Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk passiv oppvarming hos friske eldre voksne

1. august 2025 oppdatert av: Ant Shepherd, University of Portsmouth

Effektene av kronisk passiv oppvarming på vaskulær funksjon, kognitiv funksjon, muskelfunksjon og varmesjokkproteinresponser hos middelaldrende til eldre voksne: En randomisert, kontrollert crossover-forsøk

Aldring er assosiert med en nedgang i kardiovaskulær helse, kognitiv funksjon og tap i muskelstyrke, med halvparten eller flere av de over 65 år som lider av to eller flere komorbiditeter (f.eks. hjertesykdom, type 2 diabetes). Den verdensomspennende befolkningen av eldre voksne vokser raskt, med én av seks personer som forventes å være over 65 år innen 2050. Dette vil legge ytterligere økonomisk belastning fra kroniske sykdommer på allerede stressede helsesystemer. Mens studier viser at hyppig trening er en effektiv måte for eldre voksne å opprettholde eller forbedre kardiovaskulær og metabolsk helse, er eldre individer mindre fysisk aktive og følger dårlige treningsprogrammer, ofte på grunn av fysiske eller medisinske begrensninger. Derfor krever alternative metoder for eldre voksne å få de samme helsegevinstene som trening ytterligere utforskning. Nyere arbeid har vist at passiv varmeterapi kan være en slik alternativ løsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldring er assosiert med nedgang i kardiovaskulær helse og kognitiv funksjon, samt kronisk betennelse og utvikling av nevrodegenerative tilstander som Alzheimers og Parkinsons sykdom. I tillegg resulterer aldring i tap av muskelstørrelse og styrke, ofte referert til som sarkopeni, som fører til økt risiko for fall eller uønskede treningsrelaterte hendelser. Det er godt forstått at hyppig trening forbedrer kardiovaskulær og metabolsk helse, samtidig som den reduserer risikoen for sykdom og dødelighet av alle årsaker, og fungerer som en behandling for mange forskjellige helsetilstander. Til tross for bevisene for dens effektivitet, sliter mange individer med å følge treningsprogrammer, spesielt eldre voksne og kliniske populasjoner, med mange individer i disse populasjonene som ikke kan utføre trening på grunn av fysiske begrensninger eller medisinske kontraindikasjoner. Med én av seks personer som forventes å være over 65 år innen 2050 og tilsvarende økning i ikke-smittsomme sykdommer (f.eks. kreft, diabetes, hjerte- og karsykdommer) som forventes fra denne aldrende befolkningen, vil utviklingen av tilleggsbehandlinger eller alternativer til trening for å det er behov for å forbedre den generelle helsen i eldre befolkninger.

Nylig arbeid har vist at en potensiell løsning kan være bruk av passiv varmeterapi (PHT) (f.eks. nedsenking i varmt vann, badstue), som kan oppnå helsemessige fordeler som kan sammenlignes med trening. Tidligere arbeid av Brunt og kolleger med åtte uker med kronisk varmeterapi har vist systemiske makro- og mikrovaskulære tilpasninger hos unge, friske individer, inkludert forbedret endotelfunksjon, redusert arteriell stivhet og kutan vaskulær konduktans. Kronisk passiv varmetilvenning hos unge, friske voksne har også vist seg å forbedre arbeidsminnet. Ytterligere studier har vist at ti uker med passiv oppvarming forbedret muskelstyrken hos middelaldrende menn og ti dager med daglig pulserende kortbølgediatermi svekket immobiliseringsindusert muskelatrofi hos unge, friske voksne.

En potensiell mekanisme for de fysiologiske fordelene oppnådd fra PHT er økningen av cytobeskyttende varmesjokkproteiner (HSP) (spesifikt HSP27, HSP60, HSP70 og HSP90) intracellulært (i) og ekstracellulært (e) som respons på økninger i dyp kroppstemperatur. Økninger i uttrykket av disse HSP-ene har vist seg å spille en rolle i å redusere betennelse og beskytte vaskulaturen via økninger i endotelial nitrogenoksidsyntaseaktivitet. Økte HSP-konsentrasjoner kan også forhindre akkumulering av skadelige biomarkører i hjernen som spiller en rolle i kognitiv nedgang og utvikling av nevrodegenerative sykdommer. Aldring er imidlertid assosiert med en reduksjon i HSP-transkripsjonsaktivitet i forskjellige vev, noe som resulterer i en svekket varmesjokkrespons og utvikling av en pro-inflammatorisk tilstand. Tidligere arbeid med akutt nedsenking av varmtvann har vist økninger i eHSP70. Den eneste studien for å teste effekten av kronisk nedsenking av varmtvann på hvilende iHSP70 viste ingen effekt, men størrelsen på stimulansen (39 °C vann) som ble brukt av Hoekstra og kolleger og de resulterende endringene i kjernetemperaturen var sannsynligvis for lave til å indusere noen endringer i HSP-er.

Disse studiene gir lovende bevis på at helsefordeler fra PHT som ligner på trening kan oversettes til eldre voksne. Imidlertid har de fleste studier som tester effekten av PHT på mennesker blitt utført hos unge, friske voksne, mens eldre individer sannsynligvis vil ha størst nytte av eventuelle positive effekter av PHT. Til dags dato har ingen studier undersøkt de langsiktige effektene av PHT på makrovaskulær, mikrovaskulær, kognitiv eller muskelfunksjon, eller HSP-er hos eldre voksne. Derfor er det nødvendig med ytterligere forskning for å bekrefte at varmeterapi gir de samme fordelaktige helsetilpasningene hos eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO4 0SU
        • Spinnaker Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥ 55 år
  • Fri for kardiometabolsk sykdom
  • Kroppsmasseindeks på 18-35 kg/m2
  • Mottak av et normalt 12-avlednings EKG godkjent av skolens uavhengige lege
  • Evne til å forstå og gi sitt skriftlige, informerte samtykke til å delta i studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå eller samarbeide med studieprotokollen på grunn av lærevansker eller annet
  • Enhver nåværende eller tidligere medisinsk (siste fem år) historie med kardiovaskulær, luftveis-, kreft-, nyre-, lever-, gastrointestinale, hematologiske, lymfatiske, nevrologiske, psykiatriske eller andre sykdommer eller sykdommer.
  • Enhver vanlig medisinering de siste fem årene (ikke inkludert akutte behandlingsforløp på mindre enn én måned for diskrete, løste tilstander).
  • Medisiner som kan påvirke fysiologiske responser på passiv oppvarmingsintervensjon Ukontrollert hypertensjon (≥ 150 mmHg systolisk og/eller ≥ 90 mmHg diastolisk)
  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Nylig langvarig eksponering for et varmt klima (innen de tre foregående månedene)
  • Nåværende røyker (eller har sluttet å røyke i løpet av de siste tre månedene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passiv varmeinngrep
~3 ganger per uke med 1 time nedsenking i varmtvann (til kragebenet, @40°C, rektal temperatur ~38,5°C og
~3 ganger per uke med 1 time nedsenking i varmtvann (til kragebenet, @40°C, rektal temperatur ~38,5°C og
Ingen inngripen: Styre
6 uker uten nedsenking i varmt vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Prosentvis endring fra baseline i brachialis arteriediameter vurdert ved ultralyd.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i mikrovaskulær funksjon som vurdert via iontoforese på underarmen med acetylkolin (ACh) og insulin, Areal under kurven er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Slagvolum
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i slagvolum målt non-invasivt via thoraximpedans. mL/m^2 er enheten
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Total perifer motstand
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i total perifer motstand målt ikke-invasivt via thoraximpedans.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Hjertevolum
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hjertevolum målt ikke-invasivt via thoraximpedans. L/min er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i gjennomsnittlig arterielt trykk i hvile. mmHg er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk i hvile. mmHg er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hvilende diastolisk blodtrykk. mmHg er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Intracellulær HSP27-konsentrasjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hvilende iHSP27-konsentrasjoner? Målt via immunblotting i perifere blod mononukleære celler (PBMC).
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Intracellulær HSP60-konsentrasjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hvilende iHSP60-konsentrasjoner? Målt via immunblotting i perifere blod mononukleære celler (PBMC).
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Intracellulær HSP70-konsentrasjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hvilende iHSP70-konsentrasjoner? Målt via immunblotting i perifere blod mononukleære celler (PBMC).
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Intracellulær HSP90-konsentrasjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hvilende iHSP90-konsentrasjoner? Målt via immunblotting i perifere blod mononukleære celler (PBMC).
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Plasma eHSP27 konsentrasjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hvilende plasma eHSP27 konsentrasjoner? Målt via ELISA
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Plasma eHSP60 konsentrasjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hvileplasma eHSP60 konsentrasjoner? Målt via ELISA.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Plasma eHSP70 konsentrasjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hvileplasma eHSP70 konsentrasjoner? Målt via ELISA.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Plasma eHSP90 konsentrasjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i hvileplasma eHSP90 konsentrasjoner? Målt via ELISA.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Reaksjonstid
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarmingsintervensjon under det første og siste oppvarmingsbesøket på tidspunkter for nedsenking i forvarmt vann, 0 timer etter og 3 timer etter nedsenking av varmt vann
Endring i reaksjonstid som svar på en oppvarmingsutfordring. Vurdert ved hjelp av ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarmingsintervensjon under det første og siste oppvarmingsbesøket på tidspunkter for nedsenking i forvarmt vann, 0 timer etter og 3 timer etter nedsenking av varmt vann
