Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profilu ryzyka pacjenta za pomocą diagramu ryzyka periimplantitis

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Berceste Guler

Ocena profilu ryzyka pacjenta przed i po leczeniu za pomocą diagramu ryzyka periimplantitis

Aby pacjent mógł dłużej korzystać z protez osadzonych na implantach, należy wyeliminować określone w literaturze czynniki ryzyka. W literaturze taki diagram dla okołowszczepowych czynników ryzyka po raz pierwszy opisał Heitz-Mayfield w 2020 roku. Schemat, który określi diagram ryzyka wokół implantu nosi nazwę „Ocena ryzyka choroby implantu (IDRA)”. To narzędzie zapewnia ocenę różnych czynników ryzyka na jednym diagramie. W tym badaniu diagramy ryzyka okołowszczepowego zostaną określone poprzez telefonowanie pacjentów, którzy wcześniej zakończyli leczenie implantologiczne w Kütahya University of Health Sciences Wydział Stomatologii Katedra Periodontologii, a zmiana w ocenie profilu ryzyka zostanie ponownie oceniona po czynniki ryzyka, które można wyeliminować, są eliminowane. Celem niniejszej pracy jest przewidywanie ryzyka zapalenia i utraty kości wyrostka zębodołowego tkanek wokół implantu, które mogą wystąpić w przyszłości u pacjentów poddanych leczeniu implantologicznemu oraz ocena profili ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie implanty dentystyczne są coraz częściej stosowane na całym świecie do odbudowy utraconych zębów. Wiadomo, że wskaźniki przeżywalności leczenia implantologicznego są dość wysokie, ale w ostatnich badaniach utrzymanie zdrowia tkanek wokół implantu i zadowolenie pacjenta odgrywają ważniejszą rolę w powodzeniu implantu dentystycznego, nie przeżycie. Aby pacjent mógł dłużej korzystać z protez osadzonych na implantach, należy wyeliminować określone w literaturze czynniki ryzyka. W literaturze zdefiniowano schemat Spider Web o nazwie „Perio-tools”, który ocenia profil ryzyka pacjenta poprzez określenie czynników ryzyka chorób przyzębia. Jednak taki diagram okołowszczepowych czynników ryzyka w literaturze został po raz pierwszy opisany przez Heitz-Mayfielda w 2020 roku. Schemat, który określi diagram ryzyka wokół implantu nosi nazwę „Ocena ryzyka choroby implantu (IDRA)”. To narzędzie zapewnia ocenę różnych czynników ryzyka na jednym diagramie. W tym badaniu diagramy ryzyka okołowszczepowego zostaną określone poprzez telefonowanie pacjentów, którzy wcześniej zakończyli leczenie implantologiczne w Kütahya University of Health Sciences Wydział Stomatologii Katedra Periodontologii, a zmiana w ocenie profilu ryzyka zostanie ponownie oceniona po czynniki ryzyka, które można wyeliminować, są eliminowane.

Korzystając z „IDRA”, narzędzia opracowanego specjalnie dla pacjentów, którzy mieli implanty dentystyczne w naszej klinice, pacjenci zostaną pogrupowani jako „niskie-średnie-wysokie” ryzyko zgodnie z ich początkowym stanem pod względem ryzyka rozwoju peri-implantitis. Ponownie, ci pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie za pomocą narzędzia „IDRA” 1 rok po zastosowaniu leczenia fazy I. Podczas całego procesu równolegle będą przeprowadzane oceny kliniczne i radiograficzne. Radiogramy okołowierzchołkowe zostaną pobrane z obwodu implantu pacjentów techniką równoległego długiego stożka. Zgodnie z klasyfikacją chorób przyzębia sporządzoną w 2017 r. diagnoza pacjentów będzie oceniana na podstawie zdjęć pantomograficznych i pomiarów klinicznych. Pacjenci na pierwszej wizycie zostaną poddani badaniu periodontologicznemu. Zostanie pobrana szerokość dziąsła zrogowaciałego, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsła, utrata przyczepu, wskaźniki krwawienia podczas sondowania. Zbadana zostanie błona śluzowa wokół implantu. Stan zdrowia wokół implantu będzie rejestrowany zgodnie z następującymi kryteriami.

Stan zdrowia tkanek okołowszczepowych; Brak krwawienia przy sondowaniu, obrzęku, przekrwienia, objawów stanu zapalnego Peri-implant mucositis; Zmiana zapalna ograniczona do tkanek miękkich otaczających implant dentystyczny i bez utraty kości Peri-implantitis; Krwawienie przy sondowaniu, obecność ubytku kostnego, odległość między najbardziej koronową częścią implantu w kości a poziomem kości ≥ 3mm, głębokość kieszeni ≥ 6mm przy sondowaniu

Wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąseł uzyskuje się, mierząc 4 obszary zęba (mezjalny, dystalny, policzkowy i językowy) sondą periodontologiczną Williamsa.

Utrata przyczepu: Jest to wartość odległości między zębem a wolnym dziąsłem na podstawie połączenia szkliwo-cement, mierzona sondą periodontologiczną Williamsa.

Indeks krwawienia w sondowaniu: W tym indeksie sondowanie wykonuje się poprzez delikatne chodzenie po kieszonce. W wyniku sondowania ocena dokonywana jest poprzez obserwację obecności lub braku krwawienia dziąseł. Jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10-15 sekund po sondowaniu w mezjalnej, dystalnej, policzkowej i językowej części dziąseł wszystkich zębów, podawana jest wartość dodatnia. Stosunek obszaru krwawienia do obszaru badanego wyraża się w %.

Szerokość dziąsła zrogowaciałego: Jest to odległość od wolnego brzegu dziąsła do linii połączenia śluzówkowo-dziąsłowego.

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej i zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka będą stosowane dla implantów.

Motywacja do higieny jamy ustnej zostanie podana po zarejestrowaniu wskaźników periodontologicznych pacjentów.

W przypadku nadmiernej głębokości kieszonek dziąsłowych stosuje się rutynowe leczenie fazy I w celu ich likwidacji. Wyeliminowane zostaną również czynniki ryzyka związane z odbudową protetyczną (uraz okluzyjny, pozostałości cementu). Po wyeliminowaniu wszystkich czynników ryzyka możliwych do wyeliminowania w naszej klinice, po roku pacjent zostanie wezwany na powtórną ocenę profilu ryzyka. Podczas obserwacji pacjenta po roku ponownie zostaną wykonane rutynowe oceny kliniczne i radiologiczne, a wyniki zostaną porównane.

IDRA to schemat oceny ryzyka funkcjonalnego opracowany specjalnie dla pacjentów z implantami dentystycznymi. Ocenione dane;

  1. Ocena, czy pacjent ma historię zapalenia przyzębia (choroba zapalna zębów i otaczających tkanek). Badania wykazały, że pacjenci z zapaleniem przyzębia w wywiadzie są w grupie wysokiego ryzyka.
  2. Procent krwawienia w sondzie periodontologicznej (pomiar w kieszonce dziąsłowej sondą periodontologiczną). W badaniach podkreślano, że wraz ze wzrostem odsetka krwawień podczas sondowania wzrasta destrukcja tkanek, a tym samym wzrasta ryzyko utraty implantu.
  3. Głębokość kieszeni wokół implantu ≥5 mm. Podkreśla się, że ryzyko zapalenia tkanek wokół zęba i implantu wzrasta wraz ze wzrostem liczby zębów lub implantów z kieszonką o głębokości większej niż 5 mm.
  4. Ocena zależności między wiekiem a utratą masy kostnej przyzębia (utrata kości/wiek). Badania podkreślają, że istotne wartości statystyczne pojawiają się, gdy porównuje się utratę masy kostnej z wiekiem.
  5. Ocena podatności przyzębia według odnowionej klasyfikacji chorób przyzębia poprzez osiągnięcie konsensusu w 2017 r.
  6. Ocena udziału we wspomagającym leczeniu periodontologicznym. W badaniach podkreślono pozytywne skutki regularnych wizyt pacjentów na wizyty kontrolne.
  7. Ocena zależności między marginesem odbudowy a poziomem kości. Podkreśla się, że ryzyko zapalenia tkanek wokół implantu wzrasta w miarę zbliżania się brzegu odbudowy do grzebienia kostnego.
  8. Czynniki związane z odbudową protetyczną zębów (czystość, ocena zgodności odbudowy itp.). W badaniach podkreśla się, że ryzyko utraty implantu zmniejsza się w przypadku, gdy uzupełnienia protetyczne na implancie są łatwe do oczyszczenia, dobrze dopasowane, przykręcone lub przy braku nadmiernego cementowania.

Celem niniejszej pracy jest przewidywanie ryzyka wystąpienia w przyszłości stanu zapalnego tkanek wokół implantu oraz utraty kości wyrostka zębodołowego u pacjentów poddanych leczeniu implantologicznemu oraz ocena profili ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kütahya, Indyk, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którym wszczepiono implanty dentystyczne w Kütahya Health Sciences University, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Stan wykonywania implantów dentystycznych w Kütahya Health Sciences University, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii
  • Wyszukiwanie dokumentacji radiologicznej implantów dentystycznych
  • Funkcjonowanie implantów w jamie ustnej przez co najmniej 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym badaniem
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali regularnej terapii podtrzymującej implanty
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjenci upośledzeni umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena profili ryzyka periimplantitis przed i po leczeniu pacjentów poddanych leczeniu implantologicznemu na poziomie pacjenta.
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu fazy 1
Korzystając z „IDRA”, narzędzia opracowanego specjalnie dla pacjentów, którzy mieli implanty dentystyczne w naszej klinice, pacjenci zostaną pogrupowani jako „niskie-średnie-wysokie” ryzyko zgodnie z ich początkowym stanem pod względem ryzyka rozwoju peri-implantitis. Ponownie, pacjenci ci zostaną poddani ponownej ocenie po roku od zastosowania leczenia fazy I przy użyciu narzędzia „IDRA”. Ocena będzie na poziomie pacjenta.
1 rok po leczeniu fazy 1
Ocena profili ryzyka periimplantitis przed i po leczeniu na poziomie implantu u pacjentów poddanych leczeniu implantologicznemu.
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu fazy 1
Korzystając z „IDRA”, narzędzia opracowanego specjalnie dla pacjentów, którzy mieli implanty dentystyczne w naszej klinice, pacjenci zostaną pogrupowani jako „niskie-średnie-wysokie” ryzyko zgodnie z ich początkowym stanem pod względem ryzyka rozwoju peri-implantitis. Ponownie, pacjenci ci zostaną poddani ponownej ocenie po roku od zastosowania leczenia fazy I przy użyciu narzędzia „IDRA”. Ocena zostanie przeprowadzona na poziomie implantu.
1 rok po leczeniu fazy 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie udostępniony, jeśli skontaktujemy się z głównym badaczem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po opublikowaniu badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Należy skontaktować się z głównym badaczem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj