubů, je uvedena kladná hodnota. Poměr krvácející plochy k vyšetřované ploše je vyjádřen v %.

Keratinizovaná gingivální šířka: Je to vzdálenost od volného gingiválního okraje k mukogingivální junkční linii.

U implantátů bude použit modifikovaný index plaku a modifikovaný index krvácení sulcus.

Motivace k ústní hygieně bude dána po zaznamenání parodontálních indexů pacientů.

Pokud je hloubka parodontálních váčků nadměrná, bude k jejímu odstranění aplikováno rutinní ošetření fáze I. Stejně tak budou eliminovány rizikové faktory související s protetickou náhradou (okluzní trauma, zbytky cementu). Po odstranění všech rizikových faktorů, které lze na naší klinice eliminovat, bude pacient po 1 roce vyzván k opakovanému hodnocení rizikového profilu. Při sledování pacienta o 1 rok později budou znovu provedena klinická a rentgenová rutinní vyšetření a výsledky budou porovnány.

IDRA je funkční diagram hodnocení rizik speciálně vyvinutý pro pacienty se zubními implantáty. Vyhodnocená data;

  1. Vyhodnocení, zda má pacient v anamnéze parodontitidu (zánětlivé onemocnění zubů a okolních tkání). Studie ukázaly, že pacienti s parodontitidou v anamnéze jsou vystaveni vysokému riziku.
  2. Procento krvácení při parodontální sondě (měření v gingivální kapse parodontální sondou). Ve studiích bylo zdůrazněno, že se zvyšujícím se procentem krvácení při sondování se zvyšuje destrukce tkáně, a proto se zvyšuje riziko ztráty implantátu.
  3. Hloubka kapsy periimplantátu ≥5 mm. Zdůrazňuje se, že se zvyšujícím se počtem zubů nebo implantátů s hloubkou kapsy větší než 5 mm se zvyšuje riziko zánětu tkání kolem zubu a implantátu.
  4. Hodnocení vztahu mezi věkem a úbytkem periodontální kosti (úbytek kosti/věk). Studie zdůrazňují, že při srovnání úbytku kostní hmoty s věkem se objevují významné statistické hodnoty.
  5. Hodnocení citlivosti parodontu podle obnovené klasifikace onemocnění parodontu dosažením konsensu v roce 2017
  6. Hodnocení účasti na podpůrné parodontologické terapii. Studie zdůraznily pozitivní účinky pravidelných návštěv pacientů na kontrolních schůzkách.
  7. Hodnocení vztahu mezi okrajem výplně a úrovní kosti. Je zdůrazněno, že riziko zánětu tkání kolem implantátu se zvyšuje s tím, jak se okraj výplně přibližuje k hřebenu kosti.
  8. Faktory spojené s náhradou zubní náhrady (čistitelnost, hodnocení poddajnosti náhrady atd.). Ve studiích je zdůrazněno, že riziko ztráty implantátu klesá v případech, kdy jsou protetické náhrady na implantátu čistitelné, dobře usazené, šroubované nebo bez nadměrné cementace.

Cílem této studie je předpovědět riziko budoucího zánětu periimplantátových tkání a úbytku alveolární kosti u pacientů, kteří podstoupili léčbu zubními implantáty, a vyhodnotit rizikové profily.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kütahya, Krocan, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili zubní implantáty na Kütahya Health Sciences University, Fakultě zubního lékařství, Ústav parodontologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Podmínka výroby zubních implantátů na Kütahya Health Sciences University, Fakulta zubního lékařství, Ústav parodontologie
  • Nalezení rentgenové dokumentace zubních implantátů
  • Fungování implantátů v ústech po dobu minimálně 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik během 3 měsíců před prvním vyšetřením
  • Pacienti, kteří nedostávali pravidelnou udržovací léčbu implantátem
  • Těhotné a kojící ženy
  • Mentálně retardovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizikových profilů periimplantitidy před a po léčbě u pacientů, kteří podstoupili léčbu zubními implantáty na úrovni pacienta.
Časové okno: 1 rok po ošetření fáze 1
Použitím nástroje „IDRA“, nástroje speciálně vyvinutého pro pacienty, kteří mají na naší klinice zubní implantáty, budou pacienti seskupeni jako „nízké-střední-vysoké“ riziko podle jejich výchozího stavu z hlediska rizika rozvoje periimplantitidy. Tito pacienti budou opět přehodnoceni 1 rok po aplikaci léčby I. fáze pomocí nástroje „IDRA“. Hodnocení bude na úrovni pacienta.
1 rok po ošetření fáze 1
Hodnocení rizikových profilů periimplantitidy před a po léčbě na úrovni implantátu u pacientů, kteří podstoupili léčbu zubními implantáty.
Časové okno: 1 rok po ošetření fáze 1
Použitím nástroje „IDRA“, nástroje speciálně vyvinutého pro pacienty, kteří mají na naší klinice zubní implantáty, budou pacienti seskupeni jako „nízké-střední-vysoké“ riziko podle jejich výchozího stavu z hlediska rizika rozvoje periimplantitidy. Tito pacienti budou opět přehodnoceni 1 rok po aplikaci léčby I. fáze pomocí nástroje „IDRA“. Hodnocení bude na úrovni implantátu.
1 rok po ošetření fáze 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude sdílen, pokud bude kontaktován hlavní řešitel.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po zveřejnění výzkumu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Je třeba kontaktovat hlavního výzkumníka.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit