- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05618197
Chronische passieve verwarming bij gezonde oudere volwassenen
De effecten van chronische passieve verwarming op de vasculaire functie, cognitieve functie, spierfunctie en hitteschok Eiwitreacties bij volwassenen van middelbare leeftijd tot oudere volwassenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over-studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering wordt geassocieerd met achteruitgang van de cardiovasculaire gezondheid en cognitieve functie, evenals chronische ontsteking en de ontwikkeling van neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer en Parkinson. Bovendien resulteert veroudering in een verlies van spieromvang en -kracht, gewoonlijk aangeduid als sarcopenie, wat leidt tot een verhoogd risico op vallen of nadelige trainingsgerelateerde gebeurtenissen. Het is algemeen bekend dat frequente lichaamsbeweging de cardiovasculaire en metabole gezondheid verbetert, terwijl het risico op ziekte en sterfte door alle oorzaken wordt verlaagd, en werkt het als een behandeling voor veel verschillende gezondheidsproblemen. Ondanks het bewijs van de werkzaamheid ervan, worstelen veel mensen met het vasthouden aan oefenprogramma's, met name oudere volwassenen en klinische populaties, waarbij veel individuen binnen deze populaties niet in staat zijn om te oefenen vanwege fysieke beperkingen of medische contra-indicaties. Met een op de zes mensen die tegen 2050 naar verwachting ouder dan 65 jaar zal zijn en een overeenkomstige toename van niet-overdraagbare ziekten (bijv. verbetering van de algemene gezondheid van oudere bevolkingsgroepen nodig is.
Recent werk heeft aangetoond dat een mogelijke oplossing het gebruik van passieve warmtetherapie (PHT) (bijv. onderdompeling in warm water, sauna) zou kunnen zijn, waarmee gezondheidsvoordelen kunnen worden behaald die vergelijkbaar zijn met lichaamsbeweging. Eerder werk van Brunt en collega's met acht weken chronische warmtetherapie heeft systemische macro- en microvasculaire aanpassingen aangetoond bij jonge, gezonde individuen, waaronder verbeterde endotheliale functie, verminderde arteriële stijfheid en cutane vasculaire geleiding. Er is ook aangetoond dat chronische passieve warmte-acclimatisering bij jonge, gezonde volwassenen het werkgeheugen verbetert. Aanvullende onderzoeken hebben aangetoond dat tien weken passieve verwarming de spierkracht verbeterde bij mannen van middelbare leeftijd en tien dagen dagelijkse gepulseerde kortegolfdiathermie verzwakte door immobilisatie veroorzaakte spieratrofie bij jonge, gezonde volwassenen.
Een mogelijk mechanisme voor de fysiologische voordelen van PHT is de toename van cytoprotectieve hitteschokeiwitten (HSP) (specifiek HSP27, HSP60, HSP70 en HSP90) intracellulair (i) en extracellulair (e) als reactie op verhogingen van de diepe lichaamstemperatuur. Er is aangetoond dat toenames in de expressie van deze HSP's een rol spelen bij het verminderen van ontstekingen en het beschermen van het vaatstelsel via toenames in endotheliale stikstofoxidesynthase-activiteit. Verhoogde HSP-concentraties kunnen ook de accumulatie van schadelijke biomarkers in de hersenen voorkomen die een rol spelen bij cognitieve achteruitgang en ontwikkeling van neurodegeneratieve ziekten. Veroudering gaat echter gepaard met een vermindering van de HSP-transcriptieactiviteit in verschillende weefsels, wat resulteert in een verminderde hitteschokrespons en de ontwikkeling van een pro-inflammatoire toestand. Eerder werk met acute onderdompeling in heet water heeft een toename van eHSP70 aangetoond. De enige studie om de effecten van chronische onderdompeling in warm water op rustende iHSP70 te testen, toonde geen effect, maar de omvang van de stimulus (39°C water) toegepast door Hoekstra en collega's en de resulterende veranderingen in de kerntemperatuur waren waarschijnlijk te laag om enig effect te veroorzaken. veranderingen in HSP's.
Deze onderzoeken leveren veelbelovend bewijs dat gezondheidsvoordelen van PHT vergelijkbaar met die van lichaamsbeweging zich kunnen vertalen naar oudere volwassenen. De meeste onderzoeken die de effecten van PHT op mensen testen, zijn echter uitgevoerd bij jonge, gezonde volwassenen, terwijl oudere personen waarschijnlijk het grootste voordeel halen uit eventuele positieve effecten van PHT. Tot op heden heeft geen enkele studie de langetermijneffecten van PHT op de macrovasculaire, microvasculaire, cognitieve of spierfunctie of HSP's bij oudere volwassenen onderzocht. Daarom is verder onderzoek nodig om te bevestigen dat warmtetherapie dezelfde gunstige gezondheidsaanpassingen bij oudere volwassenen oplevert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO4 0SU
- Spinnaker Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd man of vrouw ≥ 55 jaar
- Vrij van cardiometabole ziekte
- Body mass index van 18-35 kg/m2
- Ontvangst van een normaal ECG met 12 afleidingen, goedgekeurd door de onafhankelijke medische ambtenaar van de school
- Capaciteit om hun schriftelijke, geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoeksprotocol te begrijpen en te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen of eraan meewerken vanwege leerproblemen of anderszins
- Elke huidige of vroegere medische (laatste vijf jaar), geschiedenis van een cardiovasculaire, respiratoire, kanker-, nier-, lever-, gastro-intestinale, hematologische, lymfatische, neurologische, psychiatrische of enige andere ziekte of ziekten.
- Elke reguliere medicatie gedurende de afgelopen vijf jaar (exclusief acute behandelingskuren van minder dan een maand voor discrete, verdwenen aandoeningen).
- Medicijnen die de fysiologische reacties op de passieve verwarmingsinterventie kunnen beïnvloeden Ongecontroleerde hypertensie (≥ 150 mmHg systolisch en/of ≥ 90 mmHg diastolisch)
- Body mass index van > 35 kg/m2
- Recente langdurige blootstelling aan een warm klimaat (in de afgelopen drie maanden)
- Huidige roker (of bent gestopt met roken in de afgelopen drie maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Passieve verwarmingsinterventie
~3x per week 1 uur onderdompeling in heet water (tot aan het sleutelbeen, @40°C, rectale temperatuur ~38,5°C en
|
~3x per week 1 uur onderdompeling in heet water (tot aan het sleutelbeen, @40°C, rectale temperatuur ~38,5°C en
|
|
Geen tussenkomst: Controle
6 weken geen onderdompeling in warm water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door stroom gemedieerde dilatatie van de brachiale slagader
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in de diameter van de arteria brachialis, beoordeeld door middel van echografie.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in microvasculaire functie zoals beoordeeld via iontoforese op de onderarm met acetylcholine (ACh) en insuline, gebied onder de curve is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in slagvolume niet-invasief gemeten via thoracale impedantie.
ml/m^2 is de eenheid
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Totale perifere weerstand
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in totale perifere weerstand, niet-invasief gemeten via thoracale impedantie.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in cardiale output, niet-invasief gemeten via thoracale impedantie.
L/min is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde arteriële druk in rust.
mmHg is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk in rust.
mmHg is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in rust.
mmHg is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Intracellulaire HSP27-concentratie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in iHSP27-concentraties in rust?
Gemeten via immunoblotting in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's).
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Intracellulaire HSP60-concentratie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in iHSP60-concentraties in rust?
Gemeten via immunoblotting in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's).
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Intracellulaire HSP70-concentratie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in iHSP70-concentraties in rust?
Gemeten via immunoblotting in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's).
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Intracellulaire HSP90-concentratie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in iHSP90-concentraties in rust?
Gemeten via immunoblotting in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's).
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Plasma-eHSP27-concentratie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasma-eHSP27-concentraties in rust?
Gemeten via ELISA
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Plasma eHSP60-concentratie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in eHSP60-plasmaconcentraties in rust?
Gemeten via ELISA.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Plasma eHSP70-concentratie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasma-eHSP70-concentraties in rust?
Gemeten via ELISA.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Plasma eHSP90-concentratie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in eHSP90-plasmaconcentraties in rust?
Gemeten via ELISA.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken van de passieve verwarmingsinterventie tijdens de eerste en laatste verwarmingsbezoeken op tijdstippen van pre-onderdompeling in warm water, 0 uur na en 3 uur na onderdompeling in warm water
|
Verandering in reactietijd als reactie op een verwarmingsuitdaging.
Beoordeeld met behulp van ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
|
Voor en na 6 weken van de passieve verwarmingsinterventie tijdens de eerste en laatste verwarmingsbezoeken op tijdstippen van pre-onderdompeling in warm water, 0 uur na en 3 uur na onderdompeling in warm water
|
|
Logische redenering
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken van de passieve verwarmingsinterventie tijdens de eerste en laatste verwarmingsbezoeken op tijdstippen van pre-onderdompeling in warm water, 0 uur na en 3 uur na onderdompeling in warm water
|
Verandering in logisch redeneren als reactie op een verwarmingsuitdaging.
Beoordeeld met behulp van ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
|
Voor en na 6 weken van de passieve verwarmingsinterventie tijdens de eerste en laatste verwarmingsbezoeken op tijdstippen van pre-onderdompeling in warm water, 0 uur na en 3 uur na onderdompeling in warm water
|
|
Geheugen
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken van de passieve verwarmingsinterventie tijdens de eerste en laatste verwarmingsbezoeken op tijdstippen van pre-onderdompeling in warm water, 0 uur na en 3 uur na onderdompeling in warm water
|
Verandering in het geheugen als reactie op een verwarmingsuitdaging.
Beoordeeld met behulp van ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
|
Voor en na 6 weken van de passieve verwarmingsinterventie tijdens de eerste en laatste verwarmingsbezoeken op tijdstippen van pre-onderdompeling in warm water, 0 uur na en 3 uur na onderdompeling in warm water
|
|
Cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken van de passieve verwarmingsinterventie tijdens de eerste en laatste verwarmingsbezoeken op tijdstippen van pre-onderdompeling in warm water, 0 uur na en 3 uur na onderdompeling in warm water
|
Verandering in cerebrale oxygenatie als reactie op een verwarmingsuitdaging.
Beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) bevestigd aan het voorhoofd.
|
Voor en na 6 weken van de passieve verwarmingsinterventie tijdens de eerste en laatste verwarmingsbezoeken op tijdstippen van pre-onderdompeling in warm water, 0 uur na en 3 uur na onderdompeling in warm water
|
|
Maximale kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in quadricepskracht.
Beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in grijpkracht.
Beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Functie onderste extremiteit
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in de functie van de onderste extremiteit.
Beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (balans, loopsnelheid en zit-naar-stand).
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Quadriceps spier elektrische activiteit
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in elektrische activiteit van de quadricepsspier.
Beoordeeld met behulp van elektromyografie (EMG) op de vastus lateralis van het dominante been.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Evenwicht capaciteit
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verbetert chronische passieve verwarming de balans?
Beoordeeld met behulp van motion capture en krachtplaten.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Gang kenmerken
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in loopkarakteristieken.
Beoordeeld met behulp van motion capture en krachtplaten.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Totaal aantal minuten fysieke activiteit (lichte, matige, matige tot zware fysieke activiteit).
Tijdsspanne: Voor en tijdens de laatste week van 6 weken passieve verwarming en voor en tijdens de laatste week van 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteitsniveaus.
Beoordeeld met behulp van op de pols gedragen versnellingsmeting.
|
Voor en tijdens de laatste week van 6 weken passieve verwarming en voor en tijdens de laatste week van 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Slaapefficiëntie (tijd in bed + tijd slapen)
Tijdsspanne: Voor en tijdens de laatste week van 6 weken passieve verwarming en voor en tijdens de laatste week van 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaapefficiëntie.
Beoordeeld met behulp van op de pols gedragen versnellingsmeting.
|
Voor en tijdens de laatste week van 6 weken passieve verwarming en voor en tijdens de laatste week van 6 weken geen interventie met 6 weken wash-out tussen de armen
|
|
Bloedstroomsnelheid van de brachiale en halsslagader
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de bloedstroomsnelheid van de arteria brachialis en de rechter arteria carotis communis, zoals beoordeeld via echografie.
cm/s is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
|
Diameter van het halsslagadervat
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de vaatdiameter van de rechter gemeenschappelijke halsslagader, zoals beoordeeld via echografie.
mm is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
|
Dikte van de intima-media van de halsslagader
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de dikte van de intima-media van de rechter gemeenschappelijke halsslagader, zoals beoordeeld via echografie.
mm is de eenheid
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
|
Conformiteit van de halsslagader
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
Verandering in de compliantie van de rechter gemeenschappelijke halsslagader en terugkeer naar de basislijn, zoals beoordeeld via echografie.
µm^2 per kilopascal is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
|
Uitrekbaarheid van de halsslagader
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
Verandering in de rekbaarheid van de rechter gemeenschappelijke halsslagader en terugkeer naar de basislijn, zoals beoordeeld via echografie.
10^-3/kPa is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
|
Stijfheid van de halsslagader
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
Verandering in stijfheid van de rechter gemeenschappelijke halsslagader en terugkeer naar de basislijn zoals beoordeeld via echografie.
Meters per seconde is de eenheid.
|
Voor en na 6 weken passieve verwarming en voor en na 6 weken geen interventie met 6 weken uitwassen tussen de armen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zoe Saynor, PhD, University of Portsmouth
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UoPCPHHOA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .