健康な高齢者における慢性受動加熱
中高年から高齢者の血管機能、認知機能、筋肉機能、および熱ショックタンパク質応答に対する慢性受動加熱の影響:無作為化対照クロスオーバー試験
調査の概要
詳細な説明
加齢は、心血管の健康状態や認知機能の低下、慢性炎症、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の発症に関連しています。 さらに、加齢により、一般にサルコペニアと呼ばれる筋肉のサイズと強度が失われ、転倒や運動関連の有害事象のリスクが増加します. 頻繁な運動が心臓血管と代謝の健康を改善すると同時に、病気のリスクと全死因死亡率を低下させ、さまざまな健康状態の治療として機能することはよく理解されています. その有効性の証拠にもかかわらず、多くの人、特に高齢者や臨床集団は運動プログラムの順守に苦労しており、これらの集団内の多くの人は身体的制限や医学的禁忌のために運動を行うことができません. 2050 年までに 6 人に 1 人が 65 歳以上になると予想され、それに対応して非感染性疾患 (がん、糖尿病、心血管疾患など) が増加すると予想されるため、この人口の高齢化に伴い、運動の補助治療や代替療法の開発が求められています。高齢者の一般的な健康を改善する必要があります。
最近の研究では、潜在的な解決策は、運動に匹敵する健康上の利点を達成できる受動的温熱療法 (PHT) (温水浸漬、サウナなど) の使用である可能性があることが示されています。 8 週間の慢性温熱療法を使用したブラントと同僚による以前の研究では、内皮機能の改善、動脈硬化の減少、皮膚血管コンダクタンスの減少など、若くて健康な個人における全身の大血管および微小血管の適応が実証されました。 若くて健康な成人の慢性的な受動的熱順応も、作業記憶を改善することが示されています。 追加の研究では、10 週間のパッシブヒーティングが中年男性の筋力を改善し、10 日間の毎日のパルス短波ジアテルミーが若い健康な成人の固定化による筋萎縮を軽減したことが示されています。
PHT から得られる生理学的利点の潜在的なメカニズムの 1 つは、深部体温の上昇に応答して細胞内 (i) および細胞外 (e) で細胞保護熱ショックタンパク質 (HSP) (具体的には HSP27、HSP60、HSP70、および HSP90) が増加することです。 これらの HSP の発現の増加は、内皮の一酸化窒素シンターゼ活性の増加を介して炎症を軽減し、血管系を保護する役割を果たしていることが示されています。 HSP 濃度の増加は、認知機能の低下や神経変性疾患の発症に関与する脳内の有害なバイオマーカーの蓄積も防ぐ可能性があります。 しかし、老化は、さまざまな組織における HSP 転写活性の低下と関連しており、その結果、熱ショック応答が損なわれ、炎症誘発性状態が発生します。 急性温水浸漬を使用した以前の研究では、eHSP70 の増加が示されています。 休息中の iHSP70 に対する慢性的な温水浸漬の効果をテストする唯一の研究では、効果が示されませんでしたが、Hoekstra と同僚によって適用された刺激 (39°C の水) の大きさと、結果として生じる深部体温の変化は、何らかの刺激を誘発するには低すぎる可能性がありました。 HSPの変化。
これらの研究は、運動によるものと同様の PHT による健康上の利点が高齢者にも反映される可能性があるという有望な証拠を提供しています。 しかし、人に対する PHT の効果をテストするほとんどの研究は若くて健康な成人を対象に行われていますが、高齢者は PHT のプラスの効果から最大の利益を得る可能性があります。 今日まで、大血管、微小血管、認知または筋肉機能、または高齢者の HSP に対する PHT の長期的な影響を調べた研究はありません。 したがって、温熱療法が高齢者に同様の有益な健康適応をもたらすことを確認するには、さらなる研究が必要です.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hampshire
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Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO4 0SU
- Spinnaker Building
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 55歳以上の男性または女性
- 心血管代謝疾患のない
- 体格指数 18-35 kg/m2
- 学校の独立した医療責任者によって承認された通常の12誘導心電図の受領
- -研究プロトコルに参加するための書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力
除外基準:
- 学習障害またはその他の理由により、研究プロトコルを理解または協力できない
- 心血管、呼吸器、癌、腎臓、肝臓、胃腸、血液、リンパ、神経、精神、またはその他の疾患の現在または過去の病歴(過去5年間)。
- 過去5年間の定期的な投薬(個別の解決された状態に対する1か月未満の急性治療コースは含まれません).
- 受動的加温介入に対する生理学的反応に影響を与える可能性のある薬剤 コントロールされていない高血圧(収縮期 150 mmHg 以上および/または拡張期 90 mmHg 以上)
- 体格指数 > 35 kg/m2
- 暑い気候に最近長期間さらされた(過去 3 か月以内)
- 現在の喫煙者 (または過去 3 か月以内に喫煙をやめた)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:受動加熱介入
週に 3 回、1 時間の温水浸漬 (鎖骨まで、@40°C、直腸温度 ~38.5°C、
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週に 3 回、1 時間の温水浸漬 (鎖骨まで、@40°C、直腸温度 ~38.5°C、
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介入なし:コントロール
6 週間の非温水浸漬
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕動脈血流による拡張
時間枠:6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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超音波によって評価された上腕動脈直径のベースラインからの変化の割合。
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6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管機能
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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アセチルコリン (ACh) およびインスリンを用いた前腕へのイオントフォレシスによって評価される、微小血管機能のベースラインからの変化。曲線下の面積が単位です。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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ストローク量
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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胸部インピーダンスを介して非侵襲的に測定された 1 回拍出量のベースラインからの変化。
mL/m^2 は単位です
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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総周辺抵抗
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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胸部インピーダンスを介して非侵襲的に測定された総末梢抵抗のベースラインからの変化。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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心拍出量
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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胸部インピーダンスを介して非侵襲的に測定された心拍出量のベースラインからの変化。
単位はL/minです。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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平均動脈圧
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時平均動脈圧のベースラインからの変化。
単位はmmHgです。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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収縮期血圧
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時収縮期血圧のベースラインからの変化。
単位はmmHgです。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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拡張期血圧
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時拡張期血圧のベースラインからの変化。
単位はmmHgです。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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細胞内HSP27濃度
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時 iHSP27 濃度のベースラインからの変化は?
末梢血単核細胞 (PBMC) のイムノブロッティングにより測定。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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細胞内HSP60濃度
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時 iHSP60 濃度のベースラインからの変化は?
末梢血単核細胞 (PBMC) のイムノブロッティングにより測定。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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細胞内HSP70濃度
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時 iHSP70 濃度のベースラインからの変化は?
末梢血単核細胞 (PBMC) のイムノブロッティングにより測定。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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細胞内HSP90濃度
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時 iHSP90 濃度のベースラインからの変化は?
末梢血単核細胞 (PBMC) のイムノブロッティングにより測定。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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血漿 eHSP27 濃度
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時血漿 eHSP27 濃度のベースラインからの変化は?
ELISAで測定
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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血漿 eHSP60 濃度
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時血漿 eHSP60 濃度のベースラインからの変化は?
ELISAで測定。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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血漿 eHSP70 濃度
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時血漿 eHSP70 濃度のベースラインからの変化は?
ELISAで測定。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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血漿 eHSP90 濃度
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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安静時血漿 eHSP90 濃度のベースラインからの変化は?
ELISAで測定。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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反応時間
時間枠:温水浸漬前、温水浸漬後 0 時間、および温水浸漬後 3 時間の時点での最初および最後の加熱訪問中の受動加熱介入の前後 6 週間
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加熱チャレンジに対する反応時間の変化。
ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics を使用して評価。
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温水浸漬前、温水浸漬後 0 時間、および温水浸漬後 3 時間の時点での最初および最後の加熱訪問中の受動加熱介入の前後 6 週間
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論理的推論
時間枠:温水浸漬前、温水浸漬後 0 時間、および温水浸漬後 3 時間の時点での最初および最後の加熱訪問中の受動加熱介入の前後 6 週間
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加熱チャレンジに対応する論理的推論の変化。
ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics を使用して評価。
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温水浸漬前、温水浸漬後 0 時間、および温水浸漬後 3 時間の時点での最初および最後の加熱訪問中の受動加熱介入の前後 6 週間
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メモリー
時間枠:温水浸漬前、温水浸漬後 0 時間、および温水浸漬後 3 時間の時点での最初および最後の加熱訪問中の受動加熱介入の前後 6 週間
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加熱チャレンジに応じた記憶の変化。
ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics を使用して評価。
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温水浸漬前、温水浸漬後 0 時間、および温水浸漬後 3 時間の時点での最初および最後の加熱訪問中の受動加熱介入の前後 6 週間
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脳の酸素化
時間枠:温水浸漬前、温水浸漬後 0 時間、および温水浸漬後 3 時間の時点での最初および最後の加熱訪問中の受動加熱介入の前後 6 週間
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加熱チャレンジに反応した脳の酸素化の変化。
額に取り付けた近赤外分光法(NIRS)を使用して評価します。
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温水浸漬前、温水浸漬後 0 時間、および温水浸漬後 3 時間の時点での最初および最後の加熱訪問中の受動加熱介入の前後 6 週間
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大腿四頭筋の最大筋力
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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大腿四頭筋のベースラインからの変化。
等速動力計を使用して評価されます。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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最大グリップ力
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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握力のベースラインからの変化。
ハンドグリップダイナモメーターを使用して評価。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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下肢機能
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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下肢機能のベースラインからの変化。
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (バランス、歩行速度、座る/立つ) を使用して評価されます。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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大腿四頭筋の電気活動
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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大腿四頭筋の電気的活動のベースラインからの変化。
利き足の外側広筋の筋電図 (EMG) を使用して評価します。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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バランス容量
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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慢性的なパッシブヒーティングはバランスを改善しますか?
モーション キャプチャとフォース プレートを使用して評価されます。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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歩行特性
時間枠:6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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歩行特性のベースラインからの変化。
モーション キャプチャとフォース プレートを使用して評価されます。
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6 週間前後の受動的加温および 6 週間前後の介入なし、腕間の 6 週間のウォッシュアウト
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身体活動の合計時間 (軽度、中程度、中程度から激しい身体活動)。
時間枠:6週間の受動的加熱の前および最終週の間、および6週間の前および最終週の間、腕間の6週間のウォッシュアウトによる介入なし
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身体活動レベルのベースラインからの変化。
手首に装着した加速度計を使用して評価。
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6週間の受動的加熱の前および最終週の間、および6週間の前および最終週の間、腕間の6週間のウォッシュアウトによる介入なし
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睡眠効率(就寝時間+睡眠時間)
時間枠:6週間の受動的加熱の前および最終週の間、および6週間の前および最終週の間、腕間の6週間のウォッシュアウトによる介入なし
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睡眠効率のベースラインからの変化。
手首に装着した加速度計を使用して評価。
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6週間の受動的加熱の前および最終週の間、および6週間の前および最終週の間、腕間の6週間のウォッシュアウトによる介入なし
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上腕動脈および頸動脈の血流速度
時間枠:6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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超音波で評価した上腕動脈および右総頚動脈の血流速度のベースラインからの変化。
単位はcm/sです。
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6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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頸動脈血管の直径
時間枠:6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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超音波で評価した右総頚動脈の血管直径のベースラインからの変化。
単位はmmです。
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6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠:6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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超音波で評価した右総頚動脈の内膜中膜の厚さのベースラインからの変化。
単位はmmです
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6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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頸動脈コンプライアンス
時間枠:6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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超音波で評価すると、右総頚動脈のコンプライアンスの変化とベースラインへの戻り。
単位は µm^2/キロパスカルです。
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6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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頸動脈の拡張性
時間枠:6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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超音波で評価した右総頚動脈の拡張性の変化とベースラインへの戻り。
単位は10^-3/kPaです。
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6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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頸動脈の硬さ
時間枠:6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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超音波による評価による、右総頚動脈の硬さの変化とベースラインへの戻り。
メートル/秒は単位です。
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6 週間の受動的暖房の前後、および 6 週間の介入なし、腕の間の 6 週間の洗い流し
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Zoe Saynor, PhD、University of Portsmouth
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UoPCPHHOA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。