COPD 患者の歩行能力に対する STENDO の即時効果 (STENDO-COPD) (STENDO-COPD)
2024年9月2日 更新者：Elsan
COPD患者の歩行能力に対するSTENDOの即時効果
STENDO プロセスは、リンパ浮腫の治療のために最初に検証された心拍同期マッサージ システムです。 下肢から腹部まで包み込む組み合わせです。 マッサージ システムは、各心拍の間に足首から腹部への圧力を誘発します。 この技術はまた、一酸化窒素のより多くの放出によって内皮機能の改善を可能にする。 したがって、身体運動の能力が改善される可能性があります。
STENDO の使用は、特に内皮機能不全の存在により身体能力が損なわれている COPD (慢性閉塞性肺疾患) で評価されたことはありません。 STENDO は、歩行パフォーマンスを向上させる可能性があります。 これらの仮説が検証されれば、STENDO は症候性 COPD 患者に提供される運動リハビリテーション戦略を補完するものとして位置付けられる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tarbes、フランス、65000
- 募集
- Polyclinique de l'Ormeau
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コンタクト：
- Mars Labrunee, Dr
- 電話番号：06 10 97 68 70
- メール：drlabrunee@polyclinique-Ormeau.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ティフェノー比によって証明される症候性慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 酸素に依存しない
- アフターケアとリハビリテーションにおける外来努力リハビリテーションプログラム向け
- 出産適齢期の女性における尿妊娠検査陰性
- 社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者
- 自由でインフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- -歩行を妨げる神経学的または骨関節の病理。
- MMSEを伴う認知症（ミニ精神状態検査）
- 心不全
- Covid + 過去 3 か月
- セッションの前年の大手術
- セッションの前年に重度の腹部、骨盤、下肢の美容整形手術を受けた
- 理解力および/または表現力の障害
- 経口避妊薬（ピル）と喫煙（1日10本以上）の同時使用
- 重度の不均衡な高血圧
- 重度の末梢神経障害
- コロストミー
- 開放骨折、出血または治癒中の傷
- 3度熱傷
- 肝硬変
- 褥瘡
- -静脈炎または最近の進行性静脈血栓症の病歴（6か月未満）または下肢ステージ3および4の動脈疾患の禁止および制限があります
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：STENDO患者
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下肢から腹部まで包み込む組み合わせです。 マッサージ システムは、各心拍の間に足首から腹部への圧力を誘発します。 運動能力が向上する可能性があります。 STENDO : 45 分、2 本の脚と骨盤、65mm Hg の圧迫
STENDO セッションの前後に、患者は平らな廊下 (長さ 30 m) を 6 分間歩く必要があります。
目標は、一定のパワーで 5 分間自転車に乗ったときの右脚の酸素消費量の変化を測定することです。
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プラセボコンパレーター：プラセボ患者
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STENDO セッションの前後に、患者は平らな廊下 (長さ 30 m) を 6 分間歩く必要があります。
目標は、一定のパワーで 5 分間自転車に乗ったときの右脚の酸素消費量の変化を測定することです。
STENDO プラセボ : 45 分、2 本の脚と骨盤で、10 mmHg の圧迫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の 6 分間歩行テストの値と比較した、STENDO/STENDO プラセボ セッションの実行後の 6 分間歩行テスト距離の変化..
時間枠：STENDO/STENDOプラセボ処置直後までのベースライン
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STENDO/STENDOプラセボ処置直後までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月4日
一次修了 (実際)
2024年5月27日
研究の完了 (実際)
2024年5月27日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月15日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月2日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-A01932-39
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。