Logisk resonnement
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarmingsintervensjon under det første og siste oppvarmingsbesøket på tidspunkter for nedsenking i forvarmt vann, 0 timer etter og 3 timer etter nedsenking av varmt vann
Endring i logisk resonnement som svar på en oppvarmingsutfordring. Vurdert ved hjelp av ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarmingsintervensjon under det første og siste oppvarmingsbesøket på tidspunkter for nedsenking i forvarmt vann, 0 timer etter og 3 timer etter nedsenking av varmt vann
Hukommelse
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarmingsintervensjon under det første og siste oppvarmingsbesøket på tidspunkter for nedsenking i forvarmt vann, 0 timer etter og 3 timer etter nedsenking av varmt vann
Endring i minnet som svar på en oppvarmingsutfordring. Vurdert ved hjelp av ANAM: Automated Neurophysiological Assessment Metrics.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarmingsintervensjon under det første og siste oppvarmingsbesøket på tidspunkter for nedsenking i forvarmt vann, 0 timer etter og 3 timer etter nedsenking av varmt vann
Cerebral oksygenering
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarmingsintervensjon under det første og siste oppvarmingsbesøket på tidspunkter for nedsenking i forvarmt vann, 0 timer etter og 3 timer etter nedsenking av varmt vann
Endring i cerebral oksygenering som svar på en oppvarmingsutfordring. Vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) festet til pannen.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarmingsintervensjon under det første og siste oppvarmingsbesøket på tidspunkter for nedsenking i forvarmt vann, 0 timer etter og 3 timer etter nedsenking av varmt vann
Maksimal quadriceps styrke
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i quadriceps styrke. Vurdert ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Maksimal grepstyrke
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i grepstyrke. Vurdert ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Nedre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i nedre ekstremitetsfunksjon. Vurdert ved å bruke det korte fysiske ytelsesbatteriet (balanse, ganghastighet og sitte å stå).
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Quadriceps muskel elektrisk aktivitet
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i quadriceps muskel elektrisk aktivitet. Vurdert ved hjelp av elektromyografi (EMG) på vastus lateralis i det dominerende benet.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Balansekapasitet
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Forbedrer kronisk passiv oppvarming balansen? Vurdert ved hjelp av bevegelsesfangst og kraftplater.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Gangegenskaper
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i gangegenskaper. Vurdert ved hjelp av bevegelsesfangst og kraftplater.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Totalt antall minutter med fysisk aktivitet (lett, moderat, moderat til kraftig fysisk aktivitet).
Tidsramme: Før og i løpet av den siste uken på 6 uker med passiv oppvarming og før og i løpet av den siste uken på 6 uker ingen inngrep med 6 ukers utvasking mellom armene
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå. Vurdert ved hjelp av håndleddsbåret akselerometri.
Før og i løpet av den siste uken på 6 uker med passiv oppvarming og før og i løpet av den siste uken på 6 uker ingen inngrep med 6 ukers utvasking mellom armene
Søvneffektivitet (tid i seng + tid i søvn)
Tidsramme: Før og i løpet av den siste uken på 6 uker med passiv oppvarming og før og i løpet av den siste uken på 6 uker ingen inngrep med 6 ukers utvasking mellom armene
Endring fra baseline i søvneffektivitet. Vurdert ved hjelp av håndleddsbåret akselerometri.
Før og i løpet av den siste uken på 6 uker med passiv oppvarming og før og i løpet av den siste uken på 6 uker ingen inngrep med 6 ukers utvasking mellom armene
Brachial og carotis arterie blodstrømningshastighet
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i blodstrømningshastigheten til arterien brachialis og høyre felles halspulsåre som vurdert via ultralyd. cm/s er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Carotis kar diameter
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i kardiameter av høyre felles halspulsåre som vurdert via ultralyd. mm er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring fra baseline i intima-media tykkelse på høyre felles halspulsåre som vurdert via ultralyd. mm er enheten
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Carotis compliance
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring i samsvar med høyre felles halspulsåre og gå tilbake til baseline som vurdert via ultralyd. µm^2 per kilopascal er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Carotis utvidbarhet
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring i utvidelse av høyre felles halspulsåre og tilbake til baseline som vurdert via ultralyd. 10^-3/kPa er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Carotis stivhet
Tidsramme: Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene
Endring i stivhet i høyre felles halspulsåre og gå tilbake til baseline som vurdert via ultralyd. Meter per sekund er enheten.
Før og etter 6 uker med passiv oppvarming og før og etter 6 uker ingen inngrep med 6 uker utvasking mellom armene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zoe Saynor, PhD, University of Portsmouth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere