- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05618197
Chronické pasivní vytápění u zdravých starších dospělých
Účinky chronického pasivního zahřívání na vaskulární funkci, kognitivní funkci, svalovou funkci a proteinové reakce na tepelný šok u dospělých ve středním až starším věku: Randomizovaná, kontrolovaná zkřížená studie
Přehled studie
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s poklesem kardiovaskulárního zdraví a kognitivních funkcí, stejně jako s chronickým zánětem a rozvojem neurodegenerativních stavů, jako je Alzheimerova a Parkinsonova choroba. Navíc stárnutí vede ke ztrátě velikosti a síly svalů, běžně označované jako sarkopenie, což vede ke zvýšenému riziku pádů nebo nežádoucích příhod souvisejících s cvičením. Je dobře známo, že časté cvičení zlepšuje kardiovaskulární a metabolické zdraví a zároveň snižuje riziko onemocnění a úmrtnosti ze všech příčin a působí jako léčba mnoha různých zdravotních stavů. Navzdory důkazům o jeho účinnosti se mnoho jedinců potýká s dodržováním cvičebních programů, zejména starší dospělí a klinická populace, přičemž mnoho jedinců v těchto populacích není schopno vykonávat cvičení kvůli fyzickým omezením nebo zdravotním kontraindikacím. Vzhledem k tomu, že se očekává, že každý šestý člověk bude do roku 2050 starší 65 let a odpovídající nárůst nepřenosných nemocí (např. rakovina, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění) očekávaný od této stárnoucí populace, vývoj doplňkové léčby nebo alternativ k cvičení je zapotřebí zlepšit celkový zdravotní stav u starší populace.
Nedávná práce ukázala, že potenciálním řešením by mohlo být využití pasivní tepelné terapie (PHT) (např. ponoření do horké vody, sauna), která může dosáhnout zdravotních výhod srovnatelných s cvičením. Předchozí práce Brunta a kolegů s použitím osmitýdenní chronické tepelné terapie prokázala systémové makro- a mikrovaskulární adaptace u mladých zdravých jedinců včetně zlepšené endoteliální funkce, snížené arteriální tuhosti a kožní vaskulární vodivosti. Bylo také prokázáno, že chronická pasivní aklimatizace na teplo u mladých zdravých dospělých zlepšuje pracovní paměť. Další studie ukázaly, že deset týdnů pasivního zahřívání zlepšilo svalovou sílu u mužů středního věku a deset dní každodenní pulzní krátkovlnné diatermie zeslabilo svalovou atrofii navozenou imobilizací u mladých zdravých dospělých.
Jedním z potenciálních mechanismů pro fyziologické přínosy získané z PHT je zvýšení cytoprotektivních proteinů tepelného šoku (HSP) (konkrétně HSP27, HSP60, HSP70 a HSP90) intracelulárně (i) a extracelulárně (e) v reakci na zvýšení hluboké tělesné teploty. Bylo ukázáno, že zvýšení exprese těchto HSP hraje roli při snižování zánětu a ochraně vaskulatury prostřednictvím zvýšení aktivity endoteliální syntázy oxidu dusnatého. Zvýšené koncentrace HSP mohou také zabránit akumulaci škodlivých biomarkerů v mozku, které hrají roli při poklesu kognitivních funkcí a rozvoji neurodegenerativních onemocnění. Stárnutí je však spojeno se snížením transkripční aktivity HSP v různých tkáních, což má za následek zhoršenou reakci na tepelný šok a rozvoj prozánětlivého stavu. Předchozí práce s akutním ponořením do horké vody prokázaly zvýšení eHSP70. Jediná studie, která testovala účinky chronického ponoření do horké vody na iHSP70 v klidu neprokázala žádný účinek, nicméně velikost stimulu (39 °C voda) aplikovaného Hoekstrou a kolegy a výsledné změny teploty jádra byly pravděpodobně příliš nízké na to, aby vyvolaly jakékoli změny v HSP.
Tyto studie poskytují slibné důkazy, že zdravotní přínosy PHT podobné těm z cvičení by se mohly přenést i na starší dospělé. Většina studií testujících účinky PHT na lidi však byla provedena u mladých zdravých dospělých, zatímco starší jedinci pravděpodobně získají největší prospěch z jakýchkoli pozitivních účinků PHT. Dosud žádná studie nezkoumala dlouhodobé účinky PHT na makrovaskulární, mikrovaskulární, kognitivní nebo svalové funkce nebo HSP u starších dospělých. Proto je zapotřebí další výzkum, aby se potvrdilo, že tepelná terapie poskytuje stejné příznivé zdravotní adaptace u starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO4 0SU
- Spinnaker Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk muže nebo ženy ≥ 55
- Bez kardiometabolických onemocnění
- Index tělesné hmotnosti 18-35 kg/m2
- Příjem normálního 12svodového EKG schválený nezávislým lékařem školy
- Schopnost porozumět a poskytnout svůj písemný informovaný souhlas s účastí na protokolu studie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět nebo spolupracovat s protokolem studie kvůli problémům s učením nebo z jiného důvodu
- Jakákoli současná nebo minulá lékařská (posledních pět let) anamnéza jakékoli kardiovaskulární, respirační, rakovinné, ledvinové, jaterní, gastrointestinální, hematologické, lymfatické, neurologické, psychiatrické nebo jakékoli jiné nemoci nebo nemoci.
- Jakékoli pravidelné léky za posledních pět let (kromě akutních léčebných cyklů kratších než jeden měsíc pro diskrétní, vyřešené stavy).
- Léky, které mohou ovlivnit fyziologické reakce na pasivní zahřívání Nekontrolovaná hypertenze (≥ 150 mmHg systolický a/nebo ≥ 90 mmHg diastolický)
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- Nedávné dlouhodobé vystavení horkému klimatu (během předchozích tří měsíců)
- Současný kuřák (nebo přestal kouřit během předchozích tří měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pasivní zásah do topení
~3x týdně ponoření do horké vody na 1 hodinu (do klíční kosti, @40°C, rektální teplota ~38,5°C a
|
~3x týdně ponoření do horké vody na 1 hodinu (do klíční kosti, @40°C, rektální teplota ~38,5°C a
|
|
Žádný zásah: Řízení
6 týdnů bez ponoření do horké vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Procentuální změna průměru brachiální tepny oproti výchozí hodnotě hodnocená ultrazvukem.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna mikrovaskulární funkce od výchozí hodnoty hodnocená pomocí iontoforézy na předloktí s acetylcholinem (ACh) a inzulínem, plocha pod křivkou je jednotkou.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Objem tahu
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna tepového objemu od výchozí hodnoty měřená neinvazivně prostřednictvím hrudní impedance.
Jednotkou je ml/m^2
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Celkový obvodový odpor
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna celkového periferního odporu od výchozí hodnoty měřená neinvazivně prostřednictvím hrudní impedance.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna srdečního výdeje od výchozí hodnoty měřená neinvazivně prostřednictvím hrudní impedance.
L/min je jednotka.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidového středního arteriálního tlaku od výchozí hodnoty.
Jednotkou je mmHg.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidového systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě.
Jednotkou je mmHg.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidového diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty.
Jednotkou je mmHg.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Intracelulární koncentrace HSP27
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidových koncentrací iHSP27 od výchozí hodnoty?
Měřeno pomocí imunoblotu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC).
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Intracelulární koncentrace HSP60
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidových koncentrací iHSP60 od výchozí hodnoty?
Měřeno pomocí imunoblotu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC).
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Intracelulární koncentrace HSP70
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidových koncentrací iHSP70 od výchozí hodnoty?
Měřeno pomocí imunoblotu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC).
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Intracelulární koncentrace HSP90
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidových koncentrací iHSP90 od výchozí hodnoty?
Měřeno pomocí imunoblotu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC).
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Plazmatická koncentrace eHSP27
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidových plazmatických koncentrací eHSP27 od výchozí hodnoty?
Měřeno pomocí ELISA
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Plazmatická koncentrace eHSP60
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidových plazmatických koncentrací eHSP60 od výchozí hodnoty?
Měřeno pomocí ELISA.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Plazmatická koncentrace eHSP70
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidových plazmatických koncentrací eHSP70 od výchozí hodnoty?
Měřeno pomocí ELISA.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Plazmatická koncentrace eHSP90
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna klidových plazmatických koncentrací eHSP90 od výchozí hodnoty?
Měřeno pomocí ELISA.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Reakční čas
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního topného zásahu během první a závěrečné topné návštěvy v časových bodech před ponořením horké vody, 0 hodin po a 3 hodiny po ponoření horké vody
|
Změna reakční doby v reakci na výzvu k zahřívání.
Hodnoceno pomocí ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
|
Před a po 6 týdnech pasivního topného zásahu během první a závěrečné topné návštěvy v časových bodech před ponořením horké vody, 0 hodin po a 3 hodiny po ponoření horké vody
|
|
Logické uvažování
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního topného zásahu během první a závěrečné topné návštěvy v časových bodech před ponořením horké vody, 0 hodin po a 3 hodiny po ponoření horké vody
|
Změna logického uvažování v reakci na výzvu k vytápění.
Hodnoceno pomocí ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
|
Před a po 6 týdnech pasivního topného zásahu během první a závěrečné topné návštěvy v časových bodech před ponořením horké vody, 0 hodin po a 3 hodiny po ponoření horké vody
|
|
Paměť
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního topného zásahu během první a závěrečné topné návštěvy v časových bodech před ponořením horké vody, 0 hodin po a 3 hodiny po ponoření horké vody
|
Změna v paměti v reakci na výzvu k zahřívání.
Hodnoceno pomocí ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
|
Před a po 6 týdnech pasivního topného zásahu během první a závěrečné topné návštěvy v časových bodech před ponořením horké vody, 0 hodin po a 3 hodiny po ponoření horké vody
|
|
Cerebrální okysličení
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního topného zásahu během první a závěrečné topné návštěvy v časových bodech před ponořením horké vody, 0 hodin po a 3 hodiny po ponoření horké vody
|
Změna v okysličení mozku v reakci na zahřívání.
Vyhodnoceno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) připojené na čelo.
|
Před a po 6 týdnech pasivního topného zásahu během první a závěrečné topné návštěvy v časových bodech před ponořením horké vody, 0 hodin po a 3 hodiny po ponoření horké vody
|
|
Maximální síla kvadricepsu
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna síly kvadricepsu od základní linie.
Hodnoceno pomocí izokinetického dynamometru.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Maximální síla úchopu
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna síly úchopu od základní linie.
Hodnotí se pomocí ručního dynamometru.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Funkce dolních končetin
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna od základní linie ve funkci dolních končetin.
Hodnotí se pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (rovnováha, rychlost chůze a sed-stoj) .
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Elektrická aktivita čtyřhlavého svalu
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna elektrické aktivity čtyřhlavého svalu od základní linie.
Hodnoceno pomocí elektromyografie (EMG) na vastus lateralis dominantní nohy.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Balanční kapacita
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Zlepšuje chronické pasivní vytápění rovnováhu?
Posuzuje se pomocí motion capture a silových desek.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Charakteristika chůze
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna od základní linie v charakteristikách chůze.
Posuzuje se pomocí motion capture a silových desek.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Celkový počet minut fyzické aktivity (lehká, střední, střední až intenzivní fyzická aktivita).
Časové okno: Před a během posledního týdne 6 týdnů pasivního zahřívání a před a během posledního týdne 6 týdnů žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna úrovně fyzické aktivity oproti výchozímu stavu.
Hodnoceno pomocí akcelerometrie nošené na zápěstí.
|
Před a během posledního týdne 6 týdnů pasivního zahřívání a před a během posledního týdne 6 týdnů žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Účinnost spánku (čas v posteli + čas spánku)
Časové okno: Před a během posledního týdne 6 týdnů pasivního zahřívání a před a během posledního týdne 6 týdnů žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna účinnosti spánku oproti základní hodnotě.
Hodnoceno pomocí akcelerometrie nošené na zápěstí.
|
Před a během posledního týdne 6 týdnů pasivního zahřívání a před a během posledního týdne 6 týdnů žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Rychlost průtoku krve brachiální a krční tepnou
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna rychlosti průtoku krve v brachiální tepně a pravé společné krční tepně oproti výchozí hodnotě, jak byla hodnocena ultrazvukem.
cm/s je jednotka.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Průměr karotické cévy
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna průměru cévy pravé společné karotidy oproti výchozí hodnotě, jak byla hodnocena pomocí ultrazvuku.
mm je jednotka.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Tloušťka karotické intimy-média
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna tloušťky intima-media pravé společné karotidy oproti výchozí hodnotě, jak byla hodnocena pomocí ultrazvuku.
mm je jednotka
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Poddajnost karotid
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna poddajnosti pravé společné krkavice a návrat k výchozí hodnotě, jak bylo hodnoceno ultrazvukem.
Jednotkou je µm^2 na kilopascal.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Roztažitelnost karotid
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna roztažitelnosti pravé společné krkavice a návrat k výchozí hodnotě, jak bylo hodnoceno ultrazvukem.
Jednotkou je 10^-3/kPa.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
|
Karotidová ztuhlost
Časové okno: Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Změna tuhosti pravé společné krkavice a návrat na výchozí hodnotu, jak bylo hodnoceno ultrazvukem.
Jednotkou jsou metry za sekundu.
|
Před a po 6 týdnech pasivního zahřívání a před a po 6 týdnech žádná intervence s 6týdenním vymýváním mezi pažemi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zoe Saynor, PhD, University of Portsmouth
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UoPCPHHOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .