Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patientens risikoprofil ved hjælp af peri-implantitis-risikodiagrammet

15. marts 2024 opdateret af: Berceste Guler

Evaluering af patientens før- og efterbehandlingsrisikoprofil ved hjælp af peri-implantitis-risikodiagrammet

Forskellige risikofaktorer defineret i litteraturen bør elimineres, for at patienten kan bruge implantatstøttede proteser i længere tid. I litteraturen blev et sådant diagram for peri-implantat risikofaktorer først beskrevet af Heitz-Mayfield i 2020. Ordningen, der bestemmer peri-implantatrisikodiagrammet, kaldes "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Dette værktøj giver evaluering af forskellige risikofaktorer på et enkelt diagram. I denne undersøgelse vil peri-implantat risikodiagrammer blive fastlagt ved at ringe til de patienter, der tidligere har afsluttet implantatbehandling i Kütahya University of Health Sciences Fakultet for Odontologisk Institut for Parodontologi, og ændringen i risikoprofilvurderingen vil blive revurderet efter risikofaktorer, der kan elimineres, elimineres. I denne undersøgelse har det til formål at forudsige risikoen for betændelse og alveolært knogletab i vævene omkring implantatet, som kan forekomme i fremtiden hos patienter, der har gennemgået tandimplantatbehandling, og at evaluere risikoprofilerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dag anvendes tandimplantater i stigende grad over hele verden til restaurering af tabte tænder. Det er kendt, at overlevelsesraterne for tandimplantatbehandlinger er ret høje, men i nyere undersøgelser spiller vedligeholdelsen af ​​peri-implantatvævets sundhed og patientens tilfredshed en vigtigere rolle for tandimplantatets succes, ikke overlevelsen. Forskellige risikofaktorer defineret i litteraturen bør elimineres, for at patienten kan bruge implantatstøttede proteser i længere tid. I litteraturen er der defineret et Spider Web-skema med navnet "Perio-tools", som evaluerer patientens risikoprofil ved at bestemme risikofaktorerne for periodontale sygdomme. Et sådant diagram for peri-implantat risikofaktorer i litteraturen blev imidlertid først beskrevet af Heitz-Mayfield i 2020. Ordningen, der bestemmer peri-implantatrisikodiagrammet, kaldes "Implant Disease Risk Assessment (IDRA)". Dette værktøj giver evaluering af forskellige risikofaktorer på et enkelt diagram. I denne undersøgelse vil peri-implantat risikodiagrammer blive fastlagt ved at ringe til de patienter, der tidligere har afsluttet implantatbehandling i Kütahya University of Health Sciences Fakultet for Odontologisk Institut for Parodontologi, og ændringen i risikoprofilvurderingen vil blive revurderet efter risikofaktorer, der kan elimineres, elimineres.

Ved at bruge "IDRA", et værktøj specielt udviklet til patienter, der har fået tandimplantater i vores klinik, vil patienter blive grupperet som "lav-medium-høj" risiko i henhold til deres initiale status med hensyn til risikoen for at udvikle peri-implantitis. Igen vil disse patienter blive revurderet ved hjælp af "IDRA"-værktøjet 1 år efter påføring af fase I-behandling. Under hele denne proces vil kliniske og radiografiske evalueringer blive udført samtidigt. Periapikale røntgenbilleder vil blive taget fra implantatperiferien af ​​patienterne med den parallelle lange kegleteknik. Ifølge paradentose-klassifikationen lavet i 2017 vil diagnosen af ​​patienterne blive vurderet gennem panorama-røntgenbilleder og kliniske målinger. Patienterne vil gennemgå parodontal undersøgelse ved deres første besøg. Keratiniseret tandkødsbredde, plakindeks, tandkødsindeks, tilknytningstab, blødningsindeks ved sondering vil blive taget. Peri-implantat slimhinde vil blive undersøgt. Peri-implantatets helbredsstatus vil blive registreret i henhold til følgende kriterier.

Tilstanden af ​​at være sund af peri-implantatvæv; Ingen blødning ved sondering, ingen hævelse, ingen hyperæmi, ingen tegn på betændelse Peri-implantat mucositis; Inflammatorisk læsion begrænset til det bløde væv omkring tandimplantatet og intet knogletab Peri-implantitis; Blødning ved sondering, tilstedeværelse af knogletab, afstand mellem den mest koronale del af implantatet i knoglen og knogleniveauet ≥ 3 mm, lommedybde ≥ 6 mm ved sondering

Plakindeks og tandkødsindeks opnås ved at måle 4 regioner af en tand (mesial, distal, bukkal og lingual) med Williams periodontal probe.

Vedhæftningstab: Det er værdien af ​​afstanden mellem en tand og den frie gingiva, baseret på emalje-cement-forbindelsen, målt ved hjælp af en Williams parodontalsonde.

Blødningsindeks ved sondering: I dette indeks udføres sondering ved forsigtigt at gå rundt i lommen. Som et resultat af sondering foretages evalueringen ved at se på tilstedeværelsen eller fraværet af blødning i tandkødet. Hvis der opstår blødning inden for 10-15 sekunder efter sondering i de mesiale, distale, bukkale og linguale gingivaldele af alle tænder, gives en positiv værdi. Forholdet mellem det blødende område og det undersøgte område er udtrykt som %.

Keratiniseret tandkødsbredde: Det er afstanden fra den frie tandkødsrand til mucogingival forbindelseslinje.

Modificeret plakindeks og modificeret sulcus blødningsindeks vil blive brugt til implantater.

Oral hygiejnemotivation vil blive givet efter patientens parodontale indeks er registreret.

Hvis den periodontale lommedybde er for stor, vil rutinemæssig fase I-behandling blive anvendt for at eliminere den. Ligeledes vil risikofaktorer relateret til proteserestaurering (okklusionstraumer, cementrester) blive elimineret. Efter at alle de risikofaktorer, der kan elimineres i vores klinik, er elimineret, vil patienten blive indkaldt til en gentagen risikoprofilvurdering 1 år senere. I opfølgningen af ​​patienten 1 år senere vil der igen blive foretaget kliniske og radiografiske rutinevurderinger, og resultaterne vil blive sammenlignet.

IDRA er et funktionelt risikovurderingsdiagram specielt udviklet til patienter med tandimplantater. Evaluerede data;

  1. Evaluering af, om patienten har en anamnese med paradentose (betændelsessygdom i tænder og omgivende væv). Undersøgelser har vist, at patienter med en anamnese med paradentose er i høj risiko.
  2. Procentdel af blødning ved parodontal sondering (måling i tandkødslommen med en parodontal sonde). Det er blevet understreget i undersøgelser, at når procentdelen af ​​blødning ved sondering stiger, øges vævsdestruktion, og derfor øges risikoen for tab af implantat.
  3. Peri-implantat lommedybde ≥5 mm. Det understreges, at risikoen for betændelse i vævene omkring tand og implantat stiger i takt med, at antallet af tænder eller implantater med en lommedybde på mere end 5 mm øges.
  4. Evaluering af sammenhængen mellem alder og parodontalt knogletab (knogletab/alder). Undersøgelser understreger, at signifikante statistiske værdier fremkommer, når knogletab sammenlignes med alder.
  5. Evaluering af parodontal modtagelighed i henhold til den fornyede klassificering af periodontale sygdomme ved at nå konsensus i 2017
  6. Evaluering af deltagelse i understøttende parodontal terapi. Undersøgelser har understreget de positive effekter af patienters regelmæssige besøg for at kontrollere aftaler.
  7. Evaluering af sammenhængen mellem restaureringsmarginen og knogleniveauet. Det understreges, at risikoen for betændelse i vævene omkring implantatet stiger i takt med, at restaureringsmarginen nærmer sig knoglekammen.
  8. Faktorer forbundet med restaurering af tandproteser (rengørbarhed, evaluering af restaureringsoverensstemmelse osv.). Det understreges i undersøgelser, at risikoen for implantattab falder i de tilfælde, hvor proteserestaureringerne på implantatet er rengørbare, veltilpassede, skruede eller i fravær af overdreven cementering.

I denne undersøgelse har det til formål at forudsige risikoen for fremtidig betændelse i peri-implantatvæv og alveolært knogletab hos patienter, der har gennemgået tandimplantatbehandling, og at evaluere risikoprofilerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik tandimplantater på Kütahya Health Sciences University, Det Odontologiske Fakultet, Institut for Parodontologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18
  • Betingelsen for at lave tandimplantater i Kütahya Health Sciences University, Det Odontologiske Fakultet, Institut for Parodontologi
  • Finde radiografisk dokumentation af tandimplantater
  • Funktion af implantaterne i munden i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotikabrug i de 3 måneder før den første undersøgelse
  • Patienter, der ikke har modtaget regelmæssig vedligeholdelsesbehandling af implantatet
  • Gravide og ammende kvinder
  • Psykisk retarderede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af før- og efterbehandling peri-implantitis risikoprofiler for patienter, der har gennemgået tandimplantatbehandling på patientniveau.
Tidsramme: 1 år efter fase 1 behandling
Ved at bruge "IDRA", et værktøj specielt udviklet til patienter, der har fået tandimplantater i vores klinik, vil patienter blive grupperet som "lav-medium-høj" risiko i henhold til deres initiale status med hensyn til risikoen for at udvikle peri-implantitis. Igen vil disse patienter blive revurderet 1 år efter påføring af fase I-behandling ved hjælp af "IDRA"-værktøjet. Evaluering vil foregå på patientniveau.
1 år efter fase 1 behandling
Evaluering af før- og efterbehandling peri-implantitis risikoprofiler på implantatniveau hos patienter, der har gennemgået tandimplantatbehandling.
Tidsramme: 1 år efter fase 1 behandling
Ved at bruge "IDRA", et værktøj specielt udviklet til patienter, der har fået tandimplantater i vores klinik, vil patienter blive grupperet som "lav-medium-høj" risiko i henhold til deres initiale status med hensyn til risikoen for at udvikle peri-implantitis. Igen vil disse patienter blive revurderet 1 år efter påføring af fase I-behandling ved hjælp af "IDRA"-værktøjet. Evaluering vil være på implantatniveau.
1 år efter fase 1 behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, hvis hovedefterforskeren kontaktes.

IPD-delingstidsramme

1 år efter undersøgelsen blev offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Den primære efterforsker bør kontaktes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner