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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05618171
Évaluation du profil de risque du patient à l'aide du diagramme de risque de péri-implantite
Évaluation du profil de risque du patient avant et après le traitement à l'aide du diagramme de risque de péri-implantite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nos jours, les implants dentaires sont de plus en plus appliqués dans le monde entier pour la restauration des dents perdues. On sait que les taux de survie des traitements implantaires dentaires sont assez élevés, mais dans des études récentes, le maintien de la santé des tissus péri-implantaires et la satisfaction du patient jouent un rôle plus important dans le succès de l'implant dentaire, pas la survie. Différents facteurs de risque définis dans la littérature doivent être éliminés pour que le patient puisse utiliser des prothèses implanto-portées plus longtemps. Dans la littérature, un schéma Spider Web nommé "Perio-tools" a été défini, qui évalue le profil de risque du patient en déterminant les facteurs de risque de maladies parodontales. Cependant, un tel diagramme des facteurs de risque péri-implantaires dans la littérature a été décrit pour la première fois par Heitz-Mayfield en 2020. Le schéma qui va déterminer le diagramme de risque péri-implantaire est appelé « Implant Disease Risk Assessment (IDRA) ». Cet outil permet d'évaluer les différents facteurs de risque sur un seul diagramme. Dans cette étude, les diagrammes de risque péri-implantaire seront déterminés en appelant les patients qui ont déjà terminé le traitement implantaire au département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'Université des sciences de la santé de Kütahya, et le changement dans l'évaluation du profil de risque sera réévalué après le les facteurs de risque qui peuvent être éliminés sont éliminés.
En utilisant "IDRA", un outil spécialement développé pour les patients qui ont eu des implants dentaires dans notre clinique, les patients seront regroupés en risque "faible-moyen-élevé" selon leur statut initial en termes de risque de développer une péri-implantite. Encore une fois, ces patients seront réévalués à l'aide de l'outil "IDRA" 1 an après l'application du traitement de Phase I. Durant tout ce processus, des évaluations cliniques et radiographiques seront réalisées simultanément. Des radiographies périapicales seront prises à partir de la périphérie de l'implant des patients avec la technique du long cône parallèle. Selon la classification des maladies parodontales réalisée en 2017, le diagnostic des patients sera évalué par des radiographies panoramiques et des mesures cliniques. Les patients subiront un examen parodontal lors de leur première visite. La largeur gingivale kératinisée, l'indice de plaque, l'indice gingival, la perte d'attache, les indices de saignement au sondage seront relevés. La muqueuse péri-implantaire sera examinée. L'état de santé péri-implantaire sera enregistré selon les critères suivants.
L'état de santé des tissus péri-implantaires ; Pas de saignement au sondage, pas de gonflement, pas d'hyperémie, pas de signes d'inflammation Mucosite péri-implantaire ; Lésion inflammatoire limitée aux tissus mous entourant l'implant dentaire et aucune perte osseuse Péri-implantite; Saignement au sondage, présence de perte osseuse, distance entre la partie la plus coronaire de l'implant dans l'os et le niveau osseux ≥ 3 mm, profondeur de poche ≥ 6 mm au sondage
L'indice de plaque et l'indice gingival sont obtenus en mesurant 4 régions d'une dent (mésiale, distale, buccale et linguale) avec la sonde parodontale Williams.
Perte d'attache : C'est la valeur de la distance entre une dent et la gencive libre, basée sur la jonction émail-cément, mesurée à l'aide d'une sonde parodontale Williams.
Index de saignement au sondage : Dans cet index, le sondage est effectué en marchant doucement autour de la poche. À la suite du sondage, l'évaluation est faite en regardant la présence ou l'absence de saignement dans la gencive. Si le saignement survient dans les 10 à 15 secondes après le sondage dans les parties gingivales mésiale, distale, buccale et linguale de toutes les dents, une valeur positive est donnée. Le rapport de la zone de saignement à la zone examinée est exprimé en %.
Largeur gingivale kératinisée : C'est la distance entre le bord gingival libre et la ligne de jonction mucogingivale.
L'indice de plaque modifié et l'indice de saignement sulcus modifié seront utilisés pour les implants.
La motivation d'hygiène bucco-dentaire sera donnée après l'enregistrement des index parodontaux des patients.
Si la profondeur de la poche parodontale est excessive, un traitement de routine de phase I sera appliqué pour son élimination. De même, les facteurs de risque liés à la restauration prothétique (traumatisme occlusal, résidu de ciment) seront éliminés. Une fois que tous les facteurs de risque pouvant être éliminés dans notre clinique ont été éliminés, le patient sera appelé pour une nouvelle évaluation du profil de risque 1 an plus tard. Lors du suivi du patient 1 an plus tard, des évaluations cliniques et radiographiques de routine seront à nouveau effectuées et les résultats seront comparés.
IDRA est un diagramme d'évaluation des risques fonctionnels spécialement développé pour les patients porteurs d'implants dentaires. Données évaluées ;
- Évaluation si le patient a des antécédents de parodontite (maladie inflammatoire des dents et des tissus environnants). Des études ont montré que les patients ayant des antécédents de parodontite sont à haut risque.
- Pourcentage de saignement au sondage parodontal (mesure dans la poche gingivale avec une sonde parodontale). Il a été souligné dans des études qu'à mesure que le pourcentage de saignement au sondage augmente, la destruction des tissus augmente et donc le risque de perte d'implant augmente.
- Profondeur de poche péri-implantaire ≥5 mm. Il est souligné que le risque d'inflammation des tissus autour de la dent et de l'implant augmente à mesure que le nombre de dents ou d'implants avec une profondeur de poche supérieure à 5 mm augmente.
- Évaluation de la relation entre l'âge et la perte osseuse parodontale (perte osseuse/âge). Des études soulignent que des valeurs statistiques significatives émergent lorsque la perte osseuse est comparée à l'âge.
- Évaluation de la susceptibilité parodontale selon la nouvelle classification des maladies parodontales en atteignant le consensus en 2017
- Évaluation de la participation à la thérapie parodontale de soutien. Des études ont souligné les effets positifs des visites régulières des patients aux rendez-vous de contrôle.
- Évaluation de la relation entre la marge de la restauration et le niveau osseux. Il est souligné que le risque d'inflammation des tissus autour de l'implant augmente à mesure que la marge de la restauration se rapproche de la crête osseuse.
- Facteurs associés à la restauration prothétique dentaire (nettoyabilité, évaluation de la conformité de la restauration, etc.). Il est souligné dans les études que le risque de perte d'implant diminue dans les cas où les restaurations prothétiques sur implant sont nettoyables, bien ajustées, vissées ou en l'absence de scellement excessif.
Dans cette étude, l'objectif est de prédire le risque d'inflammation future des tissus péri-implantaires et de perte osseuse alvéolaire chez les patients ayant subi un traitement d'implant dentaire et d'évaluer les profils de risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie, 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- La condition de fabrication d'implants dentaires à l'Université des sciences de la santé de Kütahya, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie
- Trouver la documentation radiographique des implants dentaires
- Fonctionnement des implants en bouche pendant au moins 1 an
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois précédant le premier examen
- Patients n'ayant pas reçu de traitement d'entretien implantaire régulier
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients déficients mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des profils de risque de péri-implantite avant et après traitement des patients ayant subi un traitement d'implant dentaire au niveau du patient.
Délai: 1 an après le traitement de phase 1
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En utilisant "IDRA", un outil spécialement développé pour les patients qui ont eu des implants dentaires dans notre clinique, les patients seront regroupés en risque "faible-moyen-élevé" selon leur statut initial en termes de risque de développer une péri-implantite.
Là encore, ces patients seront réévalués 1 an après l'application du traitement de Phase I à l'aide de l'outil « IDRA ».
L'évaluation se fera au niveau du patient.
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1 an après le traitement de phase 1
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Évaluation des profils de risque de péri-implantite avant et après traitement au niveau de l'implant chez les patients ayant subi un traitement implantaire dentaire.
Délai: 1 an après le traitement de phase 1
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En utilisant "IDRA", un outil spécialement développé pour les patients qui ont eu des implants dentaires dans notre clinique, les patients seront regroupés en risque "faible-moyen-élevé" selon leur statut initial en termes de risque de développer une péri-implantite.
Là encore, ces patients seront réévalués 1 an après l'application du traitement de Phase I à l'aide de l'outil « IDRA ».
L'évaluation se fera au niveau de l'implant.
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1 an après le traitement de phase 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heitz-Mayfield LJA, Heitz F, Lang NP. Implant Disease Risk Assessment IDRA-a tool for preventing peri-implant disease. Clin Oral Implants Res. 2020 Apr;31(4):397-403. doi: 10.1111/clr.13585. Epub 2020 Feb 20.
- Dalago HR, Schuldt Filho G, Rodrigues MA, Renvert S, Bianchini MA. Risk indicators for Peri-implantitis. A cross-sectional study with 916 implants. Clin Oral Implants Res. 2017 Feb;28(2):144-150. doi: 10.1111/clr.12772. Epub 2016 Jan 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/08-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- RSE
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