STENDO:n välittömät vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden kävelykykyyn (STENDO-COPD) (STENDO-COPD)
STENDOn välittömät vaikutukset COPD-potilaiden kävelykykyyn
STENDO-prosessi on sykesynkronoitu hierontajärjestelmä, joka on alun perin validoitu lymfaödeeman hoitoon. Se on yhdistelmä, joka ympäröi alaraajat vatsaan asti. Hierontajärjestelmä indusoi painetta nilkoista vatsaan jokaisen sydämenlyönnin välissä. Tämä tekniikka mahdollistaisi myös endoteelin toiminnan parantamisen vapauttamalla enemmän typpioksidia. Näin fyysinen harjoittelukyky mahdollisesti paranee.
STENDO:n käyttöä ei ole koskaan arvioitu keuhkoahtaumatautien (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) hoidossa, jossa fyysinen toimintakyky on heikentynyt ja erityisesti endoteelin toimintahäiriö. STENDO voi parantaa kävelysuorituskykyä. Jos nämä hypoteesit validoidaan, STENDO voidaan sijoittaa täydentämään oireileville COPD-potilaille tarjottavia kuntoutusstrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarbes, Ranska, 65000
- Rekrytointi
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Ottaa yhteyttä:
- Mars Labrunee, Dr
- Puhelinnumero: 06 10 97 68 70
- Sähköposti: drlabrunee@polyclinique-Ormeau.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka on todistettu Tiffeneau-suhteella
- Ei hapesta riippuvainen
- Suuntautunut ambulatoriseen kuntoutusohjelmaan jälkihoidossa ja kuntoutuksessa
- Negatiivinen virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kävelyä estävä neurologinen tai osteo-nivelpatologia.
- Dementia, johon liittyy MMSE (Mini mentaalinen tilatutkimus)
- Sydämen vajaatoiminta
- Covid + viimeisten 3 kuukauden aikana
- Suuri leikkaus istuntoa edeltävänä vuonna
- Raskas vatsan, lantion ja alaraajojen kauneusleikkaus istuntoa edeltävänä vuonna
- Heikentynyt ymmärtäminen ja/tai ilmaisu
- Samanaikainen ehkäisy (pilleri) ja tupakointi (yli 10 savuketta päivässä)
- Vaikea epätasapainoinen korkea verenpaine
- vakava perifeerinen neuropatia
- Kolostomia
- Avomurtuma, verenvuoto tai paraneva haava
- 3 asteen palovamma
- Maksakirroosi
- Makuuhaava
- sinulla on kieltoja ja rajoituksia, jos sinulla on ollut flebiitti tai äskettäin progressiivinen laskimotukos (alle 6 kuukautta) tai alaraajojen valtimotauti, vaihe 3 ja 4
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: STENDO-potilas
|
Se on yhdistelmä, joka ympäröi alaraajat vatsaan asti. Hierontajärjestelmä indusoi painetta nilkoista vatsaan jokaisen sydämenlyönnin välissä. Fyysinen harjoittelukyky mahdollisesti paranee. STENDO: 45 minuuttia, 2 jalkaa ja lantio, paine 65 mm Hg
Ennen ja jälkeen STENDO-istunnon potilaan tulee kävellä 6 minuuttia tasaisessa käytävässä (pituus 30 m)
Tavoitteena on mitata oikean jalan hapenkulutuksen kehitystä pyöräilyn aikana tasaisella teholla 5 minuutin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Potilas lumelääkkeellä
|
Ennen ja jälkeen STENDO-istunnon potilaan tulee kävellä 6 minuuttia tasaisessa käytävässä (pituus 30 m)
Tavoitteena on mitata oikean jalan hapenkulutuksen kehitystä pyöräilyn aikana tasaisella teholla 5 minuutin ajan.
STENDO lumelääke: 45 minuuttia, kahdella jalalla ja lantiolla, paine 10 mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelytestin etäisyyden vaihtelu STENDO/STENDO Placebo-istunnon jälkeen verrattuna alkuperäisen 6 minuutin kävelytestin arvoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi STENDO/STENDO Placebo -toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne välittömästi STENDO/STENDO Placebo -toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01932-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .