- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05618197
Przewlekłe pasywne ogrzewanie u zdrowych osób starszych
Wpływ chronicznego biernego ogrzewania na funkcje naczyniowe, funkcje poznawcze, funkcje mięśni i reakcje białek szoku cieplnego u osób w średnim i starszym wieku: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Starzenie się wiąże się ze spadkiem zdrowia układu sercowo-naczyniowego i funkcji poznawczych, a także przewlekłym stanem zapalnym i rozwojem chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera i Parkinsona. Ponadto starzenie się powoduje utratę wielkości i siły mięśni, powszechnie określaną jako sarkopenia, prowadzącą do zwiększonego ryzyka upadków lub niepożądanych zdarzeń związanych z wysiłkiem fizycznym. Powszechnie wiadomo, że częste ćwiczenia poprawiają zdrowie układu sercowo-naczyniowego i metabolicznego, jednocześnie zmniejszając ryzyko chorób i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, działając jako leczenie wielu różnych schorzeń. Pomimo dowodów na jego skuteczność, wiele osób ma trudności z przestrzeganiem programów ćwiczeń, zwłaszcza osoby starsze i populacje kliniczne, przy czym wiele osób w tych populacjach nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń z powodu ograniczeń fizycznych lub przeciwwskazań medycznych. W związku z tym, że do 2050 r. jedna na sześć osób będzie miała ponad 65 lat i związanym z tym wzrostem zachorowań na choroby niezakaźne (np. konieczna jest poprawa ogólnego stanu zdrowia starszych populacji.
Ostatnie prace wykazały, że potencjalnym rozwiązaniem może być zastosowanie pasywnej terapii cieplnej (PHT) (np. zanurzenie w gorącej wodzie, sauna), która może przynieść korzyści zdrowotne porównywalne z ćwiczeniami. Wcześniejsza praca Brunta i współpracowników z wykorzystaniem ośmiotygodniowej przewlekłej terapii ciepłem wykazała ogólnoustrojowe adaptacje makro- i mikronaczyniowe u młodych, zdrowych osób, w tym poprawę funkcji śródbłonka, zmniejszoną sztywność tętnic i skórne przewodnictwo naczyniowe. Wykazano również, że chroniczna bierna aklimatyzacja cieplna u młodych, zdrowych osób dorosłych poprawia pamięć roboczą. Dodatkowe badania wykazały, że dziesięć tygodni biernego ogrzewania poprawiło siłę mięśni u mężczyzn w średnim wieku, a dziesięć dni codziennej pulsacyjnej diatermii krótkofalowej osłabiło zanik mięśni wywołany unieruchomieniem u młodych, zdrowych dorosłych.
Jednym z potencjalnych mechanizmów fizjologicznych korzyści uzyskanych z PHT jest wzrost cytoochronnych białek szoku cieplnego (HSP) (konkretnie HSP27, HSP60, HSP70 i HSP90) wewnątrzkomórkowo (i) i zewnątrzkomórkowo (e) w odpowiedzi na wzrost głębokiej temperatury ciała. Wykazano, że wzrost ekspresji tych HSP odgrywa rolę w zmniejszaniu stanu zapalnego i ochronie układu naczyniowego poprzez wzrost aktywności śródbłonkowej syntazy tlenku azotu. Zwiększone stężenie HSP może również zapobiegać gromadzeniu się szkodliwych biomarkerów w mózgu, które odgrywają rolę w pogorszeniu funkcji poznawczych i rozwoju chorób neurodegeneracyjnych. Starzenie się wiąże się jednak ze zmniejszeniem aktywności transkrypcyjnej HSP w różnych tkankach, co skutkuje upośledzoną odpowiedzią na szok cieplny i rozwojem stanu prozapalnego. Poprzednie prace z użyciem ostrego zanurzenia w gorącej wodzie wykazały wzrost eHSP70. Jedyne badanie mające na celu sprawdzenie wpływu długotrwałego zanurzenia w gorącej wodzie na spoczynkowy iHSP70 nie wykazało żadnego wpływu, jednak wielkość bodźca (woda o temperaturze 39°C) zastosowana przez Hoekstrę i współpracowników oraz wynikające z tego zmiany temperatury wewnętrznej były prawdopodobnie zbyt niskie, aby wywołać jakiekolwiek zmiany w HSP.
Badania te dostarczają obiecujących dowodów na to, że korzyści zdrowotne z PHT podobne do tych z ćwiczeń mogą przekładać się na osoby starsze. Jednak większość badań oceniających wpływ PHT na ludzi przeprowadzono na młodych, zdrowych osobach dorosłych, podczas gdy osoby starsze prawdopodobnie odniosą największe korzyści z jakichkolwiek pozytywnych skutków PHT. Do tej pory żadne badanie nie zbadało długoterminowego wpływu PHT na funkcje makroangiopatii, mikrokrążenia, funkcji poznawczych lub mięśni lub HSP u osób starszych. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić, że terapia ciepłem zapewnia te same korzystne adaptacje zdrowotne u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO4 0SU
- Spinnaker Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek mężczyzny lub kobiety ≥ 55 lat
- Wolny od chorób kardiometabolicznych
- Wskaźnik masy ciała 18-35 kg/m2
- Otrzymanie normalnego 12-odprowadzeniowego EKG zatwierdzonego przez Szkolnego Niezależnego Oficera Medycznego
- Zdolność do zrozumienia i wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na udział w protokole badania
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia lub współpracy z protokołem badania z powodu trudności w nauce lub w inny sposób
- Jakakolwiek obecna lub przebyta historia medyczna (ostatnie pięć lat), choroby układu krążenia, układu oddechowego, raka, nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, hematologiczne, limfatyczne, neurologiczne, psychiatryczne lub jakiekolwiek inne choroby.
- Jakiekolwiek przyjmowane regularnie leki przez ostatnie pięć lat (z wyłączeniem ostrych cykli leczenia trwających krócej niż jeden miesiąc w przypadku dyskretnych, rozwiązanych schorzeń).
- Leki, które mogą wpływać na reakcje fizjologiczne na interwencję biernego ogrzewania Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ≥ 150 mmHg i/lub rozkurczowe ≥ 90 mmHg)
- Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
- Niedawna długotrwała ekspozycja na gorący klimat (w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Obecny palacz (lub rzucił palenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasywna interwencja ogrzewania
~3x w tygodniu zanurzenie w gorącej wodzie na 1 godzinę (do obojczyka, @40°C, temperatura w odbycie ~38,5°C i
|
~3x w tygodniu zanurzenie w gorącej wodzie na 1 godzinę (do obojczyka, @40°C, temperatura w odbycie ~38,5°C i
|
|
Brak interwencji: Kontrola
6 tygodni bez zanurzenia w gorącej wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Procentowa zmiana średnicy tętnicy ramiennej ocenianej za pomocą ultradźwięków w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana funkcji mikrokrążenia w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana za pomocą jontoforezy na przedramieniu z użyciem acetylocholiny (ACh) i insuliny. Jednostką jest pole pod krzywą.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objętości wyrzutowej mierzonej nieinwazyjnie za pomocą impedancji klatki piersiowej.
ml/m^2 to jednostka
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Całkowity opór obwodowy
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego oporu obwodowego mierzonego nieinwazyjnie za pomocą impedancji klatki piersiowej.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej pojemności minutowej serca mierzonej nieinwazyjnie za pomocą impedancji klatki piersiowej.
L/min to jednostka.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego w spoczynku w porównaniu z wartością wyjściową.
mmHg to jednostka.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowym skurczowym ciśnieniu krwi.
mmHg to jednostka.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowym rozkurczowym ciśnieniu krwi.
mmHg to jednostka.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Wewnątrzkomórkowe stężenie HSP27
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowych stężeniach iHSP27?
Zmierzono metodą immunoblottingu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC).
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Wewnątrzkomórkowe stężenie HSP60
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowych stężeniach iHSP60?
Zmierzono metodą immunoblottingu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC).
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Wewnątrzkomórkowe stężenie HSP70
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowych stężeniach iHSP70?
Zmierzono metodą immunoblottingu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC).
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Wewnątrzkomórkowe stężenie HSP90
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowych stężeniach iHSP90?
Zmierzono metodą immunoblottingu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC).
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Stężenie eHSP27 w osoczu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowych stężeniach eHSP27 w osoczu?
Zmierzono metodą ELISA
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Stężenie eHSP60 w osoczu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowych stężeniach eHSP60 w osoczu?
Zmierzono metodą ELISA.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Stężenie eHSP70 w osoczu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowych stężeniach eHSP70 w osoczu?
Zmierzono metodą ELISA.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Stężenie eHSP90 w osoczu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowych stężeniach eHSP90 w osoczu?
Zmierzono metodą ELISA.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji ogrzewania pasywnego podczas pierwszej i ostatniej wizyty ogrzewania w punktach czasowych zanurzenia w gorącej wodzie, 0 godzin po i 3 godziny po zanurzeniu w gorącej wodzie
|
Zmiana czasu reakcji w odpowiedzi na wyzwanie ogrzewania.
Oceniane za pomocą ANAM: Metryki automatycznej oceny neurofizjologicznej.
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji ogrzewania pasywnego podczas pierwszej i ostatniej wizyty ogrzewania w punktach czasowych zanurzenia w gorącej wodzie, 0 godzin po i 3 godziny po zanurzeniu w gorącej wodzie
|
|
Logiczne rozumowanie
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji ogrzewania pasywnego podczas pierwszej i ostatniej wizyty ogrzewania w punktach czasowych zanurzenia w gorącej wodzie, 0 godzin po i 3 godziny po zanurzeniu w gorącej wodzie
|
Zmiana logicznego rozumowania w odpowiedzi na wyzwanie związane z ogrzewaniem.
Oceniane za pomocą ANAM: Metryki automatycznej oceny neurofizjologicznej.
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji ogrzewania pasywnego podczas pierwszej i ostatniej wizyty ogrzewania w punktach czasowych zanurzenia w gorącej wodzie, 0 godzin po i 3 godziny po zanurzeniu w gorącej wodzie
|
|
Pamięć
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji ogrzewania pasywnego podczas pierwszej i ostatniej wizyty ogrzewania w punktach czasowych zanurzenia w gorącej wodzie, 0 godzin po i 3 godziny po zanurzeniu w gorącej wodzie
|
Zmiana w pamięci w odpowiedzi na wyzwanie ogrzewania.
Oceniane za pomocą ANAM: Metryki automatycznej oceny neurofizjologicznej.
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji ogrzewania pasywnego podczas pierwszej i ostatniej wizyty ogrzewania w punktach czasowych zanurzenia w gorącej wodzie, 0 godzin po i 3 godziny po zanurzeniu w gorącej wodzie
|
|
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji ogrzewania pasywnego podczas pierwszej i ostatniej wizyty ogrzewania w punktach czasowych zanurzenia w gorącej wodzie, 0 godzin po i 3 godziny po zanurzeniu w gorącej wodzie
|
Zmiana natlenienia mózgu w odpowiedzi na wyzwanie związane z ogrzewaniem.
Oceniono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przymocowanej do czoła.
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji ogrzewania pasywnego podczas pierwszej i ostatniej wizyty ogrzewania w punktach czasowych zanurzenia w gorącej wodzie, 0 godzin po i 3 godziny po zanurzeniu w gorącej wodzie
|
|
Maksymalna siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły mięśnia czworogłowego.
Oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile chwytu.
Oceniono za pomocą dynamometru ręcznego.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana od linii podstawowej w funkcji kończyn dolnych.
Oceniono za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (równowaga, prędkość chodu i siadanie do stania).
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Aktywność elektryczna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w aktywności elektrycznej mięśnia czworogłowego uda.
Oceniano za pomocą elektromiografii (EMG) mięśnia obszernego bocznego kończyny dominującej.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Zrównoważona pojemność
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Czy chroniczne ogrzewanie pasywne poprawia równowagę?
Oceniono za pomocą motion capture i płyt siłowych.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Charakterystyka chodu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w charakterystyce chodu.
Oceniono za pomocą motion capture i płyt siłowych.
|
Przed i po 6 tygodniach biernego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Całkowita liczba minut aktywności fizycznej (lekka, umiarkowana, umiarkowana do intensywnej).
Ramy czasowe: Przed i podczas ostatniego tygodnia 6 tygodni pasywnego ogrzewania oraz przed i podczas ostatniego tygodnia 6 tygodni bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych.
Oceniane za pomocą akcelerometrii noszonej na nadgarstku.
|
Przed i podczas ostatniego tygodnia 6 tygodni pasywnego ogrzewania oraz przed i podczas ostatniego tygodnia 6 tygodni bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Efektywność snu (czas spędzony w łóżku + czas snu)
Ramy czasowe: Przed i podczas ostatniego tygodnia 6 tygodni pasywnego ogrzewania oraz przed i podczas ostatniego tygodnia 6 tygodni bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w efektywności snu.
Oceniane za pomocą akcelerometrii noszonej na nadgarstku.
|
Przed i podczas ostatniego tygodnia 6 tygodni pasywnego ogrzewania oraz przed i podczas ostatniego tygodnia 6 tygodni bez interwencji z 6-tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Prędkość przepływu krwi w tętnicy ramiennej i szyjnej
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową prędkości przepływu krwi w tętnicy ramiennej i prawej tętnicy szyjnej wspólnej oceniana za pomocą ultradźwięków.
cm/s to jednostka.
|
Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Średnica naczynia szyjnego
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana średnicy naczynia w prawej tętnicy szyjnej wspólnej w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą ultradźwięków.
mm to jednostka.
|
Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Grubość błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej prawej tętnicy szyjnej wspólnej w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą ultradźwięków.
mm to jednostka
|
Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Zgodność tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana podatności prawej tętnicy szyjnej wspólnej i powrót do wartości wyjściowych ocenianych za pomocą ultradźwięków.
Jednostką jest µm^2 na kilopaskal.
|
Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Rozciągliwość tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana rozciągliwości prawej tętnicy szyjnej wspólnej i powrót do wartości wyjściowych ocenianych za pomocą ultrasonografii.
Jednostką jest 10^-3/kPa.
|
Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
|
Sztywność tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Zmiana sztywności prawej tętnicy szyjnej wspólnej i powrót do wartości wyjściowych ocenianych za pomocą ultradźwięków.
Jednostką jest metr na sekundę.
|
Przed i po 6 tygodniach pasywnego ogrzewania oraz przed i po 6 tygodniach bez interwencji z 6 tygodniowym wymywaniem między ramionami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zoe Saynor, PhD, University of Portsmouth
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoPCPHHOA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .