Непосредственное влияние STENDO на способность ходить пациентов с ХОБЛ (STENDO-COPD) (STENDO-COPD)
Непосредственное влияние STENDO на способность ходить пациентов с ХОБЛ
Процесс STENDO представляет собой синхронизированную с сердечным ритмом систему массажа, изначально одобренную для лечения лимфедемы. Представляет собой комбинацию, охватывающую нижние конечности вплоть до живота. Система массажа вызывает давление от лодыжек к животу между каждым ударом сердца. Этот метод также позволит улучшить функцию эндотелия за счет большего высвобождения оксида азота. Таким образом, способность к физическим упражнениям потенциально улучшается.
Применение STENDO никогда не оценивалось при ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), когда физические возможности снижены, в частности, при наличии эндотелиальной дисфункции. STENDO может улучшить ходьбу. Если эти гипотезы подтвердятся, STENDO можно будет позиционировать как дополнение к стратегиям физической реабилитации, предлагаемым пациентам с ХОБЛ с симптомами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tarbes, Франция, 65000
- Рекрутинг
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Контакт:
- Mars Labrunee, Dr
- Номер телефона: 06 10 97 68 70
- Электронная почта: drlabrunee@polyclinique-Ormeau.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), подтвержденная коэффициентом Тиффно
- Не зависит от кислорода
- Ориентирован на амбулаторную реабилитационную программу после ухода и реабилитации
- Отрицательный тест мочи на беременность у женщин детородного возраста
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы
- Пациент, подписавший свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- Неврологическая или костно-суставная патология, препятствующая ходьбе.
- Деменция с MMSE (краткое обследование психического состояния)
- Сердечная недостаточность
- Covid+ за предыдущие 3 месяца
- Серьезная операция в год, предшествующий сессии
- Тяжелые косметические операции на брюшной полости, тазу и нижних конечностях в течение года, предшествующего сеансу
- Нарушение понимания и/или выражения
- Одновременное употребление оральных контрацептивов (таблетки) и курение (более 10 сигарет в день)
- Тяжелое несбалансированное высокое кровяное давление
- тяжелая периферическая невропатия
- Колостома
- Открытый перелом, кровотечение или заживающая рана
- ожог 3 степени
- Цирроз печени
- пролежни
- Иметь запреты и ограничения при наличии в анамнезе флебита или недавно прогредиентного тромбоза вен (менее 6 месяцев) или заболевания артерий нижних конечностей 3 и 4 стадии
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациент со СТЕНДО
|
Представляет собой комбинацию, охватывающую нижние конечности вплоть до живота. Система массажа вызывает давление от лодыжек к животу между каждым ударом сердца. Способность к физическим упражнениям потенциально улучшается. STENDO: 45 минут, 2 ноги и таз, давление 65 мм рт.ст.
До и после сеанса STENDO пациент должен пройти 6 минут по ровному коридору (длиной 30 м).
Цель состоит в том, чтобы измерить изменение потребления кислорода правой ногой во время движения на велосипеде при постоянной мощности в течение 5 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Пациент с плацебо
|
До и после сеанса STENDO пациент должен пройти 6 минут по ровному коридору (длиной 30 м).
Цель состоит в том, чтобы измерить изменение потребления кислорода правой ногой во время движения на велосипеде при постоянной мощности в течение 5 минут.
STENDO плацебо: 45 минут, на 2-х ногах и тазу, давление 10 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение дистанции теста 6-минутной ходьбы после выполнения сеанса STENDO/STENDO Placebo по сравнению со значением исходного теста 6-минутной ходьбы.
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после процедуры STENDO/STENDO Placebo
|
Исходный уровень сразу после процедуры STENDO/STENDO Placebo
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01932-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .