Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasientens risikoprofil ved å bruke risikodiagrammet for peri-implantitt

15. mars 2024 oppdatert av: Berceste Guler

Evaluering av pasientens risikoprofil før og etter behandling ved å bruke risikodiagrammet for peri-implantitt

Ulike risikofaktorer definert i litteraturen bør elimineres for at pasienten skal kunne bruke implantatstøttede proteser over lengre tid. I litteraturen ble et slikt diagram for peri-implantatrisikofaktorer først beskrevet av Heitz-Mayfield i 2020. Ordningen som skal bestemme peri-implantatrisikodiagrammet kalles "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Dette verktøyet gir evaluering av ulike risikofaktorer på ett enkelt diagram. I denne studien vil peri-implantat risikodiagrammer bli bestemt ved å ringe pasientene som tidligere har fullført implantatbehandling i Kütahya University of Health Sciences Det odontologiske fakultetet Institutt for periodontologi, og endringen i risikoprofilvurderingen vil bli revurdert etter at risikofaktorer som kan elimineres elimineres. I denne studien har det som mål å forutsi risikoen for betennelse og alveolart bentap i vevet rundt implantatet som kan oppstå i fremtiden hos pasienter som har gjennomgått tannimplantatbehandling, og å evaluere risikoprofilene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dag brukes tannimplantater i økende grad over hele verden for restaurering av tapte tenner. Det er kjent at overlevelsesratene for tannimplantatbehandlinger er ganske høye, men i nyere studier spiller vedlikehold av helsen til peri-implantatvevet og pasientens tilfredshet en viktigere rolle i suksessen til tannimplantatet, ikke overlevelsen. Ulike risikofaktorer definert i litteraturen bør elimineres for at pasienten skal kunne bruke implantatstøttede proteser over lengre tid. I litteraturen er det definert et Spider Web-skjema kalt "Perio-tools", som evaluerer risikoprofilen til pasienten ved å bestemme risikofaktorene for periodontale sykdommer. Imidlertid ble et slikt diagram for peri-implantatrisikofaktorer i litteraturen først beskrevet av Heitz-Mayfield i 2020. Ordningen som skal bestemme peri-implantatrisikodiagrammet kalles "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Dette verktøyet gir evaluering av ulike risikofaktorer på ett enkelt diagram. I denne studien vil peri-implantat risikodiagrammer bli bestemt ved å ringe pasientene som tidligere har fullført implantatbehandling i Kütahya University of Health Sciences Det odontologiske fakultetet Institutt for periodontologi, og endringen i risikoprofilvurderingen vil bli revurdert etter at risikofaktorer som kan elimineres elimineres.

Ved å bruke «IDRA», et verktøy spesielt utviklet for pasienter som har fått tannimplantater i vår klinikk, vil pasienter grupperes som «lav-middels-høy» risiko i henhold til deres utgangsstatus når det gjelder risiko for å utvikle peri-implantitt. Igjen vil disse pasientene bli re-evaluert ved hjelp av "IDRA"-verktøyet 1 år etter påføring av fase I-behandling. Under hele denne prosessen vil kliniske og radiografiske vurderinger bli utført samtidig. Periapikale røntgenbilder vil bli tatt fra implantatperiferien til pasientene med den parallelle lange kjegleteknikken. I henhold til klassifiseringen av periodontale sykdom gjort i 2017, vil diagnosen til pasientene bli evaluert gjennom panorama røntgenbilder og kliniske målinger. Pasienter vil gjennomgå periodontal undersøkelse ved første besøk. Keratinisert gingivalbredde, plakkindeks, gingivalindeks, festetap, blødningsindekser ved sondering vil bli tatt. Peri-implantat mucosa vil bli undersøkt. Peri-implantat helsestatus vil bli registrert i henhold til følgende kriterier.

Tilstanden til å være frisk av peri-implantat vev; Ingen blødning ved sondering, ingen hevelse, ingen hyperemi, ingen tegn på betennelse Peri-implantat mukositt; Inflammatorisk lesjon begrenset til bløtvevet rundt tannimplantatet og ingen bentap Peri-implantitt; Blødning ved sondering, tilstedeværelse av bentap, avstand mellom den mest koronale delen av implantatet i beinet og bennivået ≥ 3 mm, lommedybde ≥ 6 mm ved sondering

Plakkindeks og gingivalindeks oppnås ved å måle 4 områder av en tann (mesial, distal, bukkal og lingual) med Williams periodontal probe.

Festetap: Det er verdien av avstanden mellom en tann og den frie gingiva, basert på emalje-sementovergangen, målt med en Williams periodontal probe.

Blødningsindeks ved sondering: I denne indeksen utføres sondering ved å gå forsiktig rundt lommen. Som et resultat av sondering, gjøres evalueringen ved å se på tilstedeværelse eller fravær av blødning i gingiva. Dersom det oppstår blødning innen 10-15 sekunder etter sondering i de mesiale, distale, bukkale og linguale gingivaldelene av alle tenner, gis en positiv verdi. Forholdet mellom blødningsområdet og det undersøkte området uttrykkes som %.

Keratinisert gingivalbredde: Det er avstanden fra den frie gingivalmarginen til mukogingivalforbindelseslinjen.

Modifisert plakkindeks og modifisert sulcus blødningsindeks vil bli brukt for implantater.

Munnhygienemotivasjon vil bli gitt etter at pasientenes periodontale indekser er registrert.

Hvis den periodontale lommedybden er for stor, vil rutinemessig fase I-behandling bli brukt for å eliminere den. Likeledes vil risikofaktorer knyttet til proteserestaurering (okklustraumer, sementrester) bli eliminert. Etter at alle risikofaktorene som kan elimineres i vår klinikk er eliminert, vil pasienten bli innkalt til gjentatt risikoprofilvurdering 1 år senere. I oppfølgingen av pasienten 1 år senere vil kliniske og røntgenologiske rutineevalueringer bli utført på nytt og resultatene vil bli sammenlignet.

IDRA er et funksjonelt risikovurderingsdiagram spesielt utviklet for pasienter med tannimplantater. Evaluerte data;

  1. Evaluering av om pasienten har en historie med periodontitt (betennelsessykdom i tenner og omkringliggende vev). Studier har vist at pasienter med en historie med periodontitt har høy risiko.
  2. Prosent av blødning ved periodontal sondering (måling i tannkjøttlommen med periodontal sonde). Det har blitt understreket i studier at når prosentandelen av blødninger ved sondering øker, øker vevsødeleggelsen og derfor øker risikoen for tap av implantat.
  3. Peri-implantatlommedybde ≥5 mm. Det understrekes at risikoen for betennelse i vevet rundt tann og implantat øker ettersom antall tenner eller implantater med lommedybde over 5 mm øker.
  4. Evaluering av sammenhengen mellom alder og periodontalt bentap (beintap/alder). Studier understreker at signifikante statistiske verdier fremkommer når bentap sammenlignes med alder.
  5. Evaluering av periodontal følsomhet i henhold til den fornyede periodontale sykdomsklassifiseringen ved å nå konsensus i 2017
  6. Evaluering av deltakelse i støttende periodontal terapi. Studier har lagt vekt på de positive effektene av pasienters regelmessige besøk for å kontrollere avtaler.
  7. Evaluering av forholdet mellom restaureringsmargin og bennivå. Det understrekes at risikoen for betennelse i vevet rundt implantatet øker når restaureringsmarginen nærmer seg benkammen.
  8. Faktorer knyttet til restaurering av tannproteser (rengjørbarhet, evaluering av restaureringsoverholdelse, etc.). Det fremheves i studier at risikoen for tap av implantat avtar i tilfeller hvor proteserestaureringene på implantatet er rengjørbare, godt tilpasset, skrudd eller ved fravær av overdreven sementering.

I denne studien har det som mål å forutsi risikoen for fremtidig betennelse i peri-implantatvev og alveolart bentap hos pasienter som har gjennomgått tannimplantatbehandling og å evaluere risikoprofilene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkia, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk tannimplantater ved Kütahya Health Sciences University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være over 18
  • Tilstanden med å lage tannimplantater ved Kütahya Health Sciences University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi
  • Finne radiografisk dokumentasjon av tannimplantater
  • Funksjon av implantatene i munnen i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotikabruk i 3 måneder før første undersøkelse
  • Pasienter som ikke har fått regelmessig vedlikeholdsbehandling av implantatet
  • Gravide og ammende kvinner
  • Psykisk utviklingshemmede pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av risikoprofiler for periimplantitt før og etter behandling av pasienter som gjennomgikk tannimplantatbehandling på pasientnivå.
Tidsramme: 1 år etter fase 1 behandling
Ved å bruke «IDRA», et verktøy spesielt utviklet for pasienter som har fått tannimplantater i vår klinikk, vil pasienter grupperes som «lav-middels-høy» risiko i henhold til deres utgangsstatus når det gjelder risiko for å utvikle peri-implantitt. Igjen vil disse pasientene bli reevaluert 1 år etter påføring av fase I-behandling ved bruk av "IDRA"-verktøyet. Evaluering vil være på pasientnivå.
1 år etter fase 1 behandling
Evaluering av risikoprofiler for periimplantitt før og etter behandling på implantatnivå hos pasienter som har gjennomgått tannimplantatbehandling.
Tidsramme: 1 år etter fase 1 behandling
Ved å bruke «IDRA», et verktøy spesielt utviklet for pasienter som har fått tannimplantater i vår klinikk, vil pasienter grupperes som «lav-middels-høy» risiko i henhold til deres utgangsstatus når det gjelder risiko for å utvikle peri-implantitt. Igjen vil disse pasientene bli reevaluert 1 år etter påføring av fase I-behandling ved bruk av "IDRA"-verktøyet. Evaluering vil foregå på implantatnivå.
1 år etter fase 1 behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt dersom hovedetterforsker kontaktes.

IPD-delingstidsramme

1 år etter at forskningen ble publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hovedetterforsker bør kontaktes.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